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Bula Medicamento - NOOTROPIL


NOOTROPIL (Sanofi-Aventis).

Piracetam

Composição
Cada comprimido de NOOTROPIL® (piracetam) contém: Piracetam 800 mg. Excipientes: Amido, polivinilpirrolidona, estearato de magnésio, eudragit E, talco, dióxido de titânio, carbowax 6000, riboflavina, acetona, álcool isopropílico. Cada ml de solução de NOOTROPIL® Injetável (piracetam) contém: Piracetam 200 mg. Excipientes: Acetato de sódio, ácido acético glacial, água para injetáveis.

Indicações
NOOTROPIL® (piracetam) é indicado para o tratamento sintomático da síndrome psico-orgânica cujas características melhoradas pelo tratamento são: perda de memória, alterações da atenção e falta de direção, tratamento de acidente vascular cerebral e de suas seqüelas - principalmente afasia, tratamento de dislexia em crianças, em associação com medidas apropriadas, tais como logopedia e tratamento de vertigem e alterações de equilíbrio associadas, exceto nas vertigens de origem vasomotora ou psíquica.

Contra-indicações
Pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina < 20 ml/min); pacientes com hipersensibilidade conhecida ao piracetam ou a qualquer componente do produto. Gravidez e amamentação: Estudos em animais na fase reprodutiva não identificaram qualquer risco para o feto; entretanto, não existe nenhum estudo disponível em mulheres gestantes. Como para qualquer medicamento, o médico deve avaliar os benefícios potenciais do tratamento durante os 3 primeiros meses de gravidez e durante a amamentação.

Reações adversas
Nervosismo, irritabilidade, insônia, ansiedade, tremor e agitação. Alguns pacientes relataram fadiga e sonolência. A incidência de reações adversas em estudos controlados foi menor que 2% e geralmente observadas em idosos tratados com doses acima de 2,4 g/dia. Na maioria dos casos, a redução da dose é suficiente para eliminar completamente as reações adversas. Têm-se relatado também alterações gastrintestinais (náusea, vômito, diarréia, gastralgia), cefaléia e vertigem; porém, suas incidências em estudos clínicos mostraram-se estatisticamente iguais àquelas observadas com placebo. Ocasionalmente têm-se relatado os seguintes sintomas: boca seca, aumento da libido, ganho de peso e principalmente reações de hipersensibilidade cutânea.

Posologia
No tratamento sintomático das síndromes psico-orgânicas, o tratamento deve ser iniciado com dose de 4,8 g/dia, reduzindo-se para 2,4 g/dia. Para o tratamento do acidente vascular cerebral, na fase aguda, o tratamento deve ser iniciado o mais precoce possível com doses variando de 9 a 12 g/dia em adultos; nas fases subaguda e crônica (já estabelecido no mínimo a 15 dias) as doses devem variar entre 4,8 a 6 g/dia. No tratamento de dislexia em associação com medidas logopédicas em crianças de 8 a 13 anos de idades, a dose de 3,2 g/dia é dividida em 2 administrações diárias. Para o tratamento da vertigem, a dose de 2,4 a 4,8 g/dia é dividida em 2 ou 3 administrações diárias.

Apresentações
Cartucho com 30 comprimidos revestidos a 800 mg de piracetam e caixa com 12 ampolas de 5 ml a 1.000 mg de piracetam.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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