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Bula Medicamento - Mucolitic


Mucolitic®

Carbocisteína

Uso adulto ou pediátrico


Composição e apresentações - Xarope adulto: Frasco com 100 ml. Cada 5 ml contém 250 mg de carbocisteína. Xarope pediátrico: Frasco com 100 ml. Cada 5 ml contém 100 mg de carbocisteína. Solução oral (gotas pediátricas): Frasco com 20 ml. Cada 1 ml contém 50 mg de carbocisteína. Granulado pediátrico: Caixa com 15 envelopes de 4 g, contendo 100 mg de carbocisteína. Granulado adulto: Caixa com 15 envelopes de 4 g, contendo 250 mg de carbocisteína.

Indicações - Terapia adjuvante, como mucolítico e fluidificante das secreções, nas afecções agudas ou crônicas do trato respiratório onde a secreção viscosa e/ou abundante de muco seja fator agravante.

Contra-indicações - Pacientes com úlcera péptica ativa ou hipersensibilidade à carbocisteína.

Precauções e advertências - Deve-se ter cautela em paciente com história de úlcera gástrica ou duodenal. Pacientes diabéticos devem ser cuidadosamente monitorizados, pois, cada 1 ml de MUCOLITIC® Xarope adulto contém 349 mg de sacarose; cada 1 ml de MUCOLITIC® Xarope pediátrico contém 490 mg de sacarose; cada 1 ml de MUCOLITIC® Solução oral (gotas pediátricas) contém 450 mg de sacarose. MUCOLITIC® Granulado pediátrico 100 mg e Granulado adulto 250 mg não contém açúcar. Precauções de uso em pacientes com asma brônquica e insuficiência respiratória. Uso durante a gravidez e a lactação: O efeito de MUCOLITIC® na fertilidade humana não é conhecido e não há estudos adequados e bem controlados em gestantes. Não se sabe se a carbocisteína é excretada no leite humano. MUCOLITIC® não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação, a menos que, a critério médico, os benefícios esperados ultrapassem substancialmente o risco potencial para a criança. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Interações medicamentosas - Mucomodificadores brônquicos não devem ser associados com antitussígenos e/ou substâncias atropínicas.

Reações adversas - Náuseas, diarréia, desconforto gástrico, sangramento gastrintestinal e erupções dermatológicas têm ocorrido ocasionalmente. Outros relatos incluem: tonturas, insônia, cefaléia, palpitações e hipoglicemia leve.

Posologia - Crianças entre 2 e 5 anos de idade (ver Precauções e advertências): 2 gotas/kg de peso de MUCOLITIC® Solução oral (gotas pediátricas), o que equivale a 5 mg de carbocisteína/kg de peso, 3 vezes ao dia. Crianças entre 5 e 12 anos de idade: 5 a 10 ml (para medir o volume, utilize o copo-medida) de MUCOLITIC® Xarope pediátrico, o que equivale a 5 mg de carbocisteína/kg de peso, 3 vezes ao dia, ou 1 a 2 envelopes de MUCOLITIC® Granulado pediátrico 100 mg*, 3 vezes ao dia. Adultos: 5 a 10 ml (para medir o volume, utilize o copo-medida) de MUCOLITIC® Xarope adulto, o que equivale a 250 a 500 mg de carbocisteína, 3 vezes ao dia, ou 1 a 2 envelopes de MUCOLITIC® Granulado adulto 250 mg*, 3 vezes ao dia. (* O conteúdo do envelope deve ser dissolvido em meio copo de água antes da ingestão oral.)

Produto de uso sem prescrição médica.

Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

Medicamento isento de prescrição. Para maiores informações: ver bula.

SAC: 0800-7710345.

Registro no M.S. 1.0639.0202.

ALTANA Pharma Ltda.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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