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Bula Medicamento - SILOMAT


SILOMAT® (Boehringer Ingelheim)

Cloridrato de clobutinol


Composição
Solução oral (gotas): Cada ml contém 60 mg de cloridrato de clobutinol, correspondentes a 52,52 mg de clobutinol. Excipientes: Metilparabeno, propilparabeno, sacarina anidra sódica, essência de anis, mentol, glicerol, álcool etílico, água purificada. Xarope: Cada 10 ml (1 copo-medida) contém 40 mg de cloridrato de clobutinol, correspondentes a 35,01 mg de clobutinol. Excipientes: Benzoato de sódio, sacarina anidra sódica, hietelose, sorbitol, macrogol, essência de contramarum, essência de menta, ácido clorídrico, água purificada.

Indicações
Tratamento sintomático da tosse irritativa não-produtiva: em processos inflamatórios das vias respiratórias, devido a infecções ou outras causas; antes, durante ou após procedimentos diagnósticos ou intervenções terapêuticas no tórax, nos brônquios ou na pleura; depois de anestesia, especialmente após intubação.

Contra-indicações
Hipersensibilidade conhecida ao clobutinol ou a outros componentes da fórmula do produto. O uso de SILOMAT está contra-indicado durante a gravidez e o período de lactação.

Posologia
A posologia deve ser adaptada às necessidades individuais. De modo geral recomendam-se as seguintes doses: Solução oral (gotas): 1 ml = 60 mg = 30 gotas aproximadamente; 20 gotas = 0,67 ml = 40 mg. A dose de SILOMAT, em gotas, pode ser calculada dentro da faixa de 1,8 mg a 2,4 mg de clobutinol por quilo de peso, repetida 3 vezes ao dia. Adultos e crianças acima de 12 anos: 20 a 40 gotas, 3 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 15 a 20 gotas, 3 vezes ao dia. Crianças de 3 a 6 anos: 10 a 15 gotas, 3 vezes ao dia. Crianças de 2 a 3 anos: 10 gotas, 3 vezes ao dia. Cada ml contém 60 mg de cloridrato de clobutinol correspondentes a 52,52 mg de clobutinol. Xarope (10 ml = 1 copo-medida = 40 mg): A dose de SILOMAT, xarope, pode ser calculada dentro da faixa de 2 mg a 4 mg de clobutinol por quilo de peso, repetida 3 vezes ao dia. Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 a 2 copos-medida, 3 vezes ao dia. Crianças de 6 a 12 anos: 3/4 a 1 copo-medida, 3 vezes ao dia. Crianças de 3 a 6 anos: 1/2 a 3/4 de copo-medida, 3 vezes ao dia. Crianças de 2 a 3 anos: 1/2 copo-medida, 3 vezes ao dia. Cada 10 ml (1 copo-medida) contém 40 mg de cloridrato de clobutinol correspondentes a 35,01 mg de clobutinol.

Reações adversas
Como reações adversas foram relatadas agitação, tremores, exantema pruriginoso, náuseas, vômitos, vertigens, fadiga e distúrbios gastrintestinais. Raramente foram observados dispnéia, hipertonia muscular e convulsões. Mais raramente foram relatados casos de reações alérgicas tais como: angioedema, urticária e alguns casos isolados de anafilaxia.

Apresentação
Solução oral (gotas), via oral: Frasco com 20 ml. Xarope, via oral: Frasco com 120 ml, acompanhado de copo-medida graduado em 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml e 10 ml.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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