Rental Software - Vivorental.com

Info:
- Aluguel de Computadores para consultorios, com toda a suporte: Convex
- Aluguel de multifuncionais, com toner, cilindro e suporte: Convex
- Adovagados - Previdenciario, DPVAT, Civil, Familia e Criminal - em Sinop / MT
- CRM, Proposal, Contracts and Invoices Management tool for small business
- CRM FOR RENTAL COMPANIES

Bula Medicamento - Psorexâ


Psorexâ

Propionato de clobetasol

Uso tópico

Uso adulto e pediátrico


Formas farmacêuticas, vias de administração e apresentações comercializadas - PSOREX® Creme: Bisnaga de alumínio com 30 gramas. PSOREX® Pomada: Bisnaga de alumínio com 30 gramas.

Composição - PSOREX® Creme: Cada 1 g contém: Propionato de clobetasol 0,5 mg; Excipientes (propilenoglicol, monoestearato de glicerina, álcool cetoestearílico, cera branca, arlacel 165, clorocresol, citrato de sódio, ácido cítrico e água purificada) q.s.p. 1 g. PSOREX® Pomada: Cada 1 g contém: Propionato de clobetasol 0,5 mg; Excipientes (propilenoglicol, sesquioleato de sorbitana e vaselina branca) q.s.p. 1 g.

Informações técnicas aos profissionais de saúde

Características farmacológicas - Propriedades farmacodinâmicas: O efeito principal do propionato de clobetasol na pele é uma resposta antiinflamatória não-específica, resultado de uma vasoconstrição e uma diminuição na síntese de colágeno. Propriedades farmacocinéticas: Absorção: A penetração percutânea do propionato de clobetasol varia na maioria dos indivíduos e pode ser aumentada pelo uso de curativos oclusivos ou quando a pele está inflamada ou doente. Distribuição: Um pico médio de concentração plasmática do propionato de clobetasol de 0,63 ng/ml ocorreu, em um estudo, oito horas depois de uma segunda aplicação (13 horas depois da aplicação inicial) de 30 g de pomada com propionato de clobetasol a 0,05% para indivíduos normais com a pele saudável. Após a aplicação da segunda dose de 30 g de creme com propionato de clobetasol a 0,05%, o pico médio da concentração plasmática foi ligeiramente maior que o da pomada e ocorreu 10 horas após a aplicação. Em um estudo separado, os picos médios das concentrações plasmáticas de, aproximadamente, 2,3 ng/ml e 4,6 ng/ml ocorreram, respectivamente, em pacientes com psoríase e eczema, três horas após uma única aplicação de 25 g de pomada com propionato de clobetasol a 0,05%. Metabolismo: Após a absorção percutânea do propionato de clobetasol, a droga, provavelmente, segue o caminho metabólico dos corticosteróides administrados sistemicamente. Entretanto, o metabolismo sistêmico do clobetasol ainda não foi completamente caracterizado ou quantificado.

Resultados de eficácia - PSOREX® foi capaz de induzir a remissão em 77% dos casos de líquen escleroso. Funaro, D. Lichen sclerosus: a review and practical approach. Dermatologic Therapy, 17(1): 28-37, 2004.

Indicações - No tratamento tópico da psoríase (excluindo a forma disseminada da doença), eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus eritematoso discóide e outras dermatites que não respondam satisfatoriamente a esteróides menos potentes.

Contra-indicações - O uso de PSOREX® Creme ou Pomada é contra-indicado nos seguintes casos: hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula; rosácea; acne vulgaris; dermatite perioral; prurido genital e perianal; infecções cutâneas primárias causadas por vírus (p. ex.: herpes simples, varicela), fungos ou bactérias; tratamento de lesões cutâneas primárias causadas por fungo ou bactéria; dermatoses em crianças menores de 1 ano de idade, incluindo dermatites e erupções de fraldas.

Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto - Aplicar pequena quantidade do creme ou pomada sobre a região afetada. Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Lavar as mãos após a aplicação, exceto em casos em que as próprias mãos estejam sendo tratadas. Não diluir o produto.

Posologia - Aplicar pequena quantidade na área afetada uma ou duas vezes ao dia, até que ocorra melhora. A exemplo dos demais corticosteróides tópicos de alta potência, quando a lesão for controlada, a terapia deverá ser interrompida. Recomenda-se que o tratamento não exceda 4 semanas sem que a condição do paciente seja reavaliada. Para controle das exacerbações, pode-se fazer uso repetido do produto por curtos períodos. Se for necessária corticoterapia contínua deve-se usar uma preparação menos potente. Nas lesões muito resistentes, especialmente quando há hiperceratose, pode-se aumentar o efeito antiinflamatório de PSOREX®, se preciso, ocluindo-se a área tratada com a película de polietileno; em geral, basta que se faça a oclusão à noite, para obtenção de resposta satisfatória. Depois disso, a melhora pode ser mantida sem oclusão, na maioria das vezes.

Advertências - Esteróides tópicos podem ser perigosos na psoríase por uma série de razões, incluindo recidivas ou rebotes, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustular generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistêmica, devido à função ineficiente da barreira dérmica. Se usados na psoríase, o paciente deve ser cuidadosamente monitorado. Deve-se instituir terapia antimicrobiana apropriada sempre que se tratar dermatites que se tornaram infectadas. Qualquer evidência de disseminação da infecção requer interrupção da corticoterapia tópica e instituição da terapia sistêmica com agentes antimicrobianos. Infecções bacterianas são estimuladas pelo calor, muitas vezes induzidas pelo uso de curativos oclusivos. Por essa razão, a pele deve ser limpa antes de cada oclusão. Deve-se evitar o tratamento ininterrupto e por longo prazo com PSOREX®, particularmente em bebês e crianças, pois pode ocorrer supressão adrenal, mesmo sem oclusão. Caso seja necessário o uso em crianças, recomenda-se que o tratamento seja revisto, semanalmente. Deve ser considerado que a fralda pode agir como um curativo oclusivo. A face, mais que qualquer outra área do corpo, pode exibir alterações atróficas, após tratamento prolongado com corticosteróides tópicos potentes. Isto deve ser levado em consideração no tratamento de casos como psoríase, lúpus eritematoso discóide e eczema grave. Se aplicado nas pálpebras, é necessário cuidado, a fim de assegurar que a preparação não penetre nos olhos, o que poderia resultar em glaucoma.

Gravidez e lactação - A administração de corticosteróides tópicos em animais prenhes pode causar anormalidades no desenvolvimento fetal. Embora a relevância deste achado não tenha sido estabelecida com relação ao ser humano, não é recomendado o uso de corticosteróides tópicos em grandes quantidades, ou por períodos prolongados, durante a gravidez. O uso de propionato de clobetasol durante a lactação ainda não foi estabelecido. Categoria de risco 'C' na gravidez. Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente o seu médico, em caso de suspeita de gravidez.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas - Não é esperado que PSOREX® influencie na capacidade de dirigir e operar máquinas.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco - Crianças: PSOREX® é contra-indicado no tratamento de dermatoses em crianças menores de 1 ano de idade, incluindo dermatites e erupções de fraldas.

Interações medicamentosas - Não são conhecidas interações relevantes.

Reações adversas a medicamentos - As reações adversas estão listadas a seguir, classificadas por sistemas e freqüência. As freqüências foram definidas como: muito comum (³ 1/10), comum (³ 1/100, < 1/10), incomuns (³ 1/1.000, < 1/100), raras (³ 1/10.000, < 1/1.000), muito raras (< 1/10.000), incluindo casos isolados. Reações adversas muito comuns, comuns e incomuns foram geralmente determinadas a partir de dados obtidos de estudos clínicos. A linha de base das taxas no grupo placebo e no grupo comparador não foram levadas em consideração quando foram avaliadas as categorias de frequência de eventos adversos derivados de estudos clínicos, já que estes dados foram geralmente comparáveis àqueles obtidos com o grupo tratado com o ativo. Eventos raros e muito raros foram geralmente determinados a partir de relatos espontâneos. Desordens do sistema imune: Muito raro: hipersensibilidade. Reações de hipersensibilidade local, como eritema, rash, prurido, urticária, ardência na pele e dermatite alérgica por contato, podem ocorrer no local de aplicação e podem se assemelhar à doença em tratamento. Se surgirem sinais de hipersensibilidade, a aplicação deve ser imediatamente interrompida. Desordens endócrinas: Muito raros: sintomas de hipercortisolismo.Assim como outros corticosteróides tópicos, o uso prolongado de elevadas quantidades ou o tratamento de áreas extensas pode resultar em absorção sistêmica suficiente para produzir os sintomas de hipercortisolismo, mais provavelmente em bebês e crianças ou se curativos oclusivos forem utilizados. Em bebês, a fralda pode agir como um curativo oclusivo. Desde que a dose semanal em adultos não seja superior a 50 g, a ocorrência de supressão hipófise-adrenal será quase sempre transitória, com rápido retorno aos níveis normais de cortisol plasmático, uma vez interrompido o curto período da corticoterapia tópica. Desordens vasculares: Incomum: dilatação dos vasos sangüíneos superficiais. Tratamentos prolongados e intensivos com altas doses de corticosteróides podem causar dilatação dos vasos sangüíneos superficiais, particularmente quando curativos oclusivos são usados, ou quando há presença de dobras cutâneas. Desordens da pele e do tecido subcutâneo: Incomum: atrofia local, estrias. Muito raro: afinamento, alterações na coloração, hipertricose, exacerbação dos sintomas subjacentes, psoríase pustular. Tratamentos prolongados e intensivos com altas doses de corticosteróides podem causar alterações atróficas locais, como afinamento e estrias, particularmente quando curativos oclusivos são usados, ou quando há presença de dobras cutâneas. Em situações muito raras, acredita-se que o tratamento de psoríase com corticosteróides (ou sua retirada) possa provocar a forma pustular da doença.

Superdose - Superdosagem aguda é muito improvável de ocorrer. Entretanto, no caso de superdosagem crônica ou uso impróprio, as características de hipercortisolismo podem ocorrer. Nesta situação, esteróides tópicos devem ser reduzidos ou descontinuados gradualmente, sob supervisão médica, devido ao risco de insuficiência renal.

Armazenagem - Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Venda Sob Prescrição Médica.

SAC: 0800-7012233.

Registro no M.S. 1.0107.0198.

Fabricado por:
GLAXOSMITHKLINE Brasil Ltda.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

Farmagora - www.farmagora.com.br
Farmadelivery - www.farmadelivery.com.br
Netfarma - www.netfarma.com.br
Ultrafarma - www.ultrafarma.com.br
Drogaria Minas Brasil - www.drogariaminasbrasil.com.br
Onofre - www.onofre.com.br

Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

Acidex VIAGRA MICROVLAR SALONPAS GEL Cialis Adegrip TYLENOL Adeforte Uni Vir Creme Software Medico Rivotril Novalgina Adriblastina Rd Puran T4 Advil Adalat Retard Acular Acrosin Bulario Software Odontologico Acarsan Locao Ad-element Cadastrar Dorflex Aerolin CID-10 Absten S HIPOGLOS Ad-til Accuvit NEOSALDINA Acticalcin Acne-aid BUSCOPAN Adalat Ciclo 21