Bula Medicamento - Nisalgen

Nisalgen®

Nimesulida


Composição - Cada comprimido contém: Nimesulida 100 mg; Excipiente q.s.p. 1 comprimido. Cada 1 ml da forma gotas contém: Nimesulida 50 mg; Veículo q.s.p. 1 ml.

Indicações - NISALGEN® é indicado em todas as doenças que requerem atividade antiinflamatória, analgésica ou antipirética. No tratamento de estados flogísticos dolorosos e não-dolorosos acompanhados ou não por febre, inclusive os relacionados ao aparelho osteoarticular. NISALGEN® também está indicado para o tratamento de estados febris, nos processos inflamatórios e dolorosos das vias aéreas superiores, na cefaléia, mialgias, reações pós-imunização e dor pós-operatória. NISALGEN® é também de utilidade como analgésico e antipirético em diversos processos infecciosos, tais como sinusites, faringoamigdalites, otites, etc.

Contra-indicações - Em casos de hipersensibilidade à nimesulida ou a qualquer componente da fórmula. Pacientes hipersensíveis ao ácido acetilsalicílico ou a outros fármacos não-esteróides. Na presença de hemorragias digestivas e pacientes com úlcera péptica em fase ativa, disfunções renais e hepáticas graves.

Reações adversas - Ocasionalmente podem ocorrer febre, náusea e epigastralgia, geralmente leves e transitórias, que dificilmente levam à interrupção do tratamento. Embora não relatados, podem ocorrer efeitos adversos observados com outros antiinflamatórios não-esteróides: sonolência, vertigem, ulcerações pépticas e sangramento gastrintestinal. Erupções cutâneas do tipo alérgica são de ocorrência rara.

Posologia - Comprimidos: Adultos: 50-100 mg (meio a 1 comprimido), duas vezes ao dia, podendo alcançar até 200 mg, duas vezes ao dia, ingeridos preferencialmente após as refeições. Suspensão: Crianças: A dose diária é de 5 mg/kg de peso corporal, a cada 12 horas. Crianças de 1 a 3 anos: 2,5 ml, duas vezes ao dia. Crianças de 4 a 7 anos: 5 ml, duas vezes ao dia. Crianças de 8 a 10 anos: 7,5 ml, duas vezes ao dia. Gotas: 1 gota (2,5 mg) por kg de peso corporal, a cada 12 horas. Crianças de 1 a 3 anos: 50 mg por dia, ou seja, 10 gotas (25 mg), a cada 12 horas. Crianças de 4 a 7 anos: 100 mg por dia, ou seja, 20 gotas (50 mg), a cada 12 horas. Crianças acima de 8 anos: 150 mg por dia, ou seja, 30 gotas (75 mg), a cada 12 horas.

Apresentações - NISALGEN® Comprimido: Caixa contendo 12 comprimidos. NISALGEN® Gotas: Caixa contendo frasco conta-gotas com 15 ml.

Registro no M.S. 1.0550.0071.

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