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Bula Medicamento - SINAXIAL


SINAXIAL (TRB Pharma).

Gangliosídeos

Apresentações
Solução injetável: Embalagens contendo 5 ampolas de 20 mg/2 ml; 5 ampolas de 40 mg/2 ml; 1 ampola de 100 mg/2 ml + seringas e agulhas descartáveis.

Composição
Princípios ativos: Os quatro principais gangliosídeos do tecido nervoso de mamíferos estão presentes em SINAXIAL® sob a forma de sais de sódio, nas proporções seguintes: monossialogangliosídeo GM1 21%, dissialogangliosídeo GD1a 40%, dissialogangliosídeo GD1b 16%, trissialogangliosídeo GT1b 19%. Gangliosídeos na forma de sais sódicos: SINAXIAL® 20 mg: cada ampola de 2 ml contém 20 mg da mistura de gangliosídeos; SINAXIAL® 40 mg: cada ampola de 2 ml contém 40 mg da mistura de gangliosídeos; SINAXIAL® 100 mg: cada ampola de 2 ml contém 100 mg da mistura de gangliosídeos. Excipientes: SINAXIAL® 20 mg, 40 mg e 100 mg: fosfato dibásico de sódio-12H2O 6,0 mg; fosfato monobásico de sódio-2H2O 0,5 mg; cloreto de sódio 16,0 mg; água para injetáveis q.s.p. 2,0 ml.

Indicações
Neuropatias periféricas das seguintes etiologias: Neuropatia metabólica: Diabética e urêmica. Neuropatia tóxica: Alcoólica, iatrogênica (vincristina) e ocupacional (solventes orgânicos, dissulfito de carbono, cola, chumbo e agrotóxicos). Neuropatia traumática: Compressivas (túnel do carpo, lombociatalgia, cervicobraquialgia), pós-cirúrgicas (hérnias de disco), recuperação e mecânica. Neuropatia idiopática: Paralisia facial (Bell's Palsy), nevralgia do trigêmeo e paralisia dos nervos cranianos. Neuropatia infecciosa: Herpes zoster. Neuropatias por doenças sistêmicas.

Contra-indicações
Hipersensibilidade individual ao produto, desordens genéticas do metabolismo glicolipídico (Doença de Tay-Sachs) e síndrome de Guillain-Barré.

Reações adversas
Em minoria de pacientes tratados com SINAXIAL®, observou-se a ocorrência de reação alérgica, principalmente do tipo cutâneo. Dor branda e transitória no local da aplicação pode surgir.

Posologia
Neuropatias crônicas e subagudas: 1 ampola de SINAXIAL® 40 mg/dia a 100 mg/dia IM durante pelo menos 20 dias. Neuropatias agudas e dolorosas: Terapia de ataque: 1 ampola de SINAXIAL® 100 mg/dia IM nos primeiros 10 dias de tratamento. Manutenção: 1 ampola de SINAXIAL® 40 mg/dia IM por 20 dias. O período de tratamento pode ser prolongado a critério médico.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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