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Bula Medicamento - Piascledine


Piascledine® 300

Persea gratissima
Glycine max

Extrato insaponificável de abacate e soja

Fitoterápico

Uso adulto


Forma farmacêutica e apresentação - Cápsulas: Caixa com 15 cápsulas.

Composição - Cada cápsula contém: Extrato de óleo insaponificável de abacate e soja 300,0 mg (insaponificável de abacate 100,0 mg; insaponificável de soja 200,0 mg); Excipientes (hidroxitolueno butilado, dióxido de silício coloidal) q.s.p. 1 cápsula.

Informações ao paciente - Ação esperada do medicamento: PIASCLEDINE® 300 estimula a recuperação dos tecidos conjuntivos e a sua ação é mais efetiva nos casos de dores provocadas por artrose. Cuidados de armazenamento: As cápsulas de PIASCLEDINE® 300 devem ser mantidas na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), em local seco e protegido da luz. Prazo de validade: Não utilize medicamento com a validade vencida. Observe o prazo de validade impresso na embalagem. PIASCLEDINE® 300 tem validade de 36 meses a partir da data de fabricação. Gravidez e lactação: Informe o seu médico sobre a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar o médico se está amamentando. Não se recomenda o uso de PIASCLEDINE® 300 durante a gravidez ou amamentação. Cuidados de administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Tome sempre a cápsula de PIASCLEDINE® 300 com um copo de água e junto com uma refeição. Não mastigue nem abra a cápsula. Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. O tratamento pode perdurar por até 6 meses e deve ser seguido conforme as instruções do seu médico. Reações adversas: Informe o seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis. Raramente, você poderá sofrer eructações com odor de óleo, o que pode ser evitado tomando sempre a cápsula junto com uma refeição. Ingestão concomitante com outras substâncias: Não há dados sobre a interação do produto com outras drogas; portanto, durante o tratamento com PIASCLEDINE® 300, tome somente os medicamentos prescritos por seu médico. Contra-indicações e precauções: Informe o seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. PIASCLEDINE® 300 não deve ser usado durante a gravidez e a lactação. PIASCLEDINE® 300 é contra-indicado nos casos de hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula. Durante o tratamento, visite regularmente o seu médico e realize os exames complementares solicitados.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informações técnicas

Características - Nomenclatura oficial: Abacate: Gênero: Persea. Espécie: gratissima. Variedades utilizadas: Fuerte e Hass. Autor do binômio: Gaemt. Família: LauraIceae. Soja: Gênero: Glycine. Espécie: Max. Variedades utilizadas: Altona e Swift. Autor do binômio: (L.) Merril. Família: Leguminosae (Fabaceae). PIASCLEDINE® 300 é um composto de óleos insaponificáveis de abacate (Persea gratissima) e de soja (Glycine max), extraídos do fruto e das sementes dessas plantas, respectivamente, através do processamento dessas partes. Essa mistura consiste ainda em constituintes não-glicéricos, como triterpenos e alcoóis alifáticos, carotenóides, fitosteróis e tocoferóis. Esses insaponificáveis comprovaram ser eficientes em osteoartroses dolorosas, nas quais diminuíram o curso da doença. Osteoartrose: PIASCLEDINE® 300 pertence ao grupo das drogas sintomáticas de ação lenta para o tratamento das osteoartroses (Symptomatic Slow-Acting Drugs for Treatment of Osteoarthritis - SYSADOA). O tratamento das osteoartroses busca diminuir o processo de destruição articular e, particularmente, da degradação da cartilagem. O efeito benéfico de PIASCLEDINE® 300 sobre a cartilagem, demonstrado em estudos in vitro e in vivo, deve-se a sua ação condroprotetora e condroestimulante. In vitro, PIASCLEDINE® 300 inibe a degradação dos proteoglicanos no tratamento agudo. O estímulo da síntese e da secreção de proteoglicanos pelos condrócitos osteoartrósicos foi observado em tratamentos em longo prazo. Após a administração de dose única das frações isoladas, o óleo insaponificado de soja mostrou ter ação preponderante. Entretanto, quando administrado em doses repetidas, o óleo insaponificado de abacate demonstrou um efeito maior sobre a síntese de proteoglicanos. A combinação dos dois compostos permite a ação complementar entre ambos. PIASCLEDINE® 300 conduz a um aumento de 20% a 80% na síntese de colágeno pelos sinoviócitos e pelos condrócitos articulares, respectivamente. Ao mesmo tempo, PIASCLEDINE® 300 diminui em cerca de 50% a atividade da colagenase, enzima degradativa da cartilagem. Além disso, o produto interfere no efeito deletério da interleucina-1 nos condrócitos. A interleucina-1 exerce um importante papel na destruição da cartilagem articular. A atividade colagenolítica dessa citoquina é reduzida pelo PIASCLEDINE® 300 e, portanto, ao impedir o efeito da interleucina-1, PIASCLEDINE® 300 permite a restauração da produção normal de colágeno e da malha de tecido conjuntivo. O tratamento deve ter a duração de 3 a 6 meses e o seu efeito persiste por até 2 meses após o tratamento.

Indicações - PIASCLEDINE® 300 é indicado: no tratamento dos quadros dolorosos de artrose de quadril e de joelho; e como coadjuvante do tratamento das periodontites e gengivites.

Contra-indicações - Nos casos de hipersensibilidade aos constituintes do produto.

Precauções e advertências - Gravidez e amamentação: Não existem estudos disponíveis sobre o uso de PIASCLEDINE® 300 em mulheres grávidas. Portanto, não se recomenda a sua utilização durante a gravidez e a amamentação. Pediatria: Não se recomenda o uso em crianças, pois não há estudos em Pediatria.

Interações medicamentosas - Não há dados sobre a interação do produto com outras drogas.

Reações adversas - Podem ocorrer, raramente, eructações com odor lipídico que podem ser evitadas com a ingestão da cápsula durante a refeição.

Posologia - Uma cápsula de PIASCLEDINE® 300 ao dia, junto à refeição. A cápsula deve ser ingerida inteira, com um copo cheio de água. Não mastigue nem abra a cápsula. O tratamento deve perdurar por 3 a 6 meses nos casos de osteoartroses e por 1 a 3 meses nos casos de periodontopatias.

Conduta na superdosagem - Não há dados disponíveis sobre a administração de sobredose do produto. Nesses casos podem ocorrer náuseas e o paciente deve ser monitorado quanto às reações gastrintestinais.

Pacientes idosos - Deve-se manter os mesmos cuidados recomendados para pacientes adultos.

Venda Sob Prescrição Médica.

Fabricado por: Laboratoires Expanscience - França.

SAC: 0800-0141500.

Registro no M.S. 1.0082.0144.

Embalado e distribuído por:
SOLVAY FARMA Ltda.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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