TRENTAL bula medicamento - ClinicaBR


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Bula Medicamento - TRENTAL


TRENTAL (Sanofi-Aventis).

Pentoxifilina

Composição
TRENTAL 400 mg: Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém: Pentoxifilina 400 mg. Excipientes q.s.p. 1 comprimido revestido (hidroxietilcelulose, talco, polivinilpirrolidona 25000, estearato de magnésio, opadry rosa YS-1-14074-D*). (*Composto por: hidroxipropilmetilcelulose, dióxido de titânio, talco, macrogol 8000 e corante eritrosina.)

Indicações
Doenças oclusivas arteriais periféricas e distúrbios arteriovenosos de natureza aterosclerótica ou diabética (p. ex.: claudicação intermitente, dor em repouso) e distúrbios tróficos (úlceras nas pernas e gangrena). Alterações circulatórias cerebrais (seqüelas de arteriosclerose cerebral, tais como dificuldade na concentração, vertigem, comprometimento da memória), estados isquêmicos e pós-apopléticos. Distúrbios circulatórios do olho ou ouvido interno, associados a processos vasculares degenerativos e a comprometimento da visão ou audição.

Contra-indicações
TRENTAL 400 não deve ser utilizado em pacientes com: hipersensibilidade à pentoxifilina, a outras metilxantinas ou a algum de seus excipientes, hemorragias cerebrais maciças (risco de aumento da hemorragia), hemorragia retiniana extensa (risco de aumento da hemorragia). Gravidez. Precauções: É necessária uma cuidadosa monitorização em pacientes: com arritmia cardíaca grave (risco de deterioração das arritmias), com infarto agudo do miocárdio (aumento do risco preexistente de arritmia cardíaca e diminuição na pressão arterial), com hipotensão (risco de redução adicional da pressão arterial, ver Posologia), com comprometimento da função renal e clearance de creatinina inferior a 30 ml/min (risco de acúmulo e aumento do risco de reações adversas, ver Posologia), com comprometimento severo da função hepática (risco de acumulação e aumento do risco de reações adversas, ver Posologia), com tendência aumentada a hemorragias devido, por exemplo, ao uso de medicamentos anticoagulantes ou distúrbios na coagulação (risco de aumentar a gravidade da hemorragia). Uso na gravidez e na lactação: São insuficientes os dados de estudos do uso de TRENTAL 400 na gestação. Portanto, TRENTAL 400 não deve ser usado em gestantes. A pentoxifilina é excretada no leite materno em pequenas quantidades, mas por não existirem dados suficientes, o médico deve avaliar cuidadosamente o risco/benefício antes de administrar TRENTAL 400 a mulheres que estejam amamentando. Interações medicamentosas: Quando administrado concomitantemente com agentes anti-hipertensivos (p. ex., inibidores da ECA) e outras substâncias que diminuem a pressão arterial (p. ex., nitratos), TRENTAL 400 pode potencializar a ação destes. O efeito hipoglicemiante da insulina ou dos antidiabéticos orais pode ser potencializado (risco aumentado de hipoglicemia). Portanto, pacientes com diabetes mellitus sob medicação devem ser cuidadosamente monitorizados. Em alguns pacientes, a administração concomitante da pentoxifilina e teofilina pode aumentar os níveis plasmáticos de teofilina. Isto pode levar a um aumento ou intensificação dos efeitos adversos associados à teofilina.

Reações adversas
Especialmente quando TRENTAL 400 é administrado em altas doses, podem freqüentemente ocorrer flush (rubor facial com sensação de calor), distúrbios gastrintestinais, tais como sensação de pressão ou de peso no epigástrio, náusea, vômito ou diarréia. Pode ocorrer, ocasionalmente, arritmia cardíaca (p. ex., taquicardia). Podem ocorrer, ocasionalmente, prurido, eritema e urticária e, em casos isolados, reação anafilática/anafilactóide acompanhada de, por exemplo, edema angioneurótico, broncospasmo e, às vezes, até mesmo insuficiência circulatória (choque). Aos primeiros sinais de reação anafilática/anafilactóide, o uso de TRENTAL 400 deve ser descontinuado imediatamente e um médico deve ser informado. Podem ocorrer ocasionalmente vertigem, cefaléia, agitação e distúrbios do sono e, em casos isolados, colestase intra-hepática e elevação das transaminases. Raramente pode ocorrer angina pectoris, hipotensão e, principalmente em pacientes com tendência à hemorragia, sangramentos (p. ex., na pele e/ou mucosa, no estômago e/ou intestino) e, em casos isolados, trombocitopenia. Consulte um médico, caso ocorra qualquer reação indesejada. Em função de algumas reações adversas a medicamentos (por ex., reação anafilática ou anafilactóide) poderem, sob certas circunstâncias, levar ao risco de vida, é essencial que o médico seja informado imediatamente se reações repentinas ou graves ocorrerem, e de forma alguma continue a tomar a medicação sem orientação médica.

Posologia
A princípio, a posologia e o modo de administração são baseados no tipo e na gravidade do distúrbio circulatório e na tolerância individual do paciente ao medicamento. A posologia é, geralmente, baseada nas seguintes orientações e é determinada pelo médico de acordo com as necessidades individuais: A dose usual é de um comprimido revestido de TRENTAL 400, duas ou três vezes ao dia, ingerida inteira, após as refeições, com um pouco de líquido (aproximadamente 1/2 copo d'água). Em pacientes com comprometimento importante da função renal (clearance de creatinina abaixo de 30 ml/min), pode ser necessário reduzir a dose diária em 30% a 50%. A redução precisa implementada irá variar de acordo com a tolerância do paciente ao medicamento. Em pacientes com comprometimento severo da função hepática, é necessária uma redução da dose, de acordo com a tolerância individual. O tratamento deve ser iniciado com baixas doses em pacientes com hipotensão ou em pacientes cuja circulação é instável, assim como em pacientes que apresentam risco especial decorrente de uma redução da pressão arterial (p. ex., pacientes com doença coronariana grave ou estenose relevante dos vasos sangüíneos que nutrem o cérebro); em tais casos, a dose deve ser aumentada somente de forma gradual. Não se dispõe de experiência sobre o uso de TRENTAL 400 em crianças.

Apresentação
TRENTAL 400 mg: Embalagem com 20 comprimidos revestidos.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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