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Bula Medicamento - PREDNISONA


PREDNISONA (Sanval)

Medicamento genérico - Lei 9.787/99


Composição
Cada comprimido de 5 mg contém: Prednisona 5 mg; Excipientes q.s.p. 1 comprimido. Cada comprimido de 20 mg contém: Prednisona 20 mg; Excipientes q.s.p. 1 comprimido. Excipientes: Amido de milho, microcelulose PH 101, microcelulose PH 102, croscarmelose, laurilsulfato de sódio, bióxido de silício, estearato de magnésio.

Indicações
PREDNISONA é indicado para o tratamento de doenças endócrinas, osteomusculares, reumáticas, do colágeno, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas, respiratórias, hematológicas, neoplásicas e outras que respondam à terapia com corticosteróides. A terapia corticosteróide hormonal é complementar à terapia convencional.

Contra-indicações
PREDNISONA é contra-indicado a pacientes com infecções sistêmicas por fungos, hipersensibilidade à prednisona ou a outros corticosteróides ou a quaisquer componentes de sua fórmula. Uso durante a gravidez e a lactação: Uma vez que não existem estudos adequados sobre a reprodução humana e corticosteróides, o uso de PREDNISONA em gestantes, mulheres no período de amamentação ou com suspeita de gravidez requer que os possíveis benefícios sejam avaliados em relação aos riscos potenciais para a mãe, embrião, feto ou recém-nascido.

Reações adversas
As reações adversas à prednisona têm sido do mesmo tipo das relatadas para outros corticosteróides e usualmente podem revertidas ou minimizadas com a redução da dose, sendo este procedimento preferível à interrupção do tratamento com a droga. Estas incluem: alterações hidreletrolíticas, alterações osteomusculares, alterações gastrintestinais, alterações dermatológicas, alterações neurológicas, alterações endócrinas, alterações oftálmicas, alterações metabólicas, alterações psiquiátricas, reações de hipersensibilidade ou anafilactóides, e reações tipo choque ou de hipotensão.

Posologia
As necessidades posológicas são variáveis e devem ser individualizadas, tendo por base a gravidade da doença e a resposta do paciente ao tratamento. A dose inicial de prednisolona para adultos pode variar de 5 mg a 60 mg diários, dependendo da doença em tratamento. Em situações de menor gravidade, doses mais baixas deverão ser suficientes, enquanto que determinados pacientes necessitam de doses iniciais elevadas. A dose inicial deverá ser mantida ou ajustada até que se observe resposta clínica favorável. Se após um período de tratamento não ocorrer resposta clínica satisfatória, PREDNISONA deve ser descontinuado e outra terapia apropriada deve ser instituída. A dose pediátrica inicial pode variar de 0,14 mg/kg a 2 mg/kg de peso por dia, ou de 4 mg a 60 mg por metro quadrado de superfície corporal por dia. Doses para recém-natos e crianças devem ser orientadas segundo as mesmas considerações feitas para adultos, ao invés de se adotar rigidez estrita aos índices indicados para idade ou peso corporal. Após observação de resposta favorável, deve-se determinar a dose adequada de manutenção, mediante diminuição da dose inicial, realizada por pequenos decréscimos a intervalos de tempo apropriados, até que a menor dose para manter uma resposta clínica adequada seja obtida. PREDNISONA pode ser administrado em um regime de dias alternados a pacientes que necessitem de terapia prolongada, de acordo com o julgamento do médico. Caso ocorra um período de remissão espontânea em uma afecção crônica, o tratamento deverá ser descontinuado. A exposição do paciente a situações de estresse não relatadas à patologia básica sob tratamento pode necessitar de aumento da dose de PREDNISONA. Em casos de descontinuação do medicamento após tratamento prolongado, deve-se reduzir a dose gradualmente.

Apresentação
Comprimidos de 5 e 20 mg: Cartuchos com 10, 20, 40 e 500 comprimidos.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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