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Bula Medicamento - VASOJET


VASOJET (União Química).

Lisinopril

Apresentações
Comprimido 5 mg: Caixa com 30 comprimidos. Comprimido 10 mg: Caixa com 30 comprimidos.

Composição
Comprimido: Cada comprimido de 5 mg contém: Lisinopril 5 mg (na forma diidratada). Excipientes: Amido, lactose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal. Cada comprimido de 10 mg contém: Lisinopril 10 mg (na forma diidratada). Excipientes: Amido, lactose, estearato de magnésio, celulose microcristalina, dióxido de silício coloidal, óxido de ferro.

Indicações
No tratamento da hipertensão, hipertensão renovascular em monoterapia ou associado a outras classes de agentes anti-hipertensivos. É indicado no controle de insuficiência cardíaca congestiva como tratamento adjuvante com diuréticos e terapia de digitálicos. Recomenda-se utilizar concomitante a trombolíticos, ácido acetilsalicílico e betabloqueadores em casos de pacientes hemodinamicamente estáveis que sofreram infarto agudo do miocárdio nas últimas 24 horas.

Contra-indicações
O lisinopril é contra-indicado para pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula e pacientes com histórico de angioedema relatado quando em tratamento com inibidor da enzima conversora de angiotensina. Não iniciar o tratamento para infarto agudo do miocárdio em pacientes após o tratamento com um vasodilatador sob risco de grave deterioração hemodinâmica.

Reações adversas
Geralmente as reações adversas são discretas e transitórias. As reações mais comuns são tontura, cefaléia, diarréia, fadiga, tosse e náuseas. Menos freqüentemente ocorreram efeitos ortostáticos, incluindo hipotensão, erupções cutâneas, astenia, hipersensibilidade, edema angioneurótico. Casos de hipotensão severa podem evoluir para infarto do miocárdio, acidente cerebrovascular. As reações digestivas são caracterizadas por dor abdominal, boca seca, pancreatite, hepatite, icterícia. No sistema nervoso, se caracterizam por alterações do humor, confusão mental, parestesia. No nível dermatológico, podem ocorrer urticária, diaforese, alopecia, prurido, e, no sistema urogenital, as alterações são uremia, oligúria/anúria, disfunção renal, insuficiência renal aguda e impotência. Outras reações incluem febre, vasculite, artralgia, artrite, mialgia, broncoespasmo.

Posologia
Recomenda-se dose única diária. Hipertensão essencial: A dose inicial recomendada é de 10 mg, uma vez ao dia. A dose usual de manutenção é de 20 mg, administrados uma vez ao dia. A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial. A dose máxima recomendada é de 40 mg/dia. A dose máxima usada por longo prazo em estudos clínicos controlados foi de 80 mg por dia. Doses iniciais menores são necessárias na presença de comprometimento da função renal, em pacientes nos quais a terapêutica diurética não possa ser descontinuada, em pacientes depletados de volume e/ou sal e em pacientes com hipertensão renovascular. Pacientes tratados com diuréticos: Pode ocorrer hipotensão sintomática após o início da terapia com lisinopril, principalmente em pacientes tratados com diuréticos, pois estes pacientes podem estar depletados de volume e/ou sal. Descontinuar a terapêutica diurética dois a três dias antes de iniciar a administração de lisinopril, reiniciando caso seja preciso. Se a terapêutica diurética não puder ser descontinuada, iniciar a terapia com a dose de 5 mg e ajustar de acordo com a resposta da pressão arterial. Dose em pacientes com insuficiência renal: A dose em pacientes com insuficiência renal deve ser baseada na depuração de creatinina. Depuração de creatinina < 10 ml/min (incluindo pacientes em diálise), dose inicial de 2,5 mg/dia (a dose e/ou a freqüência de administração devem ser ajustadas de acordo com a resposta da pressão arterial). Depuração de creatinina de 10-30 ml/min, dose inicial de 2,5 mg-5 mg/dia. Depuração de creatinina de 31-70 ml/min, dose inicial de 5 mg-10 mg/dia. Ajustar dose gradativamente até que seja obtido controle da pressão arterial, com o máximo de 40 mg/dia. Hipertensão renovascular: Alguns pacientes com hipertensão renovascular, especialmente aqueles com estenose bilateral da artéria renal ou estenose da artéria renal em rim único, podem apresentar resposta exacerbada no início da terapia. Recomenda-se uma dose inicial de 2,5 mg a 5 mg. A partir daí, a dose pode ser ajustada de acordo com a resposta da pressão arterial. Insuficiência cardíaca congestiva: Como tratamento adjuvante com diuréticos e, onde apropriado, com digitálicos, iniciar com dose de 2,5 mg, uma vez ao dia. A dose usual de manutenção varia de 5 a 20 mg ao dia, administrados em dose única diária. Pacientes com alto risco de apresentar hipotensão sintomática como, por exemplo, pacientes com depleção de sal, com ou sem hiponatremia, pacientes com hipovolemia, ou que tenham recebido rigorosa terapêutica diurética devem ser tratados previamente quando possível. E o efeito da dose inicial de lisinopril sobre a pressão arterial deverá ser monitorado cuidadosamente. Infarto agudo do miocárdio: Iniciar o tratamento dentro de 24 horas após o início dos sintomas. A primeira dose de lisinopril é de 5 mg administrados oralmente, seguida de 5 mg após 24 horas, 10 mg após 48 horas e então 10 mg, uma vez ao dia. Pacientes com baixa pressão sistólica (120 mmHg ou menos) devem receber uma dose menor: 2,5 mg oralmente, quando o tratamento for iniciado ou durante os 3 primeiros dias após o infarto. Se ocorrer hipotensão (pressão sistólica menor ou igual a 100 mmHg), uma dose diária de manutenção de 5 mg pode ser administrada com reduções temporárias a 2,5 mg, se necessário. Se ocorrer hipotensão prolongada (pressão sistólica menor ou igual a 90 mmHg por mais de uma hora) descontinuar o uso; caso contrário, continuar por 6 semanas. Sintomas de insuficiência cardíaca não são indicativos para descontinuar a terapêutica.

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