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Bula Medicamento - Plenty


Plenty

Cloridrato de sibutramina monoidratado

Cápsulas 10 mg e 15 mg

Uso adulto


Indicações - Tratamento da obesidade ou quando a perda de peso está clinicamente indicada.

Contra-indicações - Hipersensibilidade conhecida à sibutramina ou a qualquer outro componente da fórmula; anorexia nervosa, bulimia nervosa; pacientes com história de doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias ou acidente vascular cerebral, insuficiência renal grave e insuficiência hepática. Não deve ser usado concomitantemente com inibidores da MAO e outros medicamentos supressores do apetite de ação central. Conhecimento ou suspeita de gravidez e durante a lactação.

Precauções e advertências - Não é recomendado para menores de 16 anos. Mulheres com potencial de engravidar devem empregar medidas de contracepção. Cautela em pacientes com: hipertensão não controlada adequadamente, aumentos significativos constantes da freqüência cardíaca, insuficiência renal leve a moderada, epilepsia, convulsão e glaucoma de ângulo fechado. Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Interações medicamentosas - Não deve ser administrado juntamente com outros agentes serotoninérgicos; cetoconazol, eritromicina, cimetidina podem aumentar as concentrações plasmáticas de sibutramina; não é recomendado o uso concomitante com excesso de álcool; cautela em pacientes que utilizam medicamentos que contêm efedrina e pseudoefedrina.

Reações adversas - Muito comuns: Constipação, boca seca, insônia. Comuns: Taquicardia, palpitações, aumento da pressão arterial sistólica e diastólica de repouso (variação entre 1-3 mmHg), vasodilatação, náuseas, piora das hemorróidas, delírios, parestesia, cefaléia, ansiedade, sudorese e alterações do paladar. Outras: Trombocitopenia, transtornos psiquiátricos, turvação visual, fibrilação atrial, diarréia e vômitos, retenção urinária e nefrite intersticial aguda, alterações da pele, do sistema imunológico, sistema reprodutor, sistema nervoso e laboratoriais.

Posologia - Recomenda-se a dose inicial de 1 cápsula de 10 mg por dia, pela manhã, com ou sem alimentação. Em paciente com resposta inadequada, o médico pode aumentar a dose para 15 mg ao dia. Doses acima de 15 mg por dia não são recomendadas. Os estudos demonstraram que o uso da sibutramina é seguro e efetivo por até 24 meses.

Venda Sob Prescrição Médica.

Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

Material destinado aos profissionais de saúde habilitados a prescrever ou dispensar medicamentos.

O cloridrato de sibutramina monoidratado é fabricado pelo Laboratório Abbott do Brasil Ltda.

Registro no M.S. 1.0181.0316.

MEDLEY S/A Indústria Farmacêutica.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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