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Bula Medicamento - Ultrafer


Ultrafer®

Ferro polimaltosado 50 mg/ml

Uso adulto e pediátrico

Via oral


Forma farmacêutica e apresentação - Solução oral (gotas): Frasco com 20 ml.

Composição - Cada ml contém: Ferro elementar (como polimaltosado) 50 mg; Excipientes (metilparabeno, propilparabeno, açúcar, polissorbato, essência de baunilha, essência de doce de leite, sacarose, água) q.s.p. 1 ml.

Informações ao paciente - Ação do medicamento: ULTRAFER® é um antianêmico.

Indicações - ULTRAFER® está indicado no tratamento das anemias ferroprivas e como preventivo da deficiência de ferro.

Contra-indicações - ULTRAFER® está contra-indicado em casos de hipersensibilidade ao ferro ou a qualquer componente da fórmula: hemocromatose, hemosiderose e anemia hemolítica.

Precauções e advertências - As anemias devem ser tratadas sob controle médico e com exames periódicos de sangue. Em caso de insuficiência do tratamento, este deve ser reavaliado juntamente com o diagnóstico. Deve-se esclarecer que nos pacientes que recebem transfusões sangüíneas pode ocorrer o risco de uma sobrecarga de ferro. Durante a administração oral dos sais de ferro pode ocorrer escurecimento das fezes, sem significado patológico. Administrar com precaução em pacientes com antecedentes de úlcera péptica ou de enfermidades inflamatórias intestinais.

Gravidez - ULTRAFER® pode ser administrado durante o período de gravidez e está indicado como suporte de aumento de ferro, caso que ocorre durante o segundo e o terceiro mês de gravidez. Os estudos de reprodução em animal não têm mostrado riscos para o feto e os estudos controlados em mulheres grávidas não têm mostrado riscos para a mãe e nem para o feto, depois do primeiro trimestre de gravidez. Não existem elementos que sugiram algum risco da administração de ferro durante o primeiro trimestre de gravidez. Durante a gravidez, ULTRAFER® deve ser administrado sob controle e prescrição médica.

Lactantes - O leite materno contém ferro. Porém, não se conhece a quantidade deste mineral que passa para o feto. Logo, é pouco provável que a administração de ULTRAFER® produza algum efeito indesejável no lactente. Não há relatos de problemas derivados da administração de ferro nas doses terapêuticas recomendadas. Durante a lactância, ULTRAFER® deve ser administrado sob controle e prescrição médica.

Uso pediátrico - Não há relatos de problemas em bebês em uso de ferro nas doses diárias sugeridas. É recomendável a administração a bebês de mais de 4 meses de idade.

Uso em idosos - Com as doses diárias recomendadas não foram observados problemas nestes pacientes. Entretanto, devido a uma possível diminuição das secreções gástricas, a absorção de ferro pode ser menor.

Interações medicamentosas - Não se tem estudado de maneira específica interações entre o ferro polimaltosado e alimentos ou outros medicamentos. Cálcio, antiácidos e oxalatos podem diminuir a absorção de ferro e, por isso, devem ser administrados com intervalo de 2 horas do uso de ULTRAFER®. Os sais de ferro podem afetar a absorção de etidronato e das fluoroquinolonas, logo se deve observar um intervalo de 2 horas entre a sua administração e a de ULTRAFER®. Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Modo de uso - Aspecto físico: A solução tem cor semelhante ao marrom escuro. Características organolépticas: A solução tem sabor e cheiro de baunilha.

Posologia - Profilaxia para deficiência de ferro: Lactantes e bebês até 1 ano de idade: 1 gota por kg de peso por dia. Crianças menores de 12 anos de idade (com peso corporal até 35 kg): 10 a 20 gotas (0,5 a 1 ml) por dia. Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade: 20 a 30 gotas (1 a 1,5 ml) por dia. Tratamento das anemias ferropênicas: Lactantes e bebês até 1 ano de idade: 2 gotas por kg de peso por dia. Crianças menores de 12 anos de idade (com peso corporal até 35 kg): 20 gotas (1 ml), uma ou duas vezes por dia. Adultos e crianças maiores de 12 anos de idade: 40 gotas (2 ml), uma ou duas vezes por dia. Como orientação:

,2 ml 4 gotas 10 mg de ferro elementar
0,5 ml 10 gotas 25 mg de ferro elementar
1 ml 20 gotas 50 mg de ferro elementar

Bebês Dose na deficiência de ferro Dose no tratamento da anemia

Gotas por dia Mg de ferro elementar Gotas por dia Mg de ferro elementar

3 kg 3 7,5 6 15
4 kg 4 (0,2ml) 10 8 20
5 kg 5 12,5 10 (0,5ml) 25
6 kg 6 15 12 30
7 kg 7 17,5 14 35
8 kg 8 20 16 40
9 kg 9 22,5 18 45
10 kg 10 (0,5ml) 25 20 (0,1ml) 50

As gotas podem ser diluídas em água ou suco de frutas.

Cada gota contém 2,5 mg de ferro elementar. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use medicamentos com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Reações adversas - As doses recomendadas são bem toleradas. Raramente pode ocorrer dor de cabeça, dor abdominal, diarréia, vômito e náusea.

Atenção - Este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado a eficácia e segurança aceitáveis para a comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe o seu médico.

Conduta em caso de superdosagem - Se ocorrer eventual superdosagem, comunique imediatamente ao seu médico. Em caso de superdosagem podem aparecer: diarréia, às vezes com sangue; febre; náusea; dor abdominal e vômito. Mais tardiamente pode aparecer sonolência, cansaço e palidez.

Cuidados de conservação e uso - Conservar o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15oC a 30oC).

Informações técnicas

Ação farmacológica - O ferro é um elemento essencial para a síntese fisiológica da hemoglobina e conseqüente transporte de oxigênio. Atua como co-fator de diversas enzimas, que incluem o sistema citocromo e intervém no metabolismo das catecolaminas e na atividade dos neutrófilos. O ferro está amplamente distribuído no organismo humano. Cerca de 30% se encontram em depósitos, especialmente no fígado, baço e medula óssea, em forma de ferritina e hemosiderina. Por conter ferro, ULTRAFER® recompõe os níveis diminuídos de hemoglobina e restabelece rapidamente a quantidade e o tamanho dos glóbulos vermelhos.

Farmacocinética - A absorção de ferro é aumentada quando os depósitos de ferro estão reduzidos e se realiza, preferivelmente, no duodeno e jejuno. O ferro contido em ULTRAFER® se torna estável em meio ácido, onde é absorvido especialmente no duodeno e jejuno, sendo transportado pela transferrina e conduzido aos depósitos e à medula óssea, onde será realizada a síntese de hemoglobina. Uma fração da dose administrada é eliminada pelas fezes.

Atenção - Este produto contém açúcar; portanto, deve ser usado com cautela em diabéticos.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Venda Sob Prescrição Médica.

SAC: 0800-250110.

Registro no M.S. 1.0390. 0172.

FARMOQUÍMICA S/A.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

Farmagora - www.farmagora.com.br
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Drogaria Minas Brasil - www.drogariaminasbrasil.com.br
Onofre - www.onofre.com.br

Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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