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Bula Medicamento - PULMICORT SUSPENSÃO PARA NEBULIZAÇÃO


PULMICORT SUSPENSÃO PARA NEBULIZAÇÃO (AstraZeneca).

Budesonida

Composição
Cada ml contém: Budesonida 0,25 mg ou 0,5 mg. Excipientes: Edetato dissódico, cloreto de sódio, polissorbato 80, ácido cítrico, citrato de sódio e água purificada.

Indicações
Pacientes com asma brônquica que requerem tratamento de manutenção com glicocorticosteróides para controle da inflamação das vias aéreas.

Contra-indicações
Hipersensibilidade à budesonida ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Reações adversas
Irritação de garganta, tosse e rouquidão. Foram relatados casos de candidíase na orofaringe ou afta. Reações cutâneas (urticária, erupção cutânea, dermatite, etc.) podem, em raros casos, estar associadas ao tratamento com corticosteróides locais. Irritação da pele da face ocorreu em poucos casos quando o nebulizador foi usado com máscara facial. Para prevenir a irritação, deve-se lavar o rosto após o uso da máscara facial. Em raros casos, os medicamentos inalatórios podem provocar broncoconstrição por mecanismos não específicos. Foram relatados casos de sintomas psiquiátricos, tais como nervosismo, agitação e depressão, bem como alterações comportamentais em crianças. A absorção sistêmica de corticosteróides inalados pode causar supressão do eixo hipotalâmico-pituitário-adrenal, inibição do crescimento em crianças e, possivelmente, osteoporose, glaucoma e catarata.

Posologia
Estudos in vitro mostraram que nem todos os nebulizadores e compressores são adequados para uso com PULMICORT (budesonida) Suspensão para nebulização. Nota: Devido à pequena quantidade liberada de budesonida, os nebulizadores ultra-sônicos não devem ser usados para a administração de PULMICORT Suspensão para nebulização. Estudos in vitro demonstraram que a liberação de budesonida pelos nebulizadores varia entre 30%-70% da dose nominal, dependendo do tipo de nebulizador e compressor utilizados. O tempo de nebulização e a quantidade da droga liberada através de um nebulizador específico dependem da velocidade do fluxo do compressor e do volume da câmara. Para se obter a máxima liberação de budesonida, é necessário um fluxo de 5-8 l/min e volume de câmara de 2-4 ml. Dados obtidos a partir de estudos in vivo estimaram que a dose liberada de budesonida para o paciente varia entre 11%-22% da dose nominal. O uso de máscaras faciais que se adaptem perfeitamente ao rosto de crianças pequenas, parece maximizar a dose liberada de budesonida. Dose inicial: A dose é individualizada: Adultos: 0,5-1 mg, duas vezes ao dia. Em alguns casos, a dose pode ser aumentada. Crianças: 0,25 a 0,5 mg, duas vezes ao dia. Em alguns casos, a dose pode ser aumentada. Em pacientes nos quais se deseja um efeito terapêutico maior, recomenda-se uma maior dose de PULMICORT (budesonida) devido ao baixo risco de efeitos sistêmicos quando comparado com tratamento combinado com glicocorticosteróides orais. Dose de manutenção: A dose deve ser individualizada. Após ter atingido o efeito clínico desejado, a dose de manutenção deve ser gradualmente reduzida ao mínimo necessário para o controle dos sintomas. Pacientes dependentes de corticosteróides orais: Quando se inicia a mudança de corticosteróide oral para PULMICORT (budesonida), o paciente deve estar numa fase relativamente estável. Doses altas de PULMICORT (budesonida) devem ser usadas por aproximadamente 10 dias, juntamente com o corticosteróide oral em uso. Após esse período, a dose oral deve ser gradualmente reduzida (por exemplo: 2,5 mg de prednisolona ou o equivalente cada mês) até o menor nível possível. Em muitos casos, é possível substituir completamente o corticosteróide oral por PULMICORT (budesonida).

Apresentações
Suspensão para nebulização 0,25 mg/ml e 0,50 mg/ml: Caixas com 20 frascos de 2 ml.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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