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Bula Medicamento - TEICONIN


TEICONIN (Biochimico).

Teicoplanina

Composição
Cada frasco-ampola contém, respectivamente, 200 mg e 400 mg de teicoplanina e 24 mg de cloreto de sódio. Cada ampola de diluente contém 3 ml de água para injeção.

Indicações
No tratamento de infecções causadas por microrganismos Gram-positivos sensíveis, incluindo aqueles resistentes a outros antibióticos, tais como a meticilina e as cefalosporinas. Age essencialmente nas infecções respiratórias, da pele e dos tecidos moles; infecções osteoarticulares, infecções urinárias e peritonite associada à diálise peritoneal crônica. Também está indicado para o tratamento de infecções em pacientes alérgicos às penicilinas e cefalosporinas.

Contra-indicações
O uso de TEICONIN (teicoplanina) é contra-indicado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade à droga. Deve ser administrado com cuidado em pacientes com antecedentes de hipersensibilidade à vancomicina, pois pode haver hipersensibilidade cruzada. TEICONIN (teicoplanina) não deve ser usado durante a gravidez suposta e confirmada, assim como durante a lactação, a menos que a juízo médico os benefícios superem os possíveis riscos.

Reações adversas
As seguintes reações adversas foram relatadas com o uso do produto: Reações locais: Eritema, dor local e tromboflebite. Reações alérgicas: Rash, prurido, febre, broncospasmo e choque anafilático. Reações gastrintestinais: Náusea, vômito e diarréia. Reações hematológicas: Eosinofilia, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia e trombocitose. Função hepática: Aumento das transaminases séricas e/ou fosfatase alcalina sérica. Função renal: Elevações transitórias da creatinina sérica. Sistema nervoso central: Tontura e cefaléia. Outras reações: Perda auditiva de alta freqüência, tinido e distúrbios vestibulares.

Posologia
Adultos: Infecções médias a moderadas: O tratamento deve ser iniciado com uma única dose intravenosa de 400 mg (ou 6 mg/kg), seguida de dose de manutenção de 200 mg (ou 3 mg/kg) por via IM ou IV. Em pacientes graves ou com comprometimento da função imunológica, o tratamento deve começar com 400 mg (ou 6 mg/kg) por via intravenosa, a cada 12 horas, durante 1-4 dias. Nos dias seguintes, a dose deve ser de 400 mg (ou 6 mg/kg) ao dia. Em algumas situações, tais como em pacientes com queimaduras graves infectadas ou endoartrite causada por Staphylococcus aureus, pode ser necessária dose de manutenção de até 12 mg/kg por via intravenosa. Crianças: Em pacientes de 2-12 anos, a teicoplanina é excretada mais rapidamente que em adultos. Portanto, o tratamento deve ser iniciado com dose de 10 mg/kg a cada 12 horas nos primeiros 1-4 dias. Em infecções graves e em crianças neutropênicas, a dose diária subseqüente deve ser de 10 mg/kg. Em infecções menos graves, a dose diária pode ser reduzida para 5 mg/kg. Pacientes com insuficiência renal: A diminuição da dose não é necessária até a quarta dose. A partir da quinta dose, deve-se seguir o seguinte esquema: Clearance de creatinina de 40-60 ml/min: A dose deverá ser diminuída para a metade inicial (utilizando a dose inicial a cada dois dias ou a metade desta dose uma vez ao dia). Clearance de creatinina menor que 40 ml/min e em pacientes sob hemodiálise: A dose deve ser reduzida para um terço da inicial (utilizando a mesma dose inicial a cada três dias ou um terço da dose uma vez ao dia). Teicoplanina não é dialisável: Administração intraperitoneal para pacientes com peritonite ou em diálise peritoneal contínua, em peritonite por microrganismos Gram-positivos secundária à diálise peritoneal ambulatorial contínua: A dose recomendada é de 20 mg por litro do líquido de diálise na primeira semana; 20 mg/l em bolsas alternadas na segunda semana e 20 mg/l na bolsa que permanece durante a noite na terceira semana, acrescido de uma dose de ataque de 400 mg IV se o paciente estiver com febre. Terapia combinada: Em profilaxia de endocardite Gram-positiva, em cirurgia dentária e em pacientes com doença valvular: Deverá ser administrada uma dose de 400 mg IV (6 mg/kg) no momento da indução anestésica. Profilaxia de infecções Gram-positivas em cirurgia ortopédica: Deverá ser administrada uma dose de 400 mg IV (ou 6 mg/kg, se o paciente pesar mais que 85 kg), no momento da indução anestésica.

Apresentação
Caixa contendo um frasco-ampola de 200 mg + diluente de 3 ml. Caixa contendo um frasco-ampola de 400 mg + diluente de 3 ml.

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