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Bula Medicamento - Ovidrel


Ovidrel® 250 mg

Alfacoriogonadotropina

hCG recombinante (r-hCG)

Para uso subcutâneo

Uso adulto


Composição e apresentação - OVIDREL® 250 mg/0,5 ml: 1 seringa pré-enchida pronta para uso contendo 250 microgramas de alfacoriogonadotropina em 0,5 ml de solução.

Indicações - OVIDREL® é administrado para induzir a maturação folicular final e a luteinização, após a estimulação do desenvolvimento folicular em mulheres submetidas às técnicas de reprodução assistida (TRA). OVIDREL® também é utilizado para induzir a ovulação e a luteinização em mulheres anovulatórias ou oligo-ovulatórias, após a estimulação do desenvolvimento folicular.

Contra-indicações - OVIDREL® não é indicado nos casos de: tumores do hipotálamo e da hipófise; hipersensibilidade à substância ativa ou aos excipientes; hipertrofia ou cistos ovarianos que não sejam originários da doença do ovário policístico; hemorragia ginecológica de etiologia desconhecida; carcinoma ovariano, uterino ou de mama; gestação extra-uterina nos últimos 3 meses; alterações tromboembólicas ativas; ou em situações onde uma resposta efetiva não possa ser obtida (falência ovariana primária, malformação dos órgãos sexuais incompatíveis com a gravidez, pós-menopausa).

Precauções e advertências - Antes de iniciar o tratamento, a paciente deve ser avaliada quanto a hipotireoidismo, insuficiência da supra-renal, hiperprolactinemia e tumores do hipotálamo ou hipófise. Precauções especiais devem ser tomadas para mulheres com doença sistêmica clinicamente significativa, em que uma gravidez possa levar a um agravamento da situação. O tratamento com OVIDREL® pode aumentar o risco de 'síndrome de hiperestimulação ovariana' (OHSS), sendo o sintoma mais comum a dor abdominal. Esta pode ser evitada suspendendo a administração de hCG e a paciente não deve ter relações sexuais durante, no mínimo, 4 dias, ou utilizar um método contraceptivo de barreira. A freqüência de gestações e nascimentos múltiplos é aumentada em pacientes submetidas a este tratamento e está relacionada com o número de embriões transferidos. O risco de desenvolvimento de OHSS ou de gestação múltipla é reduzido se for utilizada a dose recomendada de OVIDREL®, e houver cuidadoso monitoramento ecográfico e dos níveis de estradiol. A taxa de aborto, tanto em pacientes anovulatórias como em mulheres submetidas a TRA, é superior à que se verifica na população normal, mas comparável às taxas observadas em mulheres com outros problemas de fertilidade. Durante a terapêutica com OVIDREL®, é possível ocorrer uma ligeira estimulação da tireóide. A auto-administração de OVIDREL® deverá ser unicamente efetuada por pacientes adequadamente treinadas e com recomendações de um especialista. Após a administração, OVIDREL® pode interferir, até 10 dias, na determinação imunológica do hCG sérico/urinário, levando a falsos resultados positivos de testes de gravidez.

Reações adversas - Síndrome de hiperestimulação ovariana, vômitos e náuseas (de forma dose-dependente). Gravidez ectópica, torção do ovário e outras complicações são consideradas decorrentes das técnicas de reprodução assistida. Comuns: Reação/dor no local da injeção; cefaléia, astenia; náuseas/vômitos, dor abdominal; síndrome de hiperestimulação ovariana ligeira a moderada. Pouco comuns: Depressão, irritabilidade, agitação; diarréia; síndrome de hiperestimulação ovariana grave, mastalgia.

Posologia e modo de usar - O conteúdo de uma seringa pré-enchida de OVIDREL® (250 microgramas) deve ser administrado 24 a 48 horas depois de se ter alcançado uma estimulação ótima do desenvolvimento folicular.

Estabilidade e conservação - OVIDREL® 250 mg/0,5 ml: Solução injetável em seringa pré-enchida: Deve ser conservado sob refrigeração (2°C a 8°C). Mantenha o medicamento em sua embalagem original. A seringa com solução injetável pode ser armazenada a uma temperatura de até 25°C por, no máximo, 30 dias. Caso o medicamento não seja usado dentro de 30 dias, a solução deverá ser descartada.

Venda Sob Prescrição Médica.

SAS - Serviço de Atendimento Serono: 0800-113320.

Registro no M.S. 1.1124.0222.

SERONO Produtos Farmacêuticos Ltda.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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