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Bula Medicamento - PROSTIGMINE


PROSTIGMINE (Valeant).

Metilsulfato de neostigmina

Composição
Ampolas contendo 0,5 mg/1 ml de metilsulfato do éster dimetilcarbâmico de (3-hidroxifenil)trimetilamônio. Excipiente: 8 mg de cloreto de sódio por ml, água para injeção.

Indicações
Constipação atônica, meteorismo (por exemplo, antes do exame radiológico); atonia intestinal pós-operatória e retenção urinária; miastenia gravis pseudoparalítica; antagonista dos curarizantes (para neutralizar o efeito miorrelaxante do curare e dos preparados do mesmo tipo).

Posologia
Dosagem padrão: Constipação atônica, meteorismo (p. ex., antes do exame radiológico): Adultos: 1/2 a 1 ampola de 1 ml (0,25-0,50 mg) por via subcutânea ou intramuscular. Crianças: 1/4 a 1/2 ampola de 1 ml (0,125-0,250 mg) por via subcutânea ou intramuscular. É recomendável se administrar um enema de glicerina (50 ml, 10%) ou enema salino (20 ml, 10%) 30 minutos após a injeção de PROSTIGMINE. Atonia intestinal pós-operatória e retenção urinária: Profilaxia: 1/2 ampola de 1 ml (0,25 mg) por via subcutânea ou intramuscular imediatamente após a cirurgia; repetir esta dose cada 4 a 6 horas, caso necessário. Tratamento: Adultos: 1 ampola de 1 ml (0,5 mg) por via subcutânea, intramuscular ou por via intravenosa, muito lentamente; repetir esta dose cada 4 a 5 horas, caso necessário. Crianças: 1/4 a 1/2 ampola de 1 ml (0,125-0,250 mg) por via subcutânea ou intramuscular. Miastenia 'gravis' pseudoparalítica: A dosagem deve ser ajustada de acordo com o grau de paralisia; pode ser necessária a associação com Mestinon (substância ativa: piridostigmina). Antagonista dos curarizantes (para neutralizar os efeitos miorrelaxantes do curare e dos preparados do mesmo tipo, relaxantes musculares não-despolarizantes): 1-5 mg por via intramuscular e/ou por via intravenosa e, eventualmente, com 0,4-1,2 mg de sulfato de atropina para reduzir os efeitos adversos colinérgicos, tais como bradicardia e hipersecreção. As doses anteriormente citadas não devem ser excedidas, nem mesmo no caso de superdosagem de curarizantes. Instruções especiais de dosagem: Intervalos de dosagem prolongados ou diminuição da dosagem poderão ser indicados em pacientes com disfunção renal.

Contra-indicações
PROSTIGMINE está contra-indicado em pacientes com obstrução intestinal mecânica ou do trato urinário, bem como nos casos de conhecida hipersensibilidade à droga. PROSTIGMINE não deve ser administrado em associação com os miorrelaxantes despolarizantes, como o suxametônio.

Gravidez e lactação
Não foram realizados estudos sobre a ação do metilsulfato de neostigmina (princípio ativo de PROSTIGMINE) na gravidez, seja em seres humanos, seja em animais de experimentação. Portanto, deve-se observar o princípio médico de não se administrar medicamentos durante a gravidez e a lactantes, a não ser em casos de extrema necessidade e, mesmo assim, utilizando-se dose bem ajustada e sob observação médica. Desconhece-se, até o momento, se PROSTIGMINE é excretado pelo leite materno.

Reações adversas
PROSTIGMINE pode provocar reações adversas funcionais sobre o sistema neurovegetativo. As reações adversas do tipo muscarínico podem traduzir-se por náuseas, vômitos, diarréia, cólicas abdominais, aumento do peristaltismo e das secreções brônquicas, hipersalivação e lacrimação, bradicardia e miose. Os efeitos secundários nicotínicos são representados principalmente por espasmos musculares, contrações e fraqueza muscular. Reações colinérgicas ao PROSTIGMINE podem constituir um sério problema quando o produto for utilizado para neutralizar a ação de miorrelaxantes não-despolarizantes. Por este motivo, recomenda-se administração simultânea de PROSTIGMINE e sulfato de atropina.

Apresentação
Solução injetável 0,5 mg/1 ml: Caixa com 50 ampolas de 1 ml.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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