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Bula Medicamento - VANCOSON


VANCOSON (Ariston).

Composição
Cada frasco-ampola contém: Cloridrato de vancomicina equivalente a 500 mg de vancomicina base. Cada ampola de diluente contém: Água para injeção, estéril e apirogênica 10ml.

Indicações
Indicado no tratamento de infecções ósseas (incluindo osteomielite), septicemias e endocardite bacteriana causada por espécies de estafilococos, incluindo cepas resistentes à meticilina. Indicado em pacientes alérgicos à penicilina, ou em pacientes que não responderam ao tratamento com penicilinas ou cefalosporinas. A vancomicina tem sido usada com sucesso em combinação com rifampicina e aminoglicosídeos. Para tratamento da colite pseudomembranosa causada por Clostridium difficile secundária ao uso de antibiótico, pode-se administrar por via oral a forma parenteral de vancomicina.

Contra-indicações
A vancomicina é contra-indicada em pacientes com hipersensibilidade à droga.

Reações adversas
Entre as reações de hipersensibilidade que têm sido produzidas pela vancomicina estão as erupções cutâneas maculares e anafilaxia. Flebite e dor no local da injeção venosa são relativamente pouco comuns. Podem ocorrer calafrios e febre, bem como uma reação semelhante ao estado de choque, durante o curso da infusão venosa. As reações secundárias adversas mais significativas envolvem ototoxicidade e nefrotoxicidade.

Posologia
Adultos: A dose intravenosa usual diária é de 2.000 mg, divididas em 500 mg a cada 6 horas, ou 1.000 mg a cada 12 horas. Crianças: A dose intravenosa usual é de 10 mg/kg a cada 6 horas. Recém-nascidos e lactentes: Uma dose inicial de 15 mg/kg, seguida de 10 mg/kg a cada 12 horas na primeira semana de vida e a cada 8 horas até 1 mês de idade. Pacientes com insuficiência renal e idosos: Uma redução na dose acima pode ser necessária. Para preparação da diluição inicial por via intravenosa adicionar 10 ml de água para injeção ao frasco de 500 mg. Para infusão intravenosa a solução resultante (500 mg/10 ml) deve-se diluir de novo em 100 a 200 ml em soluções como: soro glicosado a 5%, soro fisiológico (cloreto de sódio a 0,9%); glicose a 5% e cloreto de sódio a 0,9%; lactato de Ringer; lactato de Ringer e glicose a 5%; acetato de Ringer. As doses administradas por infusão intravenosa intermitente deve ser por um período de pelo menos 60 minutos. Administração oral: A vancomicina administrada por via oral é usada no tratamento da colite pseudomembranosa causada por Clostridium difficile e enterocolite estafilocócica, relacionadas com o uso de antibióticos. A vancomicina por via oral não é eficaz para outros tipos de infecções. Adultos: A dose usual diária é de 500 mg a 2 g, administrada em 3 ou 4 vezes por 7 a 10 dias. Crianças: Dose total diária é de 40 mg/kg, divididas em 3 ou 4 vezes por 7 e 10 dias. A dose total diária não deve exceder a 2 g. A dose apropriada (500 mg) pode ser diluída em 30 ml de água e dada ao paciente para beber. Pode ser adicionado xarope comum aromatizado para melhorar o gosto ou administrar por tubo nasogástrico.

Apresentação
Embalagem com 1 ou 20 frascos-ampolas + diluente de 10 ml.

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