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Bula Medicamento - Stilamin


Stilamin®

Somatostatina cíclica

Para uso exclusivamente intravenoso por infusão contínua

Uso pediátrico e adulto


Composição - Cada ampola de STILAMIN® 3 mg contém: Somatostatina cíclica 3 mg (sob a forma de acetato); Manitol 5 mg. Solvente: Ampola de 1 ml de solução fisiológica.

Indicações - Tratamento da hemorragia aguda severa do trato gastrointestinal alto, resultante de úlcera gástrica e/ou duodenal, erosão gástrica, gastrite hemorrágica ou hemorragias por rompimento de varizes esofágicas. Tratamento profilático de complicações pós-operatórias conseqüentes à intervenção cirúrgica sobre o pâncreas. Não está indicado em casos de hemorragia de artérias de médio e grande calibre, quando se faz necessária cirurgia.

Contra-indicações - Nos estados comprovados de hipersensibilidade à somatostatina. Na gravidez, no puerpério e no aleitamento.

Reações adversas - Raros casos de náuseas, vertigem e sensação de calor e discreta elevação da pressão arterial, com redução concomitante do pulso.

Posologia - Tratamento da hemorragia aguda severa do trato gastrointestinal alto: Salvo orientação em contrário, STILAMIN® deverá ser administrado em solução salina estéril e apirogênica, por infusão intravenosa contínua na dose de 3,5 mcg/kg/hora (em média 250 mcg/hora). Uma vez cessada a hemorragia, o tratamento deverá ser continuado por 48-72 horas, com o objetivo de se evitar o ressangramento. O tratamento completo não deverá exceder 120 horas. A administração por um período de infusão mais longo não foi estabelecida. Tratamento profilático de complicações pós-operatórias conseqüentes à cirurgia pancreática: STILAMIN® deverá ser administrado desde o início da intervenção cirúrgica (250 mcg/hora) e o tratamento deverá ser mantido por 5 dias.

Estabilidade e conservação - STILAMIN® deve ser mantido em lugar fresco e em temperatura não superior a 25°C. Nesta condição, STILAMIN® é estável por 36 meses. Após a reconstituição em solução fisiológica ou em solução de dextrose a 5% a estabilidade é de 24 horas em temperatura de até 25°C, entretanto recomenda-se sua utilização imediatamente após a reconstituição.

Apresentação - Caixa com uma ampola contendo 3 mg de STILAMIN®, acompanhada de ampola de solvente de 1 ml.

Uso hospitalar.

SAS - Serviço de Atendimento Serono: 0800-113320.

Registro no M.S. 1.1124.0181.

SERONO Produtos Farmacêuticos Ltda.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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