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Bula Medicamento - Tecnid


Tecnid

Secnidazol

Uso adulto e/ou pediátrico


Formas farmacêuticas e apresentações - Comprimidos de 1.000 mg: Caixa com 2 comprimidos. Pó para suspensão oral de 450 mg: Caixa com 1 frasco (15 ml após reconstituição). Pó para suspensão oral de 900 mg: Caixa com 1 frasco (30 ml após reconstituição).

Composição - Comprimido: Cada comprimido contém 1.000 mg de secnidazol. Pó oral (450 mg ou 900 mg): Cada 1 ml de suspensão reconstituída contém 30 mg de secnidazol.

Indicações - TECNID (secnidazol) está indicado nos casos de tricomoníase, amebíases intestinal e hepática e giardíase.

Contra-indicações - TECNID (secnidazol) está contra-indicado em casos de hipersensibilidade aos derivados imidazólicos ou a qualquer um dos componentes da fórmula, em casos de suspeita de gravidez (nos três primeiros meses desta) e aleitamento.

Advertências - Como acontece com outros imidazólicos, deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com secnidazol. As posologias devem ser diminuídas de acordo com o valor da depuração plasmática da creatinina em pacientes com comprometimento renal. Pode ocorrer sensibilidade cruzada com outros antifúngicos (cetoconazol, itraconazol e miconazol). A relação risco/benefício deve ser avaliada em situações clínicas como: hipersensibilidade aos imidazólicos, gravidez, comprometimento das funções hepática e renal. Recomenda-se a monitorização periódica quanto às concentrações plasmáticas de uréia, creatinina e da função hepática.

Interações medicamentosas - Evitar a ingestão concomitante de secnidazol com: dissulfiram (risco de surto delirante, estado confusional) e varfarina (aumenta o efeito anticoagulante). No caso do uso concomitante com anticoagulantes orais, recomenda-se controles freqüentes da taxa de protrombina e adaptação posológica de anticoagulantes orais durante o tratamento com secnidazol e oito dias após o seu término. Pode ocorrer efeito antabuse se ingerido concomitantemente com bebidas alcoólicas. Há evidências que a fenitoína pode acelerar o metabolismo dos imidazólicos. As concentrações plasmáticas dos imidazóis são diminuídas pela administração de fenobarbital, com uma conseqüente redução na efetividade dos imidazóis. A cimetidina pode aumentar a concentração de imidazóis.

Reações adversas/efeitos colaterais - Podem ocorrer reações adversas, tais como: distúrbios digestivos; náuseas, gastralgia, alteração do paladar (gosto metálico), glossites, estomatites, erupções urticariformes e leucopenia moderada, mas reversíveis com a suspensão do tratamento. Mais raramente, podem ocorrer: vertigens, fenômenos de incoordenação e ataxia, parestesias e polineurites sensitivo-motoras.

Posologia - Tricomoníase: Adultos: Dose unitária de 2 g (2 comprimidos de 1.000 mg); a mesma dose para o cônjuge. Amebíase intestinal e giardíase: Adultos : Dose única de 2 g (2 comprimidos de 1.000 mg); Crianças: Suspensão: Dose única de 30 mg/kg/dia (máximo de 2 g), ou seja, 1 ml/kg de peso, tomada única. Amebíase hepática: Crianças: Suspensão: Dose única diária de 30 mg/kg/dia (máximo de 2 g), durante 5 a 7 dias, ou seja, 1 ml/kg de peso durante 5 a 7 dias.

Venda Sob Prescrição Médica.

Registro no M.S. 1.1861.0037.

ATIVUS Farmacêutica Ltda.

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