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Bula Medicamento - Miocalven


Miocalven® D

Citrato de cálcio
Colecalciferol (vitamina D3)

Uso adulto e pediátrico

Composição

Cada sachet Quantidade % IDR* %IDR* para crianças % IDR* % IDR*
(4,0 g) para 1 a 3 4 a 6 7 a 10 para para
contém: adultos anos anos anos gestantes lactantes

Cálcio (na forma 500 mg 50,0 100,0 83,3 71,4 41,7 50,0
de citrato de
cálcio)
Colecalciferol 200 UI 100,0 100,0 100,0 100,0 100,0 100,0
(vitamina D)

Excipientes: Lactose, aroma limão, aspartamo e dióxido de silício.
*%IDR: Porcentagem relativa a Ingestão Diária Recomendada.

Indicações - Suplemento de cálcio e vitamina D indicado para a prevenção da osteoporose de várias etiologias. Tratamento dos estados de deficiência de cálcio, tais como: osteomalácia e raquitismo. MIOCALVEN® D também está indicado no aumento das necessidades de cálcio que ocorrem durante a gravidez, a lactação e em crianças em fase de crescimento. A vitamina D comprovadamente aumenta a absorção de cálcio pelos ossos, regulando a mineralização óssea.

Contra-indicações - MIOCALVEN® D está contra-indicado a pacientes portadoras de insuficiência renal grave, hipercalciúria grave, hipervitaminose D e que apresentem hipersensibilidade ao fármaco.

Precauções e advertências - Recomenda-se monitorização do cálcio sérico durante o tratamento prolongado com MIOCALVEN® D. MIOCALVEN® D deverá ser administrado com precaução em doentes com sacoidose, devido a um possível aumento da metabolização da vitamina D à sua forma ativa; nestes doentes, deverão ser controlados os níveis plasmáticos e urinários de cálcio.

Interações medicamentosas - Os sais de cálcio podem reduzir a absorção de diversas substâncias, tais como alguns bisfosfonatos (alendronato, tiludronato), fluoretos, fluoroquinolonas, tetraciclinas e diuréticos tiazídicos Os anticonvulsivantes e os barbitúricos podem acelerar a metabolização da vitamina D, reduzindo a sua eficácia.

Reações adversas - Podem ocorrer raros casos de constipação intestinal e de cálculos renais com o uso do citrato de cálcio. Excessivas quantidades de sais de cálcio podem causar hipercalcemia.

Posologia - A dose diária recomendada é de um sachê de MIOCALVEN® D, 1 a 2 vezes ao dia, que equivale a 500 (62,5% IDR) a 1.000 mg (125% IDR) de cálcio elementar e 200 (100% IDR) a 400 UI (200% IDR) de vitamina D, ou conforme recomendação médica. Dissolver o conteúdo do envelope em meio copo com água, agitando com uma colher.

Uso geriátrico - MIOCALVEN® D pode ser usado em pacientes acima de 65 anos, desde que sejam observados os itens 'Contra-indicações, Precauções e advertências e Interações medicamentosas'.

Apresentação - Pó oral: Cartuchos de cartolina contendo 30 e 60 sachês com 4,0 g de pó.

Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

SAC: 0800-114525.

Registro no M.S. 1.0058.0098.

FARMALAB Indústrias Químicas e Farmacêuticas Ltda.
Uma empresa do Grupo Chiesi Farmaceutici S.p.A.

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