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Bula Medicamento - Vasclin


Vasclin

Mononitrato de isossorbida + Ácido acetilsalicílico

Cápsulas

Uso oral

Uso adulto


Composições e apresentações - Cada cápsula de VASCLIN 100/60 contém: Ácido acetilsalicílico 100,00 mg; Mononitrato de isossorbida 60,00 mg; Excipientes (lactose, ftalato de hidroxipropilmetilcelulose e sacarose) q.s.p. 1 cápsula. Cartucho contendo 30 cápsulas. Cada cápsula de VASCLIN 100/40 contém: Ácido acetilsalicílico 100,00 mg; Mononitrato de isossorbida 40,00 mg; Excipientes (lactose, ftalato de hidroxipropilmetilcelulose e sacarose) q.s.p. 1 cápsula. Cartucho contendo 30 cápsulas.

Informações ao paciente - VASCLIN é utilizado para a profilaxia e o tratamento da angina de peito e da isquemia miocárdica com ação antiagregante plaquetária. Este medicamento deve ser conservado à temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho e embalagem interna. Não utilize o medicamento após o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos esperados. Informe o seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar o seu médico se está amamentando. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Informe o seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informações técnicas - O mononitrato de isossorbida é um metabólito ativo do dinitrato de isossorbida que age relaxando a musculatura lisa dos vasos sangüíneos. O fármaco exerce um efeito vasodilatador nas veias periféricas e nas arteríolas, diminuindo a pré-carga e a pós-carga cardíaca. Como conseqüência, há uma redução da pressão diastólica com diminuição do ventrículo e do esforço de suas paredes, reduzindo a demanda de oxigênio. Ocorre também a diminuição da resistência vascular pulmonar. O mononitrato de isossorbida é absorvido pelo trato gastrintestinal e não sofre efeito de primeira passagem. O fármaco é metabolizado no fígado para metabólitos inativos e a meia-vida de eliminação é de 5 horas. O ácido acetilsalicílico exerce sua ação antitrombótica inibindo a enzima cicloxigenase nas plaquetas, desse modo é evitada a formação do agente agregante tromboxana A2. O ácido acetilsalicílico pode também inibir a formação de prostaciclina (prostaglandina I2) nos vasos sangüíneos. Este fármaco é bem absorvido no trato gastrintestinal e sua meia-vida de eliminação varia de 2 a 12 horas, dependendo da dose. O ácido acetilsalicílico é excretado principalmente por via renal. VASCLIN apresenta-se na forma de cápsulas com microgrânulos gastrorresistentes de ácido acetilsalicílico e microgrânulos de dissolução cronogramada de mononitrato de isossorbida. Esta formulação permite a adoção de um esquema posológico de dose única diária.

Indicações - Profilaxia e tratamento da angina de peito e da isquemia miocárdica com ação antiagregante plaquetária. Como auxiliar terapêutico, a critério médico: durante a fase aguda do infarto do miocárdio, da angina instável e no tratamento da insuficiência cardíaca, principalmente de origem isquêmica coronária.

Contra-indicações - Insuficiência cerebrovascular severa, hemorragia cerebral, ferimentos na cabeça, hipovolemia, hipotensão, anemia profunda, infarto do miocárdio agudo com baixa pressão de enchimento do ventrículo esquerdo, doenças hemorrágicas, úlcera péptica e alergia a algum componente da fórmula.

Precauções - Deve-se utilizar com cautela em pacientes com insuficiência renal ou hepática, glaucoma, no hipotireoidismo e em pacientes desnutridos. O álcool pode intensificar o efeito vasodilatador dos nitratos. Uso durante a gravidez: Não existem estudos adequados e bem controlados com VASCLIN em mulheres grávidas. Como não foi estabelecida a sua utilização com segurança, VASCLIN não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que os benefícios esperados para a paciente sejam maiores que os potenciais riscos para o feto, a critério médico. Uso durante a lactação: Não se estudou a excreção dos componentes de VASCLIN no leite materno. Tendo em vista que alguns fármacos são excretados através desta via, o médico deverá decidir entre interromper a amamentação ou suspender o tratamento com VASCLIN, considerando a relevância do medicamento para a mãe e o risco potencial para a criança. Atenção diabéticos: Contém açúcar.

Interações medicamentosas - Ocorre interações com anti-hipertensivos, anticoagulantes, valproato sódico, fenitoína, hipoglicemiantes orais, metoclopramida, sulfonamidas, metotrexato, corticosteróides, AINEs, diuréticos, probenecida e sildenafila.

Reações adversas - Podem ocorrer ocasionalmente: hipotensão, cefaléia e vasodilatação cutânea com eritema, sintomas que tendem a desaparecer no decorrer do tratamento.

Posologia - Tomar uma cápsula pela manhã ou a critério médico.

Superdosagem - Em caso de superdosagem sugere-se a rápida remoção do material ingerido através de lavagem gástrica. Na ocorrência de metemoglobinemia, administrar 1 a 2 mg/kg de azul de metileno a 1% por via intravenosa. Caso necessário, deve-se administrar oxigênio, acelerar a excreção e monitorar o balanço hídrico eletrolítico, a temperatura e a atividade respiratória.

Pacientes idosos - VASCLIN poderá ser usado em pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as contra-indicações, precauções, interações medicamentosas e reações adversas deste medicamento.

Venda Sob Prescrição Médica.

Serviço de Atendimento Libbs: 0800-135044.

Registro no M.S. 1.0033.0091.

LIBBS Farmacêutica Ltda.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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