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Bula Medicamento - SEROTABIR


SEROTABIR (Ítaca)

Citarabina


Indicações
SEROTABIR está indicado para: tratamento agudo das leucemias linfocítica e mielocítica; profilaxia e tratamento da leucemia meníngea (através de injeção intratecal); tratamento da eritroleucemia; tratamento da leucemia mielocítica crônica; tratamento do linfoma de Hodgkin e não-Hodgkin; tratamento da síndrome mielodisplástica.

Contra-indicações
A relação risco/benefício deve ser considerada quando existem os seguintes problemas médicos: depressão da medula óssea; varicela, declarada ou recente, herpes zóster; gota (ou antecedentes), cálculos renais (ou antecedentes), comprometimento da função hepática, infecção, comprometimento da função renal; sensibilidade à citarabina; infiltração de células tumorais da medula óssea. Deve-se ter cuidados com pacientes que tenham recebido terapia anterior com drogas citotóxicas ou radioterapia.

Reações adversas
A administração intratecal pode dar como resultado efeitos sistêmicos. Em pacientes previamente tratados com asparaginase, tem sido relatada pancreatite aguda. A terapia com doses altas tem sido associada com toxicidade severa e potencialmente fatal, incluindo toxicidade corneal reversível e conjuntivite hemorrágica (a qual pode ser prevenida ou reduzida com a administração profilática de corticosteróides locais em gota), disfunção cerebral (confusão, cansaço, perda de memória, enjôos, disfunção cerebelar, problemas na fala, para manter-se em pé ou para caminhar; tremores), ulceração gastrointestinal , peritonite (incluindo pneumatose cistóide intestinal que leva à peritonite), septicemia e abscessos do fígado, edema pulmonar, dano hepático com hiperbilirrubinemia, necrose intestinal, colite necrosante, exantema cutâneo que leva a descamação, cardiomiopatia fatal, uma síndrome potencialmente fatal de distress respiratório repentino que progride até edema pulmonar e cardiomegalia e neuropatias periféricas motoras e sensitivas.

Posologia e modo de usar
Dose usual para adultos adolescentes: Leucemia meníngea: Intratecal, 5 a 75 mg/m² de superfície corporal em intervalos que vão de 1 vez por dia durante 4 dias a uma vez a cada 4 dias. A dosificação usada freqüentemente é de 30 mg/m² de superfície corporal uma vez a cada 4 dias, até que as dosagens de LCR sejam normais, seguido de uma dose adicional. Dose pediátrica usual: Ver dose usual para adultos e adolescentes. A segurança do uso em crianças não foi estabelecida.

Apresentação
Pó liofilizado injetável: Cartucho com um frasco-ampola, contendo: 100 mg; 500 mg; 1.000 mg; 2.000 mg.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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