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Bula Medicamento - NIPRIDE


NIPRIDE (Biolab Sanus)

Nitroprussiato de sódio


Composição
Cada frasco-ampola contém: Nitroprussiato de sódio diidratado 50 mg. Cada ampola de diluente de 2 ml contém: Glicose 100,0 mg; Água para injeção q.s.p. 2 ml.

Indicações
NIPRIDE é indicado: para estimular o débito cardíaco e para reduzir as necessidades de oxigênio do miocárdio na insuficiência cardíaca secundária ao infarto agudo do miocárdio, bem como na doença valvular mitral e aórtica e na cardiomiopatia, incluindo tratamento intra e pós-operatório de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca; para produzir hipotensão controlada durante intervenções cirúrgicas, enquanto o paciente está sob anestesia, com o objetivo de reduzir a perda sangüínea intra-operatória e diminuir o fluxo sangüíneo no campo operatório; para reduzir rápida e eficazmente a pressão sangüínea em crises hipertensivas; em situações que requerem redução imediata da pressão sangüínea, como encefalopatia hipertensiva, hemorragia cerebral, descompensação cardíaca aguda acompanhada por edema pulmonar, aneurisma dissecante, síndrome do sofrimento respiratório idiopático em recém-nascidos, nefrite glomerular aguda na ressecção cirúrgica de feocromocitoma; no espasmo arterial grave e para pronta correção da isquemia dos vasos periféricos provenientes de envenenamento com drogas contendo ergotamina; para aumentar o fluxo sangüíneo periférico e, com isto, também estimular a troca das substâncias de diálise peritoneal, e para acelerar a troca de calor em casos de pirexia extrema.

Contra-indicações
NIPRIDE é contra-indicado em pacientes que sofrem de hipertensão compensatória, por exemplo, nos pacientes com shunt arteriovenoso ou coarctação da aorta.

Reações adversas
Reduzindo a pressão arterial demasiadamente rápido, podem ocorrer os seguintes sintomas: náuseas, vômitos, sudorese, cefaléia, vertigem, palpitações, apreensão, tremores musculares, desconforto retroesternal e dor abdominal. Esses sintomas desaparecem se a velocidade da infusão for mais lenta ou se a infusão for interrompida temporariamente.

Posologia
Posologia padrão: Para infusão que dure até três horas, recomendam-se as seguintes doses: mcg NIPRIDE por kg por minuto: Dose inicial 0,3-1 mcg. Dose média 3 mcg. Dose máxima: Adultos: 8 mcg. Crianças: 10 mcg. Em pacientes sob anestesia ou que estão recebendo concomitantemente medicação anti-hipertensiva, uma posologia geral de menos de 1 mg por kg de peso corporal administrada durante um período de 3 horas é em geral suficiente para atingir o nível desejado de hipotensão. Numa velocidade de infusão de 3 mcg por kg de peso corporal por minuto, pode-se em geral reduzir a pressão arterial a 60%-70% do nível pré-tratamento e mantê-la nessa faixa. Adaptação da dose à sensibilidade individual: Para adaptar a dose individualmente a cada paciente, pode-se diluir primeiro a solução concentrada em 1.000 ml (1 gota terá cerca de 3 mcg de NIPRIDE); ou preferindo-se fazer a diluição já em 500 ml, infundindo-se a solução resultante inicialmente em uma velocidade 2 vezes maior que a calculada para o caso em questão, segundo a fórmula adiante. Esta velocidade deverá ser aumentada gradativamente até atingir-se um gotejamento tal que propicie a desejada redução da pressão. Caso se tenha utilizado um frasco de 1.000 ml de soro glicosado a 5%, uma vez atingida a dose de NIPRIDE adequada à redução desejada da pressão, substitui-se a solução por outra de concentração de NIPRIDE mais elevada (em ampola de 250 ml ou 500 ml do mesmo soro) com redução correspondente do número de gotas por minuto (para 1/4 ou para 1/2). O frasco de 1.000 ml deverá ser então eliminado. Fórmula para calcular o número de gotas por minuto a serem administradas: 1. (valor posológico mcg/kg/min) x (peso do paciente em kg) = número mcg/min; 2. número mcg/min ÷ mcg/gotas = número de gotas/min. A infusão com NIPRIDE deve ser prolongada até que o paciente esteja em condições de continuar, com segurança, o tratamento apenas com hipotensores orais. O efeito hipotensor de NIPRIDE instala-se muito rapidamente, e ao se interromper a infusão, a pressão arterial volta imediatamente aos valores anteriores ao tratamento. Por causa da rápida instalação do efeito e de sua intensidade, deve-se infundir a solução de NIPRIDE com um microrregulador de gotas ou uma bomba de infusão que permita estabelecer a velocidade adequada da infusão. A velocidade de administração deve ser ajustada mediante freqüentes mensurações da pressão arterial, a fim de se obter o desejado efeito hipotensor. Instruções para posologia especial: Infusão mista com bloqueador ganglionar (de curta duração): Não se conseguindo redução acentuada da pressão arterial após 10 minutos e, no mais tardar, depois da administração das doses máximas recomendadas acima, ou se a manutenção da redução da pressão arterial (uma vez atingida) requeira repetidos aumentos da dose (taquifilaxia), isto é indicativo de contra-regulação mediada por reflexo, que ocorre especialmente em pacientes jovens. Se acontecer esse caso, é preferível, em vez de aumentar a dose, administrar uma infusão mista consistindo de NIPRIDE e um bloqueador ganglionar. Isso permite ao mesmo tempo uma redução acentuada da dose necessária de NIPRIDE. Como a duração da ação do bloqueador ganglionar deve ser curta, não ocorrem efeitos hemodinâmicos indesejáveis dessa forma combinada de terapêutica. A infusão mista tem de ser preparada exclusivamente misturando-se as soluções de infusão reconstituídas de NIPRIDE e do bloqueador ganglionar. Posologia a longo prazo: Na terapêutica em longo prazo (dias e/ou semana), não se deve ultrapassar a velocidade média de infusão de 2,5 mcg/kg de peso corporal/min (equivalente a 3,6 mg/kg de peso corporal/dia). Nas infusões lentas, os níveis de cianeto tanto no plasma como no sangue têm de ser controlados: os limites de tolerância são 100 mcg/100 ml para concentração sangüíneas de cianeto e/ou 8 mcg/100 ml para concentrações plasmáticas de cianeto. Se esses valores forem ultrapassados ou sempre que se administrarem doses superiores às recomendadas, devem-se empregar os antídotos recomendados na parte referente à hiperdosagem como terapêutica ou tratamento preventivo. Administrando-se uma infusão por mais de 3 dias, devem-se controlar também os valores de tiocianato no soro: eles não devem exceder 6 mg/100 ml. Níveis excessivamente elevados de tiocianato podem ser rapidamente diminuídos com hemodiálise. Posologia no espasmo vascular devido ao envenenamento por ergotamina: As doses a serem administradas encontram-se nos limites inferiores da dose recomendada (0,3-2,5 mcg/kg de peso corporal/min). A duração da infusão é em geral de 10-30 horas.

Apresentação
Pó liófilo: Caixa com 5 frascos-ampolas + 5 ampolas de diluente.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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