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Bula Medicamento - Tolvon


Tolvon®

Cloridrato de mianserina


Composição - Cada comprimido revestido contém: Cloridrato de mianserina 30 mg. Excipiente (amido, dióxido de silício, estearato de magnésio, metilcelulose, fosfato de cálcio dibásico, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol, dióxido de titânio) q.s.p. 1 comprimido.

Indicações - TOLVON é indicado no tratamento das enfermidades depressivas nas quais estejam indicados os fármacos antidepressivos.

Contra-indicações - Em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, durante a fase maníaca de doença bipolar e nos casos de psicose esquizofrênica.

Reações adversas - Discrasias sangüíneas, convulsões, hipomania, hipotensão, distúrbios da função hepática, artralgia, edema e ginecomastia foram ocasionalmente relatados. Durante os primeiros dias de tratamento, foram relatados casos de tonturas. A fim de assegurar um efeito antidepressivo ótimo, não é recomendável reduzir a dose de TOLVON. A freqüência e severidade dos sintomas relacionados com a depressão, tais como visão turva, boca seca e constipação não aumentam durante o tratamento com TOLVON; ao contrário, em muitos casos foi observada uma diminuição desses sintomas.

Posologia - A administração deve ser por via oral; os comprimidos deverão ser tomados sem mastigar, com auxílio de algum líquido. Iniciar o tratamento com 30 mg/dia, administrados na hora de deitar. Ajustar a dose de acordo com a resposta clínica do paciente. A dose efetiva geralmente situa-se entre 30 mg e 90 mg/dia. Na maioria dos casos, esta dose é de 60 mg/dia. Obs.: Não existem estudos clínicos de cloridrato de mianserina em crianças; portanto, não se pode determinar esquema posológico para essa faixa etária.

Apresentação - Embalagens com 20 comprimidos revestidos de 30 mg (Cloridrato de mianserina).

Registro no M.S. 1.0171.0042.

ORGANON do Brasil Ind. e Com. Ltda.

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