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Bula Medicamento - RETIN-A


RETIN-A (Janssen-Cilag).

Tretinoína

Composição
Creme a 0,025%: Tretinoína 0,25 mg. Excipiente q.s.p.1 g. Excipientes: Estearato de polioxila 40, álcool estearílico, ácido esteárico, miristato de isopropila, hidroxitolueno butilado, ácido sórbico, xantum gum, água desionizada. Creme a 0,05%: Tretinoína 0,50 mg. Excipiente q.s.p. 1 g. Excipientes: Estearato de polioxila 40, álcool estearílico, ácido esteárico, miristato de isopropila, hidroxitolueno butilado, ácido sórbico, xantum gum, água desionizada. Gel a 0,025%: Tretinoína 0,25 mg. Excipiente q.s.p. 1 g. Excipientes: Etanol, hidroxitolueno butilado, hidroxipropilcelulose. Gel a 0,01%: Tretinoína 0,10 mg. Excipiente q.s.p. 1 g. Excipientes: Etanol, hidroxitolueno butilado, hidroxipropilcelulose.

Indicações
RETIN-A* está indicado para aplicação tópica no tratamento da Acne vulgaris.

Contra-indicações
RETIN-A* é contra-indicado aos pacientes que apresentarem hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.

Reações adversas
Diferentes graus de irritação local são esperados. As reações adversas mais comumente relatadas são ressecamento da pele, pontadas, ardor, queimação, eritema, prurido, rash, descamação e hipo ou hiperpigmentação temporária. Raramente relataram-se casos de formação de bolhas ou cascas na pele, irritação dos olhos e edema. Estas reações são usualmente leves a moderadas graves, geralmente bem-toleradas e autolimitadas, ocorrendo no início da terapia e geralmente diminuindo com o tempo, com exceção do ressecamento da pele, que tende a persistir. Uma real alergia de contato com a tretinoína é raramente encontrada.

Posologia
RETIN-A* Gel ou Creme deverá ser aplicado uma vez ao dia, antes de deitar, em quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, espalhando-se suavemente sobre as lesões, usando gazes, algodão ou a ponta limpa dos dedos. Supersaturação deve ser evitada, uma vez que o excesso do medicamento pode escorrer para os olhos, narinas ou áreas onde o tratamento não é necessário. A aplicação pode causar uma sensação passageira de calor e ardor. Mesmo quando corretamente aplicado, pode ocorrer um eritema semelhante ao bronzeado produzido pelo sol. Nos casos em que seja necessário interromper o tratamento ou reduzir a freqüência das aplicações, a terapia pode recomeçar e a freqüência pode ser aumentada de acordo com a resposta de tolerabilidade do paciente. Aplicações excessivas não promovem resultados mais rápidos ou melhores. Na realidade, podem ocorrer vermelhidão, descamação ou desconforto. Se aplicações excessivas ocorrerem acidentalmente ou devido a um excesso de entusiasmo, o uso de RETIN-A* deve ser interrompido por vários dias antes de se prosseguir a terapia. No decorrer das primeiras semanas de tratamento pode ser notada uma aparente exacerbação das lesões inflamatórias, fato que é explicado pela ação em profundidade do medicamento, inclusive em lesões pouco perceptíveis e não deverá ser motivo de interrupções. Os resultados terapêuticos serão observados após 2 ou 3 semanas, embora até 6 semanas sejam necessárias para serem vistos os efeitos benéficos definitivos. Depois de uma resposta satisfatória das lesões, a melhora pode ser mantida através de aplicações menos freqüentes ou uso de outra forma farmacêutica menos concentrada. Antes de aplicar RETIN-A*, as áreas a serem tratadas devem ser completamente limpas com água e sabonete neutro. As áreas tratadas não devem ser lavadas mais do que 2 vezes ao dia. Após ter sido lavada a pele deve ser seca completa e gentilmente, sem esfregar, 20 a 30 minutos antes da aplicação de RETIN-A*. Loções adstringentes devem ser evitadas.

Apresentação
Bisnagas contendo 25 g.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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