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Bula Medicamento - Zyrtecâ


Zyrtecâ

Dicloridrato de cetirizina

Uso adulto e pediátrico


Formas farmacêuticas, vias de administração e apresentações comercializadas - ZYRTEC® Comprimidos: Cartucho contendo comprimidos revestidos, acondicionados em blísteres com 12 comprimidos. ZYRTEC® Solução oral: Cartucho contendo frasco de vidro âmbar com 120 ml, acompanhado de copo-medida graduado de 10 ml.

Composição - ZYRTEC® Comprimidos: Cada comprimido contém: Dicloridrato de cetirizina. 10 mg. Excipientes (lactose, amido de milho, polivinilpirrolidona, estearato de magnésio, água deionizada, eudragite E, polietilenoglicol 6000, dióxido de titânio, talco, diclorometano, álcool isopropílico) q.s.p. 1 comprimido. ZYRTEC® Solução oral: Cada ml contém: Dicloridrato de cetirizina.1 mg. Veículo (sol. de sorbitol, glicerina/glicerol, propilenoglicol, sacarina sódica, aroma de banana, parahidroxibenzoato de metila, parahidroxibenzoato de propila, acetato de sódio, ácido acético, água deionizada) q.s.p. 1 ml.

Informações técnicas aos profissionais de saúde

Características farmacológicas - Propriedades farmacodinâmicas: ZYRTEC® apresenta como substância ativa o dicloridrato de cetirizina, uma droga anti-histamínica dotada de alta afinidade e seletividade para os receptores H1 da histamina, sem apresentar efeitos anticolinérgicos e anti-serotonínicos de importância. Os estudos farmacológicos demonstraram que a cetirizina é um anti-histamínico muito potente. Além do efeito antagonista sobre os receptores H1 da histamina, têm sido observados com ZYRTEC® outros dois mecanismos de ação: inibição da liberação de histamina e efeito inibitório sobre a migração dos eosinófilos. A cetirizina diminui significativamente a hiper-reatividade brônquica provocada pela histamina no paciente asmático. Além disto, ZYRTEC® tem apresentado baixo potencial para produzir efeitos adversos sobre o sistema gastrintestinal e o sistema nervoso central, principalmente sedação. Propriedades farmacocinéticas: Absorção: Os níveis séricos são atingidos entre 30 e 60 minutos após a administração oral de 10 mg da cetirizina. Distribuição: A cetirizina é extensivamente ligada às proteínas plasmáticas. Eliminação: A meia-vida plasmática é de aproximadamente 11 h. O clearance é de 30 ml/min e a excreção de aproximadamente 9 horas.

Indicações - ZYRTEC® é indicado para o tratamento de rinite alérgica, conjuntivite alérgica, urticária e outras afecções alérgicas.

Contra-indicações - O uso de ZYRTEC® é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula, crianças menores de 2 anos e lactantes.

Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto - Mantenha o medicamento na embalagem original, em local fresco (entre 15°C e 30°C), protegido da luz, do calor e da umidade. Uso exclusivamente oral.

Posologia - ZYRTEC® Comprimidos: A posologia habitual para adultos e crianças com idade superior a 12 anos é de 1 comprimido ao dia, por via oral. Em pacientes com insuficiência renal, a dose deve ser reduzida para meio comprimido ao dia. ZYRTEC® Solução oral: Adultos e crianças a partir de 12 anos: 10 ml (10 mg), uma vez ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 10 ml (10 mg), uma vez ao dia, ou 5 ml (5 mg) pela manhã e à noite. Crianças de 2 a 6 anos: A segurança do uso não está completamente estabelecida. Exclusivamente a critério médico, podem ser prescritos 5 ml (5 mg), uma vez ao dia, ou 2,5 ml (2,5 mg) pela manhã e à noite. Idosos: Até o presente, não existem dados que determinem a necessidade de se reduzir a dose nos pacientes idosos. Nos pacientes com insuficiência renal, a dose a ser administrada deve ser reduzida à metade da posologia usual.

Advertências - O uso concomitante com substâncias depressoras do sistema nervoso central deve ser feito com cuidado (ver Interações medicamentosas). Estudos em voluntários sadios, com ingestão diária de 20 e 25 mg, não revelaram efeitos sobre o estado de alerta ou o tempo de reação. Entretanto, os pacientes devem ser avisados para não excederem a dose recomendada quando estiverem em atividades que exijam atenção cuidadosa (condução de veículos e uso de máquinas perigosas, por exemplo). Nos pacientes com insuficiência renal, a dose deve ser ajustada (ver Posologia e Modo de usar). Uso na gravidez e lactação: Embora não tenham sido observados efeitos teratogênicos nos estudos em animais, ZYRTEC® não deve ser administrado durante a gravidez. A cetirizina é excretada no leite materno. Desta forma, o uso de ZYRTEC® não é recomendado durante o aleitamento materno. Categoria 'B' de risco na gravidez. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas, ou que estejam amamentando sem orientação médica.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco - Crianças: O uso de ZYRTEC® não é recomendado em crianças menores de 2 anos. Pessoas com idade avançada (acima de 65 anos): Até o presente, não existem dados que determinem a necessidade de se reduzir a dose nos pacientes idosos.

Interações medicamentosas - Embora até o momento não tenham sido relatadas interações com outras drogas, recomenda-se cautela no uso concomitante com depressores do SNC. Assim como os demais anti-histamínicos, pacientes que estejam em tratamento devem evitar a ingestão excessiva de álcool.

Reações adversas a medicamentos - As reações adversas são ocasionais, de leve intensidade e transitórias, incluindo sonolência, cefaléia, tontura, agitação, boca seca e desconforto gastrintestinal. Em alguns pacientes podem ocorrer reações de hipersensibilidade, incluindo reações dérmicas e angioedema.

Superdose - O principal sintoma de superdosagem pode ser sonolência acentuada. Neste caso, deve-se proceder à lavagem gástrica e adotar medidas sintomáticas e de suporte, com acompanhamento dos sinais vitais. Até o momento não se conhece antídoto específico para a cetirizina.

Armazenagem - Mantenha o medicamento na embalagem original, em temperatura entre 15°C e 30°C, protegido da luz, do calor e da umidade.

Venda Sob Prescrição Médica.

SAC: 0800-7012233.

Registro no M.S. 1.0107.0232.

GLAXOSMITHKLINE Brasil Ltda.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

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Drogaria Minas Brasil - www.drogariaminasbrasil.com.br
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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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