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Bula Medicamento - PRIMIDON


PRIMIDON (Apsen).

Composição
Cada comprimido 100mg contém: Primidona 100mg; Excipientes q.s.p. 1 comprimido. Excipientes: Celulose microcristalina, lactose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, fosfato tricálcico, corante amarelo FD & C.

Indicações
Epilepsia. PRIMIDONA, utilizada isolada ou com outros anticonvulsivantes, é indicada no controle do grande mal e nas crises epilépticas psicomotoras e focais. PRIMIDONA pode controlar as convulsões do grande mal, refratárias à terapia com outros anticonvulsivantes. Tremor essencial (particularmente em idosos).

Contra-indicações
Porfiria aguda intermitente diversificada ou história pregressa. Hipersensibilidade à droga ou seus metabólitos (fenobarbital e feniletilmalonamida).

Reações adversas
Reações mais freqüentes: Ataxia e vertigem, que tendem a desaparecer com a continuação da terapia ou com a redução da dose inicial. Reações ocasionais: Anorexia, sonolência, reação paradoxal (excitação), náuseas ou vômitos, fadiga, impotência, tonturas, alterações do humor, diplopia, nistagmo e erupções cutâneas morbiliformes. Em alguns casos reações adversas intensas e persistentes podem requerer a interrupção da droga. Reações raras: Hipoplasia da série vermelha, aplasia à agranulocitose, que podem obrigar a interrupção do tratamento se forem persistentes ou severas. Foi observada anemia megaloblástica, que responde à administração de ácido fólico, sem a necessidade de descontinuar a medicação. Casos de reações psicóticas agudas têm sido raramente descritos em pacientes utilizando anticonvulsivantes.

Posologia
Adultos e crianças acima de 8 anos (dose máxima diária 2g): Anticonvulsivo: 100 a 125mg/dia, via oral, ao deitar, durante os 3 primeiros dias; aumentar para 100 ou 125mg, 2 vezes/dia, no 4o, 5o e 6o dias; aumentar para 100 ou 125mg, 3 vezes/dia, no 7o, 8o e 9o dias; no 10o dia passar para 250mg, 3 vezes/dia. Ajustar de acordo com as necessidades e tolerância do paciente. Manutenção: 250mg, via oral, 3 ou 4 vezes/dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada até 1.500mg ao dia, em doses divididas. A dose total diária não deve exceder 2g. Para obter-se o máximo de eficácia, a dose deve ser individualizada. Em alguns casos, deve-se efetuar determinações do nível sérico de PRIMIDONA, para ajuste de dose. O nível sérico clinicamente eficaz de PRIMIDONA está entre 5 e 12mcg/ml. Tremor essencial dos idosos: Nos pacientes com idade avançada pode-se utilizar PRIMIDONA em doses até menores do que as utilizadas como anticonvulsivantes (10mg/kg/dia). Para pacientes em tratamento com outros anticonvulsivantes: Deve-se iniciar com 100mg a 125mg de PRIMIDONA ao deitar, aumentando gradualmente a posologia até o nível de manutenção, ao mesmo tempo em que se diminui a outra droga. Este esquema posológico deve ser seguido até que se obtenha um nível satisfatório de dose para a combinação, ou até que a outra droga seja retirada. Quando o objetivo for o tratamento somente com PRIMIDONA, a transição não deve ser feita em menos de duas semanas.

Apresentação
Comprimidos de 100mg: Caixa com 100 comprimidos.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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