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Bula Medicamento - PLASIL


PLASIL (Sanofi-Aventis).

Metoclopramida

Composição
Comprimidos: Cada comprimido contém 10 mg de cloridrato de metoclopramida. Solução oral: Cada 5 ml contém 5 mg de cloridrato de metoclopramida. Gotas pediátricas: Cada ml (21 gotas) contém 4 mg de cloridrato de metoclopramida. Solução injetável: Cada ampola de 2 ml contém 10 mg de cloridrato de metoclopramida.

Indicações
Distúrbios da motilidade, náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias, doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos para facilitar os procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal).

Contra-indicações
Síndrome de Parkinson e outras doenças extrapiramidais, hipersensibilidade aos componentes da fórmula, feocromocitoma, quando a estimulação da motilidade seja perigosa (p. ex.: na presença de hemorragia, obstrução mecânica ou perfuração gastrintestinal, epilepsia ou pacientes recebendo drogas que possam causar reações extrapiramidais. Precauções: Não deve ser administrado a pacientes com história prévia de depressão, a menos que os benefícios esperados superem possíveis riscos. Podem ocorrer sintomas extrapiramidais (mais freqüente: sensação de inquietude; menos freqüentes: movimentos involuntários dos membros e face, torcicolo, crises oculógiras, protrusão rítmica da língua, fala do tipo bulbar ou trismo), mais em crianças e adultos jovens, mesmo após dose única; em idosos e por períodos prolongados, pode ocorrer discinesia tardia. PLASIL Injetável e gotas podem desencadear reações do tipo alérgico, inclusive choque anafilático ou crises asmáticas menos severas em pessoas suscetíveis. Pode aumentar níveis de prolactina, o que pode ser contra-indicado em pacientes com câncer do seio. A injeção endovenosa deve ser feita lentamente, durante 1 a 2 minutos, para evitar ansiedade e agitação, seguidos de sonolência.O paciente não deve fazer atividades que requeiram alerta mental durante poucas horas após administração da droga. Em pacientes com clearance de creatinina inferior a 40 ml/min, a terapia deve ser iniciada com a metade da dose recomendada. Gravidez e lactação: Não deve ser administrada a mulheres grávidas ou que amamentam.

Reações adversas
Inquietação, sonolência, fadiga, lassidão, insônia, cefaléia, tontura, náuseas, sintomas extrapiramidais, galactorréia, ginecomastia, erupções cutâneas ou distúrbios intestinais.

Posologia
Adultos: Comprimidos: 1 comprimido, 3 vezes/dia, 10 minutos antes das refeições. Injetável: 1 ampola cada 8 horas, IM ou EV. Solução oral: 10 ml, 3 vezes ao dia, 10 minutos antes das refeições. Crianças: Não deverá exceder 0,5 mg/kg/dia e o tratamento deve começar com a dose mais baixa; 5 a 14 anos: 13 gotas (2,5 mg) a 26 gotas (5 mg), 3 vezes ao dia; 3 a 5 anos:10 gotas (2,0 mg), 2 a 3 vezes ao dia;1 a 3 anos: 5 gotas (1 mg), 2 a 3 vezes ao dia; abaixo de 1 ano: 5 gotas (1 mg), 2 vezes ao dia. Exame radiológico do trato gastrintestinal: 1 a 2 ampolas, IM ou EV, 10 minutos antes do início do exame.

Apresentação
Comprimidos: Caixa com 20. Solução oral: Frasco com 100 ml. Gotas pediátricas: Frasco com 10 ml. Solução injetável: Caixa com 100 ampolas.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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