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Bula Medicamento - Terost


Terost

Alendronato sódico

Uso adulto


Forma farmacêutica e apresentação - Comprimidos de 70 mg: Caixa com 4 comprimidos.

Composição - Comprimidos: Cada comprimido contém 70 mg de alendronato sódico.

Indicações - TEROST (alendronato sódico) é indicado para o tratamento da osteoporose.

Contra-indicações - O alendronato sódico é contra-indicado em casos em que haja hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula; em casos de hipocalcemia; insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 35 ml/min); distúrbios no metabolismo do cálcio; deficiência de vitamina D e úlcera gastroduodenal ativa.

Interações medicamentosas - TEROST (alendronato sódico) deve ser administrado em jejum, pois é provável que suplementos de cálcio, antiácidos e alguns medicamentos administrados por via oral interfiram na absorção do alendronato sódico. Assim sendo, os pacientes devem esperar pelo menos meia hora após a ingestão do medicamento para tomar alguma outra medicação. Alendronato sódico foi utilizado em estudos clínicos concomitantemente com uma ampla variedade de drogas prescritas comumente, sem evidência de interações clínicas adversas. Não se observou aumento de reação adversa do trato gastrointestinal quando o alendronato sódico foi associado a antiinflamatórios não-hormonais, bem como com estrógeno (vias intravaginal, transdérmica ou oral).

Reações adversas - Geralmente de caráter leve e transitório, as reações adversas não resultam na descontinuação do tratamento. Entre as reações adversas observadas, as mais comuns são: dor abdominal, distensão abdominal, constipação, diarréia, disfagia, flatulência, úlcera esofageana, dor musculoesquelética e cefaléia. Foram relatados, raramente, casos de erupção cutânea e eritema.

Posologia - Adulto: Um comprimido de 70 mg por semana. TEROST (alendronato sódico) deve ser tomado pelo menos meia hora antes da ingestão do primeiro alimento, bebida ou medicação do dia. Tal administração deve ser realizada através da utilização de água, visto que outras bebidas (inclusive água mineral), alimentos e alguns medicamentos parecem reduzir a sua absorção. O ajuste posológico para pacientes idosos ou pacientes com insuficiência renal leve a moderada (clearance de creatinina de 35 a 60 ml/min) não é necessário. Não recomenda-se a utilização de alendronato sódico para pacientes com insuficiência renal mais grave (clearance de creatinina < 35 ml/min).

Venda Sob Prescrição Médica.

Registro no M.S. 1.1861.0049.

ATIVUS Farmacêutica Ltda.

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