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Bula Medicamento - TARTARATO DE METOPROLOL


TARTARATO DE METOPROLOL (Biosintética).

Tartarato de metoprolol

Medicamento genérico - Lei 9787/99

Composição
Cada comprimido revestido contém: Tartarato de metoprolol 100 mg. Excipientes: Lactose monoidratada, polivinilpirrolidona, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol, propilenoglicol, dióxido de titânio, silicato de magnésio hidratado (talco), corantes F & D azul (blue).

Indicações
Distúrbios do ritmo cardíaco, inclusive arritmias ventriculares e supraventriculares. Infarto agudo do miocárdio suspeito ou confirmado; para prevenção secundária após infarto do miocárdio. Hipertensão: Como monoterapia em associação com outros anti-hipertensivos, como, por exemplo, diurético, vasodilatadores periféricos ou inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECAs). Angina do peito: Para profilaxia a longo prazo. A nitroglicerina deve ser usada, se necessário, para alívio das crises agudas. Hipertireoidismo (como medicação coadjuvante). Distúrbios cardíacos funcionais com palpitação. Prevenção da enxaqueca.

Contra-indicações
Hipersensibilidade ao metoprolol e derivados relacionados, a qualquer um dos componentes da formulação ou a outros betabloqueadores (pode ocorrer sensibilidade cruzada entre betabloqueadores). Bloqueio atrioventricular de grau secundário ou terciário. Insuficiência cardíaca descompensada. Bradicardia sinusal clinicamente relevante (freqüência cardíaca menor que 45 a 50 batimentos por minuto). Doença do nó sinusal. Distúrbios circulatórios arteriais periféricos graves. Choque cardiogênico. Feocromocitoma não tratado. Hipotensão. Asma brônquica grave ou história de broncoespasmo grave. O uso de TARTARATO DE METOPROLOL está contra-indicado em pacientes com infarto do miocárdio com freqüência cardíaca menor que 45 a 50 bat/min, intervalo P-R maior que 0,24 segundo, pressão sistólica menor que 100 mmHg e/ou insuficiência cardíaca grave.

Reações adversas
Estimativa de freqüência: muito comuns: 10%; comuns: 1% a < 10%; incomuns: 0,1% a < 1%; raras: 0,01% a < 0,1%; muito raras < 0,01%. Sistema nervoso central e periférico: Comuns: fadiga, vertigens e cefaléia. Raras: parestesia e cãibras musculares. Sistema cardiovascular: Comuns: bradicardia e hipotensão postural (ocasionalmente com síncope). Raras: insuficiência cardíaca, arritmias cardíacas, edema, palpitação, fenômeno de Raynaud. Muito raras: distúrbios de condução cardíaca, dor precordial, gangrena em pacientes com distúrbios circulatórios periféricos graves preexistentes. Psíquicas: Raras: depressão, decréscimo do alerta mental, sonolência ou insônia, pesadelos. Muito raras: distúrbios de personalidade e alucinações. Trato gastrintestinal: Comuns: náuseas, vômitos e dor abdominal. Raras: diarréia ou constipação. Muito raras: boca seca, anormalidades nos testes de função hepática e hepatite. Pele e anexos: Raras: rash (erupção) cutâneo (na forma de urticária, lesões cutâneas psoriaseformes e distróficas). Muito raras: fotossensibilidade, aumento da sudorese, perda de cabelos e piora da psoríase. Trato respiratório: Comum: dispnéia de exercício. Rara: broncoespasmo (que pode ocorrer em pacientes sem história de doença pulmonar obstrutiva). Muito rara: rinite. Sistema urogenital: Muito raras: distúrbios da potência e da libido, doença de Peyronie (a relação com TARTARATO DE METOPROLOL não está definitivamente estabelecida). Órgãos dos sentidos: Muito raras: distúrbios da visão, olhos secos e/ou irritados, zumbido e, em doses excessivas às recomendadas, dificuldade auditiva. Sistema endócrino e metabolismo: Muito rara: ganho ponderal. Sangue: Muito rara: trombocitopenia. Outros sistemas e órgãos: Muito raras: artrite, fibrose retroperitoneal (a relação com TARTARATO DE METOPROLOL não está definitivamente estabelecida).

Posologia
Distúrbios do ritmo cardíaco: 100 mg a 150 mg/dia administrados em 2 ou 3 doses divididas; se necessário, a dose diária pode ser aumentada para 300 mg. Infarto do miocárdio: A dose recomendada pode ser reduzida dependendo do estado hemodinâmico do paciente. Tratamento de manutenção: A dose oral de manutenção é de 200 mg/dia, administrados em 2 doses divididas. O tratamento deve continuar por no mínimo 3 meses. Hipertensão: 100 mg a 200 mg/dia, administrados tanto como dose única pela manhã ou em 2 doses divididas (manhã e noite). Se necessário, pode-se prescrever adicionalmente outro anti-hipertensivo (ver Indicações). Angina do peito: 100 mg a 200 mg/dia, administrados em 2 doses divididas; se necessário, a dose diária pode ser aumentada para 400 mg. Hipertireoidismo: 150 mg a 200 mg (pode ser aumentada até 400 mg) por dia, administrados em 3 a 4 doses divididas. Distúrbios da função cardíaca com palpitação e prevenção da enxaqueca: 100 mg/dia, administrados em dose única pela manhã; se necessário, a dose diária pode ser aumentada para 200 mg, administrados em 2 doses divididas (manhã e noite). Crianças: A segurança e a eficácia de TARTARATO DE METOPROLOL não estão estabelecidas em crianças.

Apresentação
Embalagem com 30 comprimidos revestidos.

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