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Bula Medicamento - Prevencor


Prevencor

Sinvastatina + Ácido acetilsalicílico

10, 20, 40 mg + 100 mg

Uso adulto


Indicações - Prevenção primária e secundária da doença aterosclerótica cardiovascular associada a hiperlipidemia.

Contra-indicações - Hipersensibilidade a sinvastatina, ao ácido acetilsalicílico e a outros salicilatos, ou qualquer componente da fórmula; problemas hemorrágicos e úlcera gastroduodenal; doença hepática ativa ou elevações das transaminases séricas; gravidez e lactação. Contra-indicado em caso de suspeita de dengue.

Precauções e advertências - Sinvastatina: Ocasionalmente podem causar miopatia, que se manifesta como dor muscular ou fraqueza associada a grandes elevações de creatinina quinase; pode causar aumento das transaminases séricas; deve ser utilizada com cautela em pacientes que consomem quantidades substanciais de álcool e/ou tenham histórico de doença hepática; ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal grave pode ser necessário. Ácido acetilsalicílico: O tratamento deve ser interrompido, pelo menos, uma semana antes de cirurgias, devido ao aumento de tempo de sangramento; avaliação médica criteriosa no uso concomitante com anticoagulantes; na presença de lesões hepáticas ou renais graves; pacientes com antecedentes de doença gastrintestinal; pacientes com asma brônquica; evite tomar álcool; pode gerar crise de gota; pacientes idosos tem maior sensibilidade aos efeitos tóxicos de salicilatos. Estes medicamentos contêm corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Interações medicamentosas - Sinvastatina: Risco de rabdomiólise com o uso de concomitante de drogas, como ciclosporina, mibefradil, itraconazol, cetoconazol, eritromicina, claritromicina e nefazodona, derivados do ácido fíbrico ou niacina; derivados cumarínicos: potencializam discretamente o efeito de anticoagulantes cumarínicos. Ácido acetilsalicílico: Os efeitos dos seguintes medicamentos são intensificados: anticoagulantes; corticosteróides (risco de hemorragia gastrintestinal); antiinflamatórios não-esteróides; sulfoniluréias; probenecida, metotrexato; digoxina; barbitúricos e lítio; sulfonamidas e suas associações; ácido valpróico. Os efeitos dos seguintes medicamentos são reduzidos: antagonistas da aldosterona e diuréticos de alça; anti-hipertensivos e uricosúricos. Outras interações: Penicilina, tiroxina, triiodotironina, fenitoína, acidificantes urinários; o uso simultâneo com paracetamol aumenta o risco de nefropatia.

Reações adversas - Sinvastatina: Dor abdominal; constipação; flatulência; astenia; cefaléia; náusea; diarréia; erupção cutânea; dispepsia; prurido; alopecia; tontura; câimbras musculares; mialgia; pancreatite; parestesia; neuropatia periférica; vômitos; anemia e raramente rabdomiólise. Ácido acetilsalicílico: Distúrbios gastrintestinais como: náuseas; diarréias; vômitos; epigastralgia; gastrite; anemia em casos excepcionais e úlcera gastrintestinal. Outras reações: Alteração das funções hepática e renal. O uso prolongado e em dose excessiva pode predispor a nefrotoxicidade.

Posologia - Nos casos de hiperlipidemia refratários à dietoterapia: Ingerir as duas medicações de PREVENCOR 10 (10 mg de sinvastatina e 100 mg de ácido acetilsalicílico), uma vez ao dia, preferencialmente à noite. Ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos em intervalos maiores do que 4 semanas com PREVENCOR 20 ou 40, correspondente a doses de 20 e 40 mg de sinvastatina e 100 mg de ácido acetilsalicílico, respectivamente.

Venda Sob Prescrição Médica.

Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

Material destinado aos profissionais de saúde habilitados a prescrever ou dispensar medicamentos.

Registro no M.S. 1.0181.0456.

MEDLEY S/A Indústria Farmacêutica.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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