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Bula Medicamento - Tricero


Tricerol®

Etofibrato


Composição - Cada cápsula de liberação lenta de TRICEROL® contém 500 mg de etofibrato. Excipientes: Açúcar, amido de milho, ácido esteárico, polietilenoglicol 4000.

Indicações - TRICEROL® (etofibrato) é indicado como hipolipemiante, naqueles pacientes que não respondem a uma dieta adequada.

Contra-indicações - Afecções hepáticas (exceto degeneração gordurosa do fígado, que acompanha freqüentemente a hipertrigliceridemia), afecções da vesícula biliar, distúrbios graves da função renal, insuficiência cardíaca descompensada, infarto do miocárdio recente, hemorragias agudas, colecistopatias, gravidez e lactação. TRICEROL® (etofibrato) é contra-indicado a pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula e conhecida hiperfotossensibilidade após a ingestão de medicamentos contendo uma substância ativa do grupo dos fibratos (agentes redutores de lipídios específicos).

Reações adversas - Durante o tratamento com TRICEROL® (etofibrato) podem ocorrer manifestações cutâneas associadas ao ácido nicotínico, tais como hiperemia, sensação de calor e formigamento, que podem associar-se a prurido e exantema cutâneo. Freqüentemente, estes efeitos secundários desaparecem totalmente durante o tratamento. Além disto, em casos isolados podem ocorrer alterações gastrintestinais como náuseas, sensação de plenitude gástrica, constipação, diarréia e meteorismo. Casos raros de alopecia, distúrbios da potência, dores musculares, palpitações, taquicardia, sudorese, angústia e cefaléia foram relatados. Foi observada uma maior incidência de cálculos biliares em pacientes submetidos à terapia hipolipemiante. O possível aumento de tamanho dos cálculos biliares durante o tratamento com TRICEROL® é objeto de controvérsia. Raramente poderão ocorrer reações de fotossensibilidade cutânea, após exposição à luz solar ou luz artificial UV, como vermelhidão, coceira, bolha ou formação de nódulo, mesmo que o produto tenha sido bem tolerado durante vários meses de tratamento. A administração deve ser descontinuada se essas manifestações ocorrerem. Relatou-se um caso em que os sintomas de angina pectoris foram elevados. Recomenda-se, nesses casos, administrar TRICEROL® à noite, pois o stress físico está minimizado.

Posologia - A posologia usual é uma cápsula de TRICEROL® (etofibrato) ao dia, de preferência após o jantar. Se, excepcionalmente, o paciente tiver problemas de deglutição, pode-se abrir a cápsula e ingerir o seu conteúdo com auxílio de uma colher de chá, sem mastigar, com um pouco de líquido. Administrado desta forma, o medicamento não perde a sua eficácia. Como em qualquer tratamento prolongado, também aqui existe a necessidade de uma vigilância constante: os níveis lipídicos devem ser controlados regularmente e, ao mesmo tempo, possíveis efeitos colaterais devem ser observados e a necessidade da continuação do tratamento avaliada. Em pacientes com insuficiência renal, a posologia de TRICEROL® deverá ser adaptada ao clearance de creatinina. Para níveis séricos de creatinina entre 16 e 25 mg/l recomenda-se 1 cápsula ao dia, e para níveis de 26-60 mg/l 1 cápsula a cada 2 dias. A dosagem apropriada em crianças ainda não foi bem estudada, portanto, é imperativo um diagnóstico preciso.

Apresentações - TRICEROL® Cápsulas de liberação lenta em caixas contendo 20 e 30 unidades.

Registro no M.S. 1.3548.0025.

Laboratórios PFIZER Ltda.

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