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Bula Medicamento - Sporostatin


Sporostatin


Composição - Griseofulvina.

Indicações - SPOROSTATIN U/F Comprimidos é indicado para o tratamento de infecções micóticas da pele, pêlos e unhas, a saber: Tinea corporis, Tinea pedis, Tinea cruris, Tinea barbae, Tinea capitis, Tinea unguium (onicomicose), causadas por um ou mais dos seguintes gêneros de fungos: Trichophyton rubrum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton interdigitale, Trichophyton verrucosum, Trichophyton megninii, Trichophyton gallinae, Trichophyton crateriforme, Trichophyton sulphureum, Trichophyton schoenleinii, Microsporum audouinii, Microsporum canis, Microsporum gypseum e Epidermophyton floccosum.

Contra-indicações - SPOROSTATIN U/F Comprimidos não é indicado para infecções leves que responderão a agentes tópicos isoladamente. A griseofulvina é contra-indicada para pacientes com porfiria, insuficiência hepatocelular e em indivíduos com histórico de hipersensibilidade ao produto, para mulheres grávidas ou com intenção de engravidar.

Reações adversas - Podem ocorrer efeitos colaterais de hipersensibilidade, tais como: rash cutâneo, urticária e, raramente, edema angioneurótico e necrose epidérmica (síndrome de Lyell). Essas reações podem exigir a interrupção do tratamento, devendo-se tomar as medidas adequadas. Em raras ocasiões após tratamentos prolongados tem-se comunicado parestesia das mãos e pés. Outros efeitos secundários comunicados ocasionalmente incluem, candidíase oral, náuseas, vômitos, transtornos epigástricos, diarréia, cefaléia, fadiga, tonteira, insônia, confusão mental e redução do desempenho em atividades rotineiras.

Apresentação - Embalagem com 20 comprimidos sulcados contendo 500 mg de microcristais de griseofulvina.

Registro no M.S. 1.0093.0100.001-1.

Indústria Química e Farmacêutica SCHERING-PLOUGH S.A.

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