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Bula Medicamento - Sandomigran


Sandomigran®

Pizotifeno


Composição - Cada drágea contém o equivalente a 0,5 mg de pizotifeno (na forma de maleato ácido). Excipientes: Estearato de magnésio, talco, polivinilpirrolidona, amido, lactose, óxido de ferro amarelo, espermacete, dióxido de titânio, dióxido de silício, goma arábica e sacarose.

Indicações - Tratamento profilático das cefaléias vasculares recorrentes, tais como: enxaqueca típica e atípica; cefaléias vasomotoras; cefaléias em salvas (síndrome de Horton). SANDOMIGRAN é menos eficaz nas cefaléias tensionais e nas formas psicogênica e pós-traumática. SANDOMIGRAN não age na crise de enxaqueca já estabelecida.

Contra-indicações - Hipersensibilidade conhecida ao pizotifeno ou a outros componentes da formulação (ver Composição). SANDOMIGRAN não deve ser administrado a crianças com menos de 2 anos de idade.

Reações adversas - O efeito colateral mais comum é a sedação; mais raramente, vertigem, secura da boca, náusea e constipação. Em crianças, pode ocorrer estímulo do sistema nervoso central (SNC). Em poucos casos não-documentados adequadamente foram relatadas alucinações durante o tratamento com SANDOMIGRAN em adultos e crianças, mas não se estabeleceu uma relação de causa. Observação: O efeito estimulador de apetite do pizotifeno pode levar a um aumento ponderal.

Posologia - Adultos: A dose deve ser aumentada progressivamente, iniciando-se com 0,5 mg por dia. A dose média de manutenção é de 1,5 mg ao dia, em doses divididas ou em dose única à noite. Em casos refratários, o médico pode elevar gradativamente a dose até 3-4,5 mg ao dia, administrada em três doses fracionadas. Crianças acima de 2 anos: A dose diária inicial deve ser de 0,5 mg e pode ser aumentada até 1,5 mg, em doses divididas, ou 1 mg em dose única à noite.

Apresentação - Drágeas de 0,5 mg: Embalagem com 20 drágeas.

Venda Sob Prescrição Médica.

Registro no M.S. 1.0068.0069.

NOVARTIS Biociências S.A.

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