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Bula Medicamento - RISELLE


RISELLE (Organon do Brasil).

Estradiol

Composição
Cada implante contém: 17b-estradiol 25 mg. Não contém excipientes.

Indicações
RISELLE® é indicado no tratamento dos sintomas de deficiência estrogênica associados à menopausa natural ou cirúrgica. Prevenção da osteoporose induzida por deficiência estrogênica.

Contra-indicações
Hipersensibilidade ao estradiol. Durante a gravidez ou suspeita de gravidez e durante a lactação. Sangramento vaginal sem diagnóstico. Trombose venosa profunda ativa, distúrbios tromboembólicos ou história desses distúrbios. Casos confirmados ou suspeita de tumores estrogênio-dependentes. Endometriose.

Reações adversas
As seguintes reações adversas podem ser associadas com o uso de estrogênios em geral: Mamas: Tensão, dor, edema e secreção. Gerais: Retenção de líquido e ganho de peso. Pele: Eritema ocasional, cloasma, erupção. Sistema nervoso central: Cefaléia, enxaqueca, fadiga, nervosismo e alteração do humor. Sistema gastrointestinal e fígado: Náusea, flatulência, colelitíase, icterícia colestática, alterações nos níveis séricos de enzimas hepáticas. Área urogenital: Sangramentos vaginais inesperados, secreção da cérvix, aumento no tamanho de fibromioma, agravação de endometriose. Sistema cardiovascular: Trombose/tromboembolismo, hipertensão. Olhos: Desconforto no uso de lentes de contato. Com os implantes pode ocorrer ocasionalmente um hematoma subdérmico no local da aplicação.

Posologia
Para tratamento dos sintomas de deficiência estrogênica: Geralmente 1 implante. Um implante adicional pode ser administrado quando houver recorrência dos sintomas. Em geral, isso ocorrerá em 6 meses, com uma variação de 4 a 8 meses. Algumas pacientes podem necessitar de doses maiores de estradiol, podendo ser usados 2 implantes simultaneamente. Para a prevenção da osteoporose: 1 implante a cada 6 meses. Às mulheres que possuem útero intacto também deve ser prescrito progestogênio por 10-14 dias/mês com o objetivo de prevenir a hiperplasia endometrial. RISELLE® deve ser inserido subcutaneamente, após anestesia local, utilizando o aplicador em área de pouco movimento como no quadrante externo superior das nádegas ou na região abdominal inferior.

Apresentação
RISELLE® , na forma farmacêutica de implante (subcutâneo) em embalagem contendo: 1 implante (6 mm de comprimento, 2,1 mm de diâmetro), 1 aplicador e 1 pinça.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

Farmagora - www.farmagora.com.br
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Drogaria Minas Brasil - www.drogariaminasbrasil.com.br
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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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