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Bula Medicamento - Topison


Topison

Furoato de mometasona

Creme e pomada

1 mg/g

Uso tópico

Uso adulto e pediátrico


Composições e apresentações - Cada g de TOPISON Creme contém: Furoato de mometasona 1 mg; Excipientes (cera auto-emulsificante, óleo mineral, (TCM) triglicéride do ácido cáprico/caprílico, fenoxietanol com parabenos, acetamida e água) q.s.p. 1 g. Cartucho contendo 1 bisnaga com 20 g. Cada g de TOPISON Pomada contém: Furoato de mometasona 1 mg; Excipientes (miristato de isopropila, fenoxietanol com parabenos e petrolato/polietileno) q.s.p. 1 g. Cartucho contendo 1 bisnaga com 20 g.

Informações ao paciente - TOPISON alivia os sintomas inflamatórios e pruriginosos das afecções da pele sensíveis aos corticóides. A ação do medicamento ocorre logo após a primeira aplicação. Conservar o medicamento em sua embalagem original à temperatura entre 2°C e 30°C. O prazo de validade é de 24 meses após a data de fabricação e encontra-se impresso na embalagem do medicamento. Não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido, pois o efeito esperado pode não ser obtido. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento. Informe ao seu médico se estiver amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Siga a orientação do seu médico respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Caso ocorram reações desagradáveis, como irritação, ardor, prurido, espinhas, estrias ou manchas escuras no local da aplicação, o seu médico deverá ser informado. Em caso de utilização em superfícies extensas ou por tempo prolongado ou em crianças, o acompanhamento do tratamento deverá ser feito sob orientação do médico. TOPISON é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. Informe o seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Não faça curativos oclusivos, pois isto poderá aumentar a absorção do corticosteróide. Caso não ocorra melhora da afecção após os primeiros dias de tratamento procure a orientação do seu médico.

Todo medicamento deve ser mantido Fora do alcance das crianças.

Não use remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informações técnicas - O furoato de mometasona é um corticóide não fluorado com propriedades antiinflamatórias, antipruriginosa e vasoconstritoras. A mometasona apresenta significativa atividade antiinflamatória enquanto apresenta pequenos efeitos adversos, como atrofia cutânea e supressão do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenal (HPA) típicos desta classe de corticosteróides tópicos. A mometasona apresenta extensa absorção percutânea e é distribuída no organismo com farmacocinética semelhante aos corticosteróides sistêmicos. A sua biotransformação ocorre principalmente no fígado e é excretada pelos rins.

Indicações - TOPISON Loção, Creme ou Pomada é indicado para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas das afecções dermatológicas sensíveis aos corticosteróides.

Contra-indicações - TOPISON é contra-indicado para os pacientes hipersensíveis a qualquer componente da fórmula.

Precauções - A absorção sistêmica de corticóides tópicos pode produzir supressão do eixo hipotálamo-pituitário-adrenal, síndrome de Cushing, hiperglicemia ou glicosúria, especialmente em pacientes com insuficiência hepática. A absorção sistêmica é maior quando se utilizam bandagens oclusivas ou se tratam áreas extensas. Pacientes pediátricos são mais suscetíveis à supressão do eixo hipotálamo-pituitário-adrenal e à síndrome de Cushing do que pacientes adultos. O tratamento de pacientes pediátricos com corticóides tópicos deve ser feito com a mínima dose eficaz e não deve se estender além do estritamente necessário. Caso ocorram sinais de irritação ou sensibilização suspenda o tratamento e informe o seu médico. Caso haja infecção deve-se instituir tratamento adequado; se não ocorrer resposta satisfatória deve-se suspender o corticóide até que a infecção tenha sido controlada. A segurança do uso de TOPISON durante a gravidez não foi estabelecida. Corticóides tópicos só devem ser usados na gravidez se o benefício justificar o risco potencial para o feto. Categoria de risco na gravidez: C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Não se sabe se o uso tópico deste medicamento pode causar uma absorção sistêmica suficiente para haver eliminação através do leite materno em quantidade para produzir efeitos danosos para os lactantes. TOPISON Loção, Creme ou Pomada não é indicado para uso oftálmico.

Interações medicamentosas - Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente relevantes.

Reações adversas - Ocorrem com pouca freqüência: irritações, hipertricose, dermatite perioral, dermatite de contato, hipopigmentação, estrias e infecções secundárias. Raramente ocorrem: ardor, atrofia cutânea, formigamento, prurido e dor. Mais raramente ocorre: parestesia.

Posologia - Aplique TOPISON Loção, Creme ou Pomada em uma fina camada sobre as áreas afetadas uma vez por dia. Pacientes idosos: A posologia deve ser estabelecida pelo médico.

Superdosagem - A superdosagem pode causar supressão do eixo hipotálamo-pituitário-adrenal. Deve-se, neste caso, instituir tratamento sintomático adequado. Caso ocorra toxicidade crônica é recomendável suspender gradualmente o uso de corticóides tópicos.

Pacientes idosos - TOPISON poderá ser usado em pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as contra-indicações, precauções, interações medicamentosas e reações adversas deste medicamento.

Venda Sob Prescrição Médica.

Serviço de Atendimento Libbs: 0800-135044.

Registro no M.S. 1.0033.0114.

LIBBS Farmacêutica Ltda.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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