Bula Medicamento - Telebrix


Telebrix® coronar

Ioxitalamato de meglumina e de sódio

Meio de contraste uroangiográfico

Uso adulto e pediátrico

Formas de apresentação - Caixa com 25 frascos-ampolas de 50 ml; caixa com 1 frasco-ampola de 100 ml com suporte e equipo especial.

Composição - Ácido ioxitalâmico 59,2850 g; Meglumina 15,1400 g; Hidróxido de sódio 0,5800 g; Fosfato monossódico diidratado 0,050 g; Calciedetato de sódio 0,0100 g; Água para injetáveis q.s.p. 100 ml.

Informações técnicas - Teor em iodo 350 mg/ml. Concentração da solução 74,7%. Teor de sódio 147 mEq/l. Osmolalidade 2.160 mOsm/kg água. Relação meglumina/sódio 6,7:1,0. O ácido ioxitalâmico é o mais moderno entre os ácidos triiodados e seus sais apresentam baixa toxicidade como meio de contraste uroangiográfico. A proporção de sais existente na solução torna-a ideal para exames cardíacos.

Uso na gravidez e lactação - Embora os estudos em animais não tenham colocado em evidência propriedades teratogênicas do produto, a inocuidade de TELEBRIX CORONAR na gestante não foi demonstrada. Da mesma forma, não foram evidenciados indícios de passagem do produto para o leite materno.

Indicações - Angiografia cardíaca e aortografia. Indicações complementares: Urografia intravenosa, tomografia computadorizada, histerossalpingografia.

Contra-indicações - A contra-indicação absoluta é a via subaracnoideana. Pacientes com insuficiências renal e hepática graves ou mieloma múltiplo só devem ser submetidos ao uso do produto de acordo com avaliação médica, se os benefícios superarem os riscos.

Interações medicamentosas - Associações que necessitam de precauções: Diuréticos: Em caso de desidratação provocada por diuréticos, há um risco maior de insuficiência renal aguda, em particular quando utilizadas grandes doses de meios de contraste iodados. Metformina: A exploração radiológica em diabéticos induz à insuficiência renal funcional, produzindo acidose láctica. O tratamento com metformina deve ser suspenso 48 horas antes do exame e não deve ser reiniciado nas 48 horas seguintes.

Reações adversas - Os efeitos secundários são geralmente raros e benignos: calor fugaz e rubor facial, mais raramente náuseas e vômitos, que são transitórios e sem conseqüências. Entre os efeitos colaterais graves, podem ocorrer eritemas do tipo urticária até edema de glote e choque, não relacionados nem com a quantidade do produto injetado nem com a velocidade da injeção. A população sensível não pode ser detectada através de testes ao iodo, o qual é inútil e até mesmo perigoso.

Precauções - Sendo um produto uroangiográfico hipertônico, é conveniente manter o paciente adequadamente hidratado. Todo cuidado deve ser tomado com pessoas que apresentem antecedentes alérgicos, justificando uma pré-medicação com anti-histamínico ou corticóides. Em todos os casos, a vigilância médica e a conservação de uma via de acesso venosa permitirão um tratamento de urgência em casos de intolerância grave.

Posologia - Varia em função do exame e do paciente. A critério médico.

Prazo de validade - 24 meses, a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa.

Cuidados de conservação - Conservar a embalagem ao abrigo da luz e do calor excessivo.

Venda Sob Prescrição Médica.

Uso por hospitais e clínicas.

Serviço de Atendimento ao Cliente: (21) 445-6447.

Registro no M.S. 10061400011.

GUERBET Produtos Radiológicos Ltda.

O Clinicabr é um software para área de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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