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Bula Medicamento - Ossomax


Ossomax

Alendronato sódico


Composição - Cada comprimido contém: Alendronato sódico 10 mg; Excipientes (lactose, celulose microcristalina, crospovidona e estearato de magnésio) q.s.p. 1 comprimido.

Indicações - Prevenção e/ou tratamento da osteoporose em mulheres após a menopausa.

Contra-indicações - É contra-indicado em mulheres com antecedentes de hipersensibilidade à droga ou a qualquer componente da fórmula. Hipocalcemia e outros distúrbios no metabolismo do cálcio. Deficiência de vitamina D. Portadores de insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 35 ml/min - ver Posologia). Anormalidades do esôfago que retardam o seu esvaziamento (como estenose: estreitamento do esôfago ou acalasia: falta de relaxamento dos esfíncteres). Impossibilidade de permanecer em pé ou sentado por 30 minutos, no mínimo, após a ingestão do medicamento.

Reações adversas - O alendronato sódico é geralmente bem tolerado. As reações adversas devido ao uso de alendronato sódico têm sido, de modo geral, leves e transitórias e não têm requerido a suspensão do medicamento. Foram relatadas distensão abdominal, dispepsia, náusea, constipação, diarréia, flatulência, úlcera esofagiana, disfagia, dor musculoesqueléticas e cefaléia. Raramente foi relatado eritema ou erupção cutânea.

Posologia - A dose recomendada para osteoporose pós-menopausa é de 10 mg/dia, em jejum. OSSOMAX deve ser tomado, pelo menos, 30 minutos antes do primeiro alimento, bebida ou medicação do dia, somente, com um copo cheio de água, uma vez que outras bebidas, inclusive água mineral, alimentos e alguns medicamentos podem reduzir a absorção do alendronato sódico. OSSOMAX deve ser tomado após levantar, com um copo cheio de água e a paciente não deverá deitar-se por, pelo menos, 30 minutos e até a ingestão do primeiro alimento do dia, para facilitar a chegada ao estômago e reduzir o potencial de irritação esofagiana devido ao refluxo. OSSOMAX não deve ser ingerido na hora de dormir ou antes de se levantar. Não seguir estas instruções pode aumentar o risco de ocorrência de experiências adversas no esôfago. Não é necessário ajuste de posologia para pacientes com insuficiência renal leve a moderada (clearance de creatinina entre 35 a 60 ml/min). OSSOMAX não é recomendado para pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 35 ml/min). A hipocalcemia deve ser corrigida antes da terapêutica ser iniciada e as pacientes com osteoporose devem receber na alimentação, se a dieta for inadequada, suplemento de cálcio e vitamina D, conforme orientação médica.

Apresentação - Comprimidos: Embalagem com 4 comprimidos de 70 mg.

Venda Sob Prescrição Médica.

Registro no M.S. 1.0535.0095.

GALLIA Farmacêutica Ltda.
Divisão do Laboratório Globo Ltda.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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