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Bula Medicamento - Penvir


Penvir

Fanciclovir


Composição - PENVIR 125 mg: Fanciclovir 125 mg. Excipiente q.s.p. 1 comprimido. PENVIR 500 mg: Fanciclovir 500 mg. Excipiente q.s.p. 1 comprimido.

Indicações - PENVIR está indicado no tratamento do herpes-zóster e no tratamento da infecção herpética genital aguda, além da infecção genital recorrente causadas pelo vírus Herpes simplex tipos 1 e 2. A ação do penciclovir reduz o período de sintomatologia e apressa a interrupção da replicação viral, resultando em alívio mais rápido ao paciente e menor risco de transmissão. A manifestação dolorosa inicial não é alterada com penciclovir, assim como a emergência de neurite pós-herpética. No entanto, penciclovir encurta significativamente a sintomatologia da neurite pós-herpética inclusive em pacientes com idade superior a 50 anos.

Contra-indicações - PENVIR é contra-indicado aos pacientes que apresentam hipersensibilidade ao fanciclovir. Gestação: O uso da droga neste período deve levar em consideração a relação risco/benefício da mãe-feto. Lactação: Deve-se decidir sobre a continuação do aleitamento ou a descontinuação da droga, considerando-se a importância da droga para a mãe.

Reações adversas - As reações adversas mais freqüentes são cefaléia e náusea. Podem também ocorrer, menos freqüentemente, tonturas, insônia, sonolência, diarréia, dor abdominal e outras manifestações gastrintestinais, geralmente leves.

Posologia - O tratamento das infecções herpéticas com fanciclovir deve ser iniciado o mais precocemente possível, preferivelmente nas primeiras 48 horas após o início das lesões. Salvo prescrição médica contrária, a posologia é a seguinte:

Doença Dose por dia Duração

a. Pacientes Herpes-zoster 250 mg de 7 dias
imunocompetentes 8/8 horas ou
500 mg de
12/12 horas
Herpes genital
Primeiro episódio 250 mg de 5 dias
8/8 horas
Recidiva 125 mg de 5 dias
12/12 horas

b. Pacientes Herpes-zoster 500 mg de 10 dias
8/8 horas
imunodeprimidos
Herpes genital 500 mg de 7 dias
12/12 horas

Pacientes com insuficiência renal e/ou hepática: Modificação da dose habitualmente é desnecessária em pacientes com discreta alteração da função renal. Em pacientes com comprometimento de moderado a severo da função renal, a freqüência de administração deve ser diminuída proporcionalmente ao grau de comprometimento avaliado pelo clearance de creatinina. As seguintes alterações são recomendadas.

Herpes-zóster:
Clearance de creatinina (ml/min) Dose de fanciclovir
> 60 500 mg a cada 8 horas
40 a 59 500 mg a cada 12 horas
20 a 39 500 mg a cada 24 horas
< 20 250 mg a cada 48 horas

Herpes genital recorrente:
Clearance de creatinina (ml/min) Dose de fanciclovir
< 40 125 mg a cada 12 horas
20 a 39 125 mg a cada 24 horas
< 20 125 mg a cada 48 horas


Apresentação - PENVIR Comprimidos 125 mg: Embalagem contendo 10 comprimidos. PENVIR Comprimidos 500 mg: Embalagem contendo 14 comprimidos.

Registro no M.S. 1.0583.0214.

SIGMA PHARMA Ltda.

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