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Bula Medicamento - Propilracil


Propilracil®

Propiltiouracil


Composição - Cada comprimido contém: Propiltiouracil 100 mg. Excipientes: Amido, carbonato de cálcio, polividona, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio.

Indicações - Propiltiouracil está indicado no tratamento clínico do hipertireoidismo. Pode também ser usado para melhorar o hipertireoidismo na preparação para a tireoidectomia subtotal ou terapia com iodo radioativo. Indicado também quando a tireoidectomia for contra-indicada ou não-recomendável.

Contra-indicações - Propiltiouracil está contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade ao princípio ativo e no período de amamentação, uma vez que a droga é excretada no leite materno.

Reações adversas - As reações adversas ocorrem em menos de 1% dos pacientes tratados. As reações leves incluem erupções cutâneas, urticária, náuseas, vômitos, artralgias, parestesias, perda do paladar, queda anormal de cabelos, mialgia, cefaléia, prurido, sonolência, neurite, edemas, vertigem, pigmentação da pele, icterícia, sialoadenopatia e linfadenopatia. As reações adversas mais severas são ainda menos freqüentes e incluem agranulocitose, uma síndrome semelhante ao lúpus, hepatite, periarterite, hipoprotrombinemia, trombocitopenia, sangramento e febre. É interessante notar que aproximadamente 10% dos pacientes com hipertireoidismo não-tratados podem apresentar leucopenia.

Posologia - Adultos: A dose inicial é de 1 comprimido a cada 8 horas, perfazendo uma dose diária total de 300 mg (3 comprimidos). Em pacientes com hipertireoidismo severo, grandes bócios, ou ambos, a dose inicial poderá ser de 2 comprimidos a cada 8 horas, perfazendo uma dose diária de 600 mg (6 comprimidos). A dose de manutenção, para a maioria dos pacientes, é de 100 a 200 mg por dia (1-2 comprimidos) em doses fracionadas. Crianças: Para crianças de 6 a 10 anos de idade a dosagem inicial é de 50 a 150 mg por dia, em doses fracionadas. Crianças acima de 10 anos, a dose inicial é de 150 a 300 mg por dia, em doses fracionadas. A dose de manutenção será determinada de acordo com a resposta do paciente.

Apresentação - Caixa com 30 comprimidos.

Registro no M.S. 1.0497.0272.

BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda.

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