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Bula Medicamento - Suprahyal


Suprahyal®

Hialuronato de sódio

Uso intra-articular

Uso adulto


Forma farmacêutica e apresentação - Solução injetável 25 mg: Embalagem com 1 seringa preenchida contendo 2,5 ml.

Indicações - SUPRAHYAL® é indicado em osteoartrite de joelho (rótula) e periartrite escapuloumeral.

Contra-indicações - O produto é contra-indicado a pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula. Não deve ser injetado no joelho quando houver estase venosa ou linfática na perna. SUPRAHYAL® não deve ser utilizado em articulações com inflamação grave ou infeccionadas.

Posologia - A posologia recomendada é de três a cinco injeções na articulação do joelho ou do ombro, com intervalo de uma semana. Para atingir o efeito máximo, é essencial administrar três injeções. A dosagem máxima recomendada é de seis injeções no período de seis meses, com um intervalo mínimo de quatro semanas entre os ciclos de tratamento. A duração do efeito nos que responderam ao tratamento é geralmente de 12 a 26 semanas, embora períodos menores e maiores tenham sido também observados. Dado que este produto é injetado na articulação, o processo deve ser realizado sob estritas condições de assepsia.

Advertências - A aplicação do produto através da injeção deve ser feita por pessoa habilitada, o que certamente evitará lesões teciduais no local escolhido. Após a administração, é recomendado o uso de compressa com gelo durante 5 a 10 minutos. Este produto pode piorar a inflamação local em pacientes com osteoartrite da rótula para acentuada inflamação articular. É aconselhável administrar este produto depois deste sintoma local ter-se aliviado. SUPRAHYAL® não pode ser injetado por qualquer outra via que não a intra-articular (intra-sinovial). SUPRAHYAL® não deve ser utilizado se houver um grande derrame intra-articular. O uso de SUPRAHYAL® não foi avaliado em pacientes abaixo de 18 anos de idade. Uso na gravidez: O produto deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam estar grávidas somente se os benefícios terapêuticos esperados se superpõem aos possíveis riscos associados ao tratamento. Não foi constatada teratogenicidade em coelhos quando da utilização do produto. Entretanto, a segurança em mulheres grávidas não foi estabelecida. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso durante a lactação: Não deve ser utilizado durante a amamentação, exceto sob orientação médica. A lactação deve ser interrompida durante a administração deste produto. Isto se dá porque foi determinada a transferência da substância no leite de ratas. Uso em pacientes idosos: Este produto deve ser administrado com cuidado, uma vez que as funções fisiológicas de pacientes idosos encontram-se reduzidas. Uso em crianças: Não foram realizados estudos que comprovem a segurança e a eficácia de SUPRAHYAL® em crianças.

Interações medicamentosas - A associação de outros medicamentos não acusou, até o presente, fenômeno de interação com SUPRAHYAL®. Não utilize surfactantes contendo sais de amônio quaternário em preparações dermatológicas, porque o hialuronato pode precipitar quando em contato com os mesmos. Não são recomendadas injeções de anestésicos ou de outros medicamentos nas articulações do joelho durante o tratamento com SUPRAHYAL®, pois podem levar à sua diluição, afetando a sua segurança e eficácia.

Reações adversas - Foram relatados efeitos como síndrome do choque. Outros efeitos, tais como hipersensibilidade que causa exantema com urticária e sensação de ardência. No local da injeção podem ser observados efeitos como dor seguida de edema, enrijecimento, sensação de calor e peso. É importante descontinuar a administração e aplicar um tratamento apropriado se ocorrerem estes efeitos.

Venda Sob Prescrição Médica.

SAC: 0800-166575.

Registro no M.S. 1.2214.0047.

ZODIAC Produtos Farmacêuticos S/A.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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