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Bula Medicamento - TICLID


TICLID (Sanofi-Aventis).

Cloridrato de ticlopidina

Composição
Cloridrato de ticlopidina.

Indicações
Redução do risco de acidente vascular cerebral primário ou recorrente, em pacientes com historia prévia de distúrbios vasculares cerebrais; prevenção de acidentes isquêmicos, especialmente coronarianos, em pacientes com arteriopatia dos membros inferiores; prevenção e correção dos distúrbios plaquetários induzidos por circuitos extracorpóreos. TICLID interfere com a agregação plaquetária inibindo a ligação ADP-dependente do fibrinogênio à membrana da plaqueta.

Contra-indicações
Diáteses hemorrágicas; lesões orgânicas suscetíveis de sangramento, AVC hemorrágico em fase aguda; hemopatias com aumento do tempo de sangramento; antecedentes de alergia à ticlopidina; ou de leucopenia, trombocitopenia ou agranulocitose. Precauções e advertências: Recomenda-se realizar hemograma completo a cada 2 semanas durante os primeiros 3 meses, devido a reações adversas como neutropenia, trombocitopenia, alteração da hemostasia ou icterícia que podem ocorrer durante este período. Em caso de intervenção cirúrgica eletiva, o tratamento com TICLID deve ser suspenso pelo menos 10 dias antes da cirurgia. Em situação de emergência cirúrgica o risco de hemorragia pode ser diminuído pelas seguintes medidas isoladas ou combinadas: administração de 0,5 a 1 mg/kg de metilprednisolona IV, que pode ser repetida; desmopressina na dose de 0,2 a 0,4 mcg/kg IV; administração de concentrado de plaquetas. TICLID deve ser usado com cuidado na insuficiência hepática, suspendendo-se em caso de hepatite ou icterícia. A utilização durante a gravidez e o aleitamento não foi suficientemente avaliada, e deve ser evitada.

Reações adversas
Neutropenia (2,4%). Há referência de casos raros de aplasia medular ou pancitopenia e trombocitopenia isolada. Foi relatada ocorrência rara de púrpura trombocitopênica trombótica. Manifestações hemorrágicas durante o tratamento, principalmente hematoma ou equimose e epistaxe, sintomas gastrintestinais, como diarréia e náusea. A diarréia é usualmente leve e transitória, ocorrendo durante os primeiros 3 meses de tratamento. Erupções cutâneas com prurido, que com a suspensão do tratamento regridem em poucos dias. Foram relatados raros casos de hepatite e icterícia colestática, e de reações imunológicas. Pode-se apresentar elevação das enzimas hepáticas e/ou bilirrubina. O tratamento crônico pode estar associado a aumento de 8% a 10% de colesterol e triglicerídeos séricos.

Posologia
2 comprimidos ao dia, durante as refeições.

Apresentação
Cartucho contendo 20 comprimidos de TICLID com 250 mg de cloridrato de ticlopidina.

Registro no M.S. 1.1924.0071.

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