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Bula Medicamento - Micolamina


Micolamina®

Ciclopirox 8%

Esmalte

Uso adulto

Uso tópico


Composição - Ciclopirox 80 mg; Veículo esmalte 1 g.

Informações ao paciente - Cuidados de conservação: O produto deve ser conservado a temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). O prazo de validade está gravado na embalagem externa do produto. Não use medicamento com prazo de validade vencido, sob risco de não obter os efeitos desejados. Mantenha a embalagem até o uso total do medicamento. Manter o frasco sempre bem fechado para evitar o ressecamento do produto. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento. Informe ao seu médico se no local da aplicação ocorrer vermelhidão e coceira intensa e/ou bolhas. Dependendo da extensão do acometimento ungueal, o tratamento com MICOLAMINA® Esmalte pode ser longo. Períodos de pelo menos 6 meses de tratamento, indicados em Orientações de uso, podem ser necessários para se observar sinais de melhora. Para cura total, o tratamento somente deverá ser descontinuado por recomendação médica.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não use remédio sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Indicação e informações técnicas - MICOLAMINA® Esmalte é um fungicida de largo espectro para o tratamento das onicomicoses moderadas (sem o envolvimento da lúnula) causadas por fungos dermatófitos, filamentosos não-dermatófitos e leveduras. Seu exato mecanismo de ação não está totalmente elucidado. Ele poderia inibir o transporte de alguns substratos essenciais à célula fúngica e interferir na síntese do RNA e DNA destas células em crescimento.

Absorção - Após uma única aplicação diária por 6 meses nas 20 unhas e em 5 mm de pele nas áreas adjacentes, a absorção média do ciclopirox foi 5% menor que a dose aplicada no tratamento de onicomicose por dermatófitos.

Precauções - Gravidez e lactação: O uso de MICOLAMINA® Esmalte durante a gravidez e a lactação só deve ser indicado em casos de extrema necessidade, pois não há estudos adequados em mulheres grávidas e se desconhece se o ciclopirox é excretado no leite materno. (FDA categoria B). Crianças: A segurança e a eficácia do uso de ciclopirox em crianças não estão determinadas. Diabéticos: Pacientes diabéticos insulinodependentes/neuropatia diabética: não há experiência clínica relevante.

Contra-indicações - Hipersensibilidade ao ciclopirox ou aos componentes da fórmula.

Reações adversas - Prurido e queimação local, eritema periungueal e alterações das unhas.

Posologia - Uso adulto: Aplicar camada homogênea de MICOLAMINA® Esmalte na(s) unha(s) afetada(s), previamente lixada(s), 1 vez por semana, de preferência ao deitar. Esperar que o produto seque totalmente antes de calçar meias ou sapatos. Siga as orientações de uso.

Orientações de uso - Cuidados adicionais com as unhas afetadas contribuem para um melhor resultado terapêutico. Portanto, sempre que utilizar MICOLAMINA® Esmalte siga as instruções aseguir: 1. Manter as unhas bem curtas. Cortá-las retas, sem aprofundar nos cantos laterais. 2. Lixar as unhas afetadas o mais profundamente possível. As lixas devem ser utilizadas somente nas unhas doentes para evitar contaminação das unhas sãs. Descartá-las após o uso. 3. Desengordurar a superfície da unha com qualquer removedor de esmaltes. 4. Aplicar MICOLAMINA® Esmalte de modo homogêneo em toda a superfície da(s) unha(s) doente(s). 5. Esperar secar. 6. Após a aplicação, limpar o pincel com o mesmo removedor de esmaltes. 7. Fechar bem o frasco. As aplicações de MICOLAMINA® Esmalte devem ser feitas somente 1 vez por semana. Caso a camada de MICOLAMINA® Esmalte seja danificada, reaplique o produto na área desprotegida. Obs.: O uso de esmalte cosmético é permitido durante o tratamento. Porém, este deve ser aplicado após MICOLAMINA® Esmalte estar totalmente seca.

Apresentação - Embalagem com frasco contendo 6 g de solução e 24 lixas para unhas.

Venda Sob Prescrição Médica.

Atendimento ao Consumidor: 0800-196660.

Registro no M.S. 1.0191.0268.

IGEFARMA Laboratórios S.A.
Divisão THERASKIN.

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Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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