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Bula Medicamento - Optaflan


Optaflan

Nimesulida


Composições - Cada comprimido contém: Nimesulida 100 mg; Excipientes (amido de milho, lactose, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, ácido cítrico anidro, estearato de magnésio, polivinilpirrolidona e laurilsulfato de sódio) q.s.p. 1 comprimido. Cada ml da suspensão oral contém: Nimesulida 50 mg; Excipientes (carboximetilcelulose, dióxido de silício coloidal, silicato de alumínio e magnésio, propilparabeno, metilparabeno, sacarose, ácido cítrico, polissorbato 80, propilenoglicol, aroma de laranja, água purificada) q.s.p. 1 ml.

Indicações - Processos inflamatórios dolorosos ou não-dolorosos, acompanhados ou não por febre. OPTAFLAN é indicado como analgésico, antitérmico e antiinflamatório no tratamento de processos inflamatórios dolorosos, estados febris e infecciosos das vias aéreas superiores como sinusites, faringoamigdalites, otites, laringotraqueítes, bronquites e estados gripais, sendo utilizado também após amigdalectomias e/ou adenoidectomias. OPTAFLAN tem indicação em processos osteoarticulares, como mialgias, miosites, lombocitalgias e dores pós-operatórias. Em Ginecologia é utilizado na dismenorréia.

Contra-indicações - OPTAFLAN é contra-indicado a pacientes com história de hipersensibilidade individual à nimesulida, ao ácido acetilsalicílico ou a outros fármacos antiinflamatórios não-esteroidais. Também é contra-indicado em pacientes que apresentem casos de úlcera péptica em fase ativa, ulcerações recorrentes com hemorragia gastrintestinal, doença intestinal inflamatória, distúrbio de coagulação, disfunção renal grave (clearance de creatinina abaixo de 30 ml/min) e disfunção hepática.

Reações adversas - As reações adversas são descritas de acordo com a relevância da classe do sistema orgânico (listado em ordem de freqüência, sendo primeiramente as reações mais freqüentes). Pele e tecidos subcutâneos: Os mais freqüentemente relatados foram erupção, urticária, prurido, eritema e angioedema. Casos isolados de síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica. Gastrintestinais: Os mais freqüentemente relatados foram náuseas, dor gástrica, dor abdominal, diarréia, constipação e estomatite. Raramente foram relatados: úlceras pépticas, perfuração ou hemorragia gastrintestinal, que podem ser graves. Hepáticos: Alterações dos parâmetros hepáticos (transaminases), geralmente transitórias e reversíveis. Relatos de anormalidades na função hepática, hepatite aguda e insuficiência hepática fulminante e algumas fatalidades. Sistema nervoso: Sonolência, cefaléia, tontura e vertigem. Casos isolados de encefalopatia (síndrome de Reye), sendo que alguns foram fatais. Renais: Oligúria, edema, hematúria isolada e insuficiência renal. Sistemas sangüíneo e linfático: Casos isolados de púrpura e trombocitopenia. Sistema respiratório: Casos isolados de reações anafiláticas, como dispnéia e asma, a maioria em pacientes com histórico de alergia ao ácido acetilsalicílico e a outros antiinflamatórios não-esteroidais. Distúrbios gerais: Casos isolados de hipotermia.

Posologia - Adultos e crianças acima de 12 anos: 100 mg, duas vezes ao dia. O medicamento deve ser administrado preferencialmente após as refeições. Crianças (acima 3 anos): A dose diária é de duas gotas (5 mg) por kg de peso corporal, com um máximo de 100 mg, duas vezes ao dia. A dose oral diária pode ser dividida em duas ou três administrações, baseando-se na idade, no peso corporal e na aderência do paciente. A duração do tratamento não é superior a 5 dias, dependendo da indicação. Geralmente não se deve exceder a 7 dias no tratamento da dor aguda e febre. Para o tratamento da osteoartrite, deve-se instituir ciclos recorrentes de tratamento durante os ataques dolorosos. Assim como em todos os AINEs, recomenda-se usar a menor dose possível durante o menor tempo possível. Em caso de insuficiência renal, a posologia deve ser adaptada às necessidades de cada paciente, de acordo com os valores do filtrado glomerular.

Apresentações - Comprimido de 100 mg: Caixa com 12 comprimidos. Suspensão oral 50 mg/ml: Frasco gotejador contendo 15 ml.

Venda Sob Prescrição Médica.

Registro no M.S. 1.0535.0094.

GALLIA Farmacêutica Ltda.
Divisão do Laboratório Globo Ltda.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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