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Bula Medicamento - NEOPLATINE


NEOPLATINE (Quiral).

Composição
NEOPLATINE é apresentado sob a forma de uma solução estéril, injetável, em frascos-ampolas âmbares, contendo 5, 15 e 45ml desta solução, correspondendo às dosagens de 50, 150 e 450mg (concentração 10mg/ml) de carboplatina, respectivamente.

Indicações
NEOPLATINE está indicado no tratamento do carcinoma avançado de ovário de origem epitelial, como: a. terapia de primeira linha; b. terapia de segunda linha, após outros tratamentos haverem falhado. Está também indicado no tratamento do carcinoma de pequenas células de pulmão e no carcinoma espino celular de cabeça e pescoço. Respostas significativas têm sido observadas quando NEOPLATINE é empregado no tratamento do carcinoma do colo uterino.

Contra-indicações
NEOPLATINE está contra-indicado para as pacientes portadoras de insuficiência renal grave. NEOPLATINE não deve ser empregado em pacientes com mielodepressão severa nem naqueles com tumores localizados que sangram. NEOPLATINE está também contra-indicado a pacientes com história de reações alérgicas severas ao NEOPLATINE, a outros compostos que contenham platina, ou ainda ao manitol.

Posologia
As agulhas ou equipamentos contendo partes de alumínio que possam ficar em contato com NEOPLATINE não devem ser usados na sua preparação nem na sua administração. O alumínio reage com a carboplatina levando à formação de um precipitado com perda da sua potência. Devem ser considerados os procedimentos quanto à manipulação e descarte de antineoplásicos. Dosagem: NEOPLATINE deve ser usado unicamente por via intravenosa. A dose recomendada a pacientes adultos não tratados previamente e com função renal normal é de 400mg/m2 IV como dose única e administrada em infusão a curto prazo (15 a 60min). O tratamento não deve ser repetido até que se completem 4 semanas após o ciclo prévio de NEOPLATINE. Redução da dosagem inicial em 20% a 25% é recomendada àquelas pacientes que apresentam fatores de risco, tais como: tratamento mielodepressor prévio e mau estado geral (ECOG-Zubrod 2-4 ou Karnofsky 80). Às pacientes com idade de 65 anos, pode ser necessário que se ajuste a dose inicial ou subseqüencialmente, dependendo da condição física da paciente. A determinação do nadir hematológico através de hemogramas semanais durante os ciclos iniciais de tratamento com NEOPLATINE é recomendada, para que futuros ajustes de dosagens possam ser feitos. Função renal alterada: Pacientes com valores de clearance de creatinina abaixo de 60ml/min têm risco aumentado de severa mielodepressão. A incidência de leucopenia severa, neutropenia ou trombocitopenia têm-se mantido em cerca de 25% com as seguintes dosagens: NEOPLATINE 250mg/m2 IV no primeiro dia em pacientes com os valores de clearance de creatinina basais entre 41 e 59ml/min; NEOPLATINE 200mg/ml IV no primeiro dia em pacientes com os valores de clearance de creatinina basais entre 16 e 40ml/min; não existem nos bancos de dados informações sobre o uso de NEOPLATINE em pacientes com clearance de creatinina de 15ml/min ou menos. Todas as recomendações de dosagem anteriores se aplicam ao curso inicial de tratamento. As dosagens subseqüentes devem ser ajustadas (em escala crescente ou decrescente) de acordo com a tolerância do paciente e do efeito mielodepressor desejado).


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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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