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Bula Medicamento - Noripurum


Noripurum® fólico

Ferripolimaltose, ácido fólico

Uso adulto ou pediátrico


Composição e apresentação - Embalagem com 20 unidades. Cada comprimido mastigável contém100,00 mg de ferro III (equivalente a 333,34 mg de ferripolimaltose) e 0,35 mg de ácido fólico.

Indicações - Anemias ferro e folicoprivas. Profilaxia e tratamento das anemias da gravidez, do puerpério e no período de amamentação, caracterizadas por ferropenia e hipofolinemia. Anemias ferropênicas graves, pós-hemorrágicas, pós-ressecção gástrica, pós-parto e pós-operatórias. No pré-operatório de pacientes anêmicos. Anemia hipocrômica essencial, cloroanemia aquílica, anemias alimentares qualitativas e quantitativas. Adjuvante no tratamento da subnutrição.

Contra-indicações - Hipersensibilidade aos sais de ferro, ao ácido fólico ou a qualquer um dos componentes do produto. Todas anemias não-ferropênicas, particularmente aquelas caracterizadas por acúmulo de ferro ou incapacidade da sua utilização, tais como hemocromatose, anemia falciforme, anemia hemolítica, anemias provocadas pelo chumbo, talassemia, anemias por tumores ou infecções (sem deficiência de ferro), anemias associadas à leucemia aguda ou crônica; hepatopatia aguda. Processos que impedem a absorção de ferro ou ácido fólico por via oral, como diarréias crônicas ou retocolite ulcerativa.

Precauções e advertências - Como todos preparados férricos, NORIPURUM® FÓLICO deve ser administrado com cautela na presença de alcoolismo, hepatite, infecções agudas e estados inflamatórios do trato gastrointestinal (enterites, colite ulcerativa), pancreatite e úlcera péptica. A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões repetidas de sangue deve ser realizada sob rigoroso controle médico e observação do quadro sangüíneo, visto que a concomitância da aplicação de sangue com alto nível de ferro eritrocitário e sais de ferro por via oral pode resultar em sobrecarga férrica. Aos portadores de próteses dentárias, particularmente à base de luva light, recomenda-se lavar a boca e escovar as próteses imediatamente após uso do preparado, a fim de evitar escurecimento das mesmas.

Interações medicamentosas - Graças à alta estabilidade do seu complexo, NORIPURUM® FÓLICO, diferentemente dos sais ferrosos, não sofre diminuição da sua absorção por interação com certos medicamentos (p. ex.: tetraciclinas, hormônios esteróides, anticoncepcionais, glicosídeos cardíacos), porventura empregados concomitantemente. A ingestão excessiva de álcool, causando incremento do depósito hepático de ferro, aumenta a probabilidade de efeitos adversos e até tóxicos do ferro, quando em uso prolongado.

Reações adversas - O preparado, sendo de excelente tolerabilidade, apenas excepcionalmente provoca fenômenos gastrointestinais (sensação de plenitude, dores epigástricas, náuseas, constipação ou diarréia), freqüentemente observados com o uso dos sais ferrosos. A manifestação de reações de hipersensibilidade (sensação de calor, rubor, taquicardia, erupções cutâneas) é extremamente rara, ocorrendo quase que exclusivamente em indivíduos reconhecidamente alérgicos aos sais de ferro. A coloração escura das fezes, quando de seu uso, não é característica específica de NORIPURUM® FÓLICO, mas de todos compostos de ferro, não tendo nenhum significado clínico.

Posologia - Para fins de cálculo, lembra-se que 1 comprimido mastigável contém 100 mg de ferro. Para o uso pediátrico, a dose diária de ferro a ser utilizada, calcula-se conforme a gravidade do caso e, salvo critério médico diferente, na base de 2,5 a 5,0 mg/kg de peso administrados em uma ou mais tomadas. Como posologia média sugere-se: Adultos e adolescentes: No tratamento de ferropenias leves e moderadas,1 comprimido mastigável ao dia; no tratamento da anemia ferropriva manifesta, em geral, 1 a 2 comprimidos mastigáveis ao dia atendem a necessidade terapêutica. Em casos mais graves, até 3 comprimidos mastigáveis, em uma ou mais tomadas ao dia, podem ser administrados, a critério médico. Crianças de 1 a 5 anos: 1/2 comprimido mastigável ao dia. Crianças de 5 até 12 anos: 1 comprimido mastigável ao dia, em 1 ou 2 tomadas. Recomenda-se administrar o preparado pouco antes ou durante as refeições. Em casos de anemia ferropênica grave ou de necessidade elevada de ferro, as doses podem ser aumentadas, a critério médico, ou ser necessário o uso de NORIPURUM® FÓLICO (IM ou EV) como tratamento inicial. A fim de garantir um tratamento eficiente, com adequada reposição do estoque orgânico de ferro, recomenda-se continuar com a administração de NORIPURUM® FÓLICO durante mais 2 a 3 meses após o desaparecimento dos sintomas clínicos e a normalização da taxa hemoglobínica.

Produto de uso sob prescrição médica.

Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

Informações completas para prescrição: ver bula.

SAC: 0800-7710345.

Registro no M.S. 1.0639.0131.

ALTANA Pharma Ltda.

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