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Bula Medicamento - ROFERON-A


ROFERON-A (Roche).

Composição
Interferon alfa-2a.

Indicações
Hepatites crônicas B e C, linfoma cutâneo de células T, leucemia mielóide crônica, trombocitose associada à doença mieloproliferativa, linfoma não-Hodgkin de baixo grau, sarcoma de Kaposi, carcinoma de células renais, melanoma metastático.

Contra-indicações
Hipersensibilidade ao interferon recombinante alfa-2a ou a qualquer componente de sua formulação, doença cardíaca, função renal, hepática ou mielóide gravemente comprometida, crises convulsivas ou doença neurológica funcional, doença hepática descompensada, hepatite auto-imune ou cirrose, doença hepática sob tratamento ou recentemente tratada com agentes imunossupressores (exceto uso breve de esteróides), leucemia mielóide crônica quando há possibilidade de transplante de medula.

Efeitos colaterais
Leucopenia e trombocitopenia, fadiga, febre, calafrios, anorexia, mialgia, cefaléia, artralgias, sudorese, letargia, fraqueza e, nos pacientes oncológicos, hipotensão, hipertensão, arritmias, náuseas e vômitos. Menos freqüentes: alterações de TGO, fosfatase alcalina, LDH, bilirrubina, cálcio, glicose, creatinina e sedimento urinário, perda de peso, alopecia e depressão. Raros: anemia, reações no local de aplicação, reagravamento de herpes labial, úlcera péptica e sangramento digestivo, hepatite, vertigem, fenômenos auto-imunes, retinopatia isquêmica, disfunção cognitiva e comportamental (comportamento suicida), convulsões, coma, neuropatia periférica, edema pulmonar, pneumonia, insuficiência cardíaca congestiva, parada cardiorrespiratória e infarto do miocárdio.

Posologia
Hepatite crônica B: 4,5 milhões UI, 3 vezes por semana, 6 meses. Hepatite crônica C (monoterapia ou combinado com ribavirina): 3 milhões UI, 3 vezes por semana, 6 ou 12 meses. Tricoleucemia: Inicial: 3 milhões UI/dia, 16 a 24 semanas. Manutenção: 3 milhões UI, 3 vezes por semana. Linfoma cutâneo de células T: Inicial: escalonar até 18 milhões UI/dia, 12 semanas. Manutenção: Dose máxima tolerada pelo paciente (não excedendo 18 milhões UI, 3 vezes por semana). Leucemia mielóide crônica e trombocitose em leucemia mielóide crônica: Escalonar como segue: dias 1-3: 3 milhões UI/dia; dias 4-6: 6 milhões UI/dia; dias 7-84: 9 milhões UI/dia. Trombocitose em outras doenças mieloproliferativas (exceto leucemia mielóide crônica): dias 1-3: 3 milhões UI/dia; dias 4-30: 6 milhões UI/dia. Linfoma não-Hodgkin de baixo grau: 3 milhões UI, 3 vezes por semana, 12 meses. Sarcoma de Kaposi: Inicial: escalonar até, no mínimo, 18 milhões UI/dia, se possível, até 36 milhões UI/dia, 10 a 12 semanas. Manutenção: Dose máxima tolerada pelo paciente (não excedendo 36 milhões UI, 3 vezes por semana). Carcinoma de célula renal (monoterapia): Inicial: escalonar até, no mínimo, 18 milhões UI/dia, se possível, até 36 milhões UI/dia, 8 a 12 semanas. Manutenção: Dose máxima tolerada pelo paciente (não excedendo 36 milhões UI, 3 vezes por semana). Melanoma: 18 milhões UI, 3 vezes por semana, 8 a 12 semanas. Manutenção: 18 milhões UI, 3 vezes por semana ou na dose máxima aceita pelo paciente. Via de administração: Subcutânea ou intramuscular (depende da indicação).

Apresentação
Seringa preenchida: Cada seringa preenchida (dose única) contém 3, 4,5 ou 9 MUI (milhões de unidades internacionais) de interferon alfa-2a em 0,5 ml.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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