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Bula Medicamento - Simdax


Simdax®

Levosimendana


Indicação - Uso no tratamento da descompensação aguda da insuficiência cardíaca congestiva.

Contra-indicações - Hipersensibilidade ao levosimendana ou a qualquer dos excipientes da fórmula, obstrução mecânica com alteração do esvaziamento ou do enchimento ventricular, insuficiência renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/min), insuficiência hepática grave, hipotensão severa, taquicardia acentuada e choque de qualquer etiologia.

Precauções e advertências - Recomenda-se a monitoração não-invasiva por 3 dias após a infusão, pois os efeitos hemodinâmicos persistem por, no mínimo, 24 horas após a infusão. Deve ser administrado com cautela a pacientes com insuficiência renal ou insuficiência hepática de graus leve a moderado. Pode ocorrer diminuição no hematócrito e na hemoglobina, bem como nos níveis de potássio sérico. Recomenda-se a monitoração e eventual correção, se necessário, antes do uso. Gravidez e lactação: Não há experiência de uso de levosimendana em mulheres grávidas. Há relatos de efeitos tóxicos sobre a reprodução em animais. Não há dados sobre a excreção do fármaco no leite materno. Uso pediátrico: Não deve ser administrado a crianças e adolescentes menores de 18 anos. Uso geriátrico: Não é necessário ajustar a dose em pacientes idosos.

Interações medicamentosas - Não há relato de interações farmacocinéticas em pacientes que receberam digoxina e levosimendana. Pode ser administrado a pacientes em tratamento com betabloqueadores, sem perda de eficácia. A administração concomitante de mononitrato de isossorbida pode potencializar quadro de hipotensão ortostática. Não há relatos de potencialização da diminuição da pressão arterial com uso concomitante de nitratos.

Reações adversas - Cefaléia, hipotensão, arritmias, palpitações tontura, hipocalemia, náuseas, vômitos e isquemia do miocárdio.

Posologia - A administração de SIMDAX® (levosimendana) deve ser feita em 24 horas, por via endovenosa, e deve ser restrita a hospitais. A infusão deve ser iniciada com dose de 12-24 mcg/kg em bolus de 10 minutos, seguida de infusão contínua na dose de 0,1 a 0,2 mcg/kg/min. A resposta do paciente deve ser avaliada após 30 a 60 minutos. Se for considerada excessiva (hipotensão, taquicardia), a infusão pode ser diminuída para 0,05 mcg/kg/min ou suspensa. Caso necessário, a dose pode ser aumentada para até 0,2 mcg/kg/min. Não há relatos de fenômeno de rebote ou tolerância. Não há experiência com a administração repetida de levosimendana.

Superdosagem - Pode causar hipotensão e taquicardia. Nesses casos, podem ser usadas drogas vasoativas (p. ex.: dopamina em pacientes com insuficiência cardíaca e adrenalina em indivíduos submetidos à cirurgia cardíaca). A diminuição excessiva da pressão de enchimento cardíaco pode ser tratada com soluções parenterais. Doses elevadas (³ 0,4 mcg/kg/min) e infusões por mais de 24 horas causam taquicardia e prolongamento do intervalo QTc. Na superdosagem, o ECG e os eletrólitos devem ser monitorados e, neste caso, estabelecer monitoração hemodinâmica invasiva.

Apresentações - Ampolas de 5 ou 10 ml contendo 12,5 ou 25 mg de levosimendana, respectivamente.

Venda Sob Prescrição Médica.

Medicação de uso hospitalar.

Informações adicionais estão disponíveis aos profissionais de saúde: Abbott Laboratórios do Brasil Ltda. - Diretoria Médica - Rua Michigan, 735 - Brooklin, São Paulo-SP - 04566-905; ou telefone: 0800-7031050.

Registro na ANVISA/M.S. 1.0553.0255.

ABBOTT Laboratórios do Brasil Ltda.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

Farmagora - www.farmagora.com.br
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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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