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Bula Medicamento - Metrexato


Metrexato®

Metotrexato sódico


Indicações - Tratamento do coriocarcinoma gestacional, coriocarcinoma invasivo, mola hidatiforme, leucemia linfocítica aguda, leucemia da meníngea, câncer de mama, câncer epidermóide de cabeça e pescoço, artrite reumatóide e psoríase. O metotrexato é indicado na artrite reumatóide grave, ativa, clássica ou definida (critério ARA) com resposta terapêutica insuficiente ou não à terapia de primeira linha, incluindo antiinflamatórios não-esteróides, e um teste de pelo menos uma ou mais drogas anti-reumáticas que modifiquem a doença.

Contra-indicações - Grávidas, em lactação, varicela existente ou recente e herpes-zóster. Avaliar na presença de ascite, obstrução gastrintestinal, derrame peritoneal ou pleural, disfunção renal ou hepática, depressão da medula óssea, antecedentes de gota, cálculos renais, úlcera péptica e colite ulcerosa.

Cuidados e advertências - Precauções: Em caso de reações sérias reduzir a dose ou interromper o tratamento e associar o uso de leucovorina cálcica, se necessário.

Reações adversas - Gastrintestinais: Vômito, diarréia ou estomatite. Hematológicas: Pode deprimir a hematopoese e causar anemia, leucopenia e/ou trombocitopenia. Utilizar com cautela em pacientes com neoplasia e deficiência hematopoética preexistente. Em estudos clínicos controlados em artrite reumatóide foram observadas leucopenia, trombocitopenia (plaquetas < 100.000/mm) e pantocitopenia. Hepáticas: Hepatotoxicidade aguda (transaminases elevadas) e crônica (fibrose e cirrose) após o uso prolongado e dose total de pelo menos 1,5 g. Infecções ou estados imunológicos cautela na presença de infecção ativa; é contra-indicado em pacientes com evidência clara ou laboratorial de síndrome de imunodeficiência. Neurológicas: Existem relatos de leucoencefalopatias. Pulmonares: Sintomas pulmonares (tosse seca) ou pneumonite não-específica durante a terapia, que podem ser indicativos de lesão perigosa, requerem cuidadosa investigação. Outras reações: Febre, tosse, dispnéia, hipoxemia e infiltração intersticial aos raios X de tórax, devendo-se excluir processo infeccioso. Renais: Altas doses no tratamento de osteossarcoma podem causar lesão renal e insuficiência renal aguda. Outras precauções: Lesões psoriáticas podem ser agravadas por exposição concomitante à radiação ultravioleta. Dermatite de radiação e queimadura de sol podem voltar pelo uso de metotrexato. Advertências: Não é recomendado para mulheres com potencial para engravidar, pacientes grávidas com psoríase ou artrite reumatóide.

Posologia - Coriocarcinoma e doenças troflobásticas: 15 a 30 mg diários. Leucemia linfoblástica aguda: 3,3 mg/m associado a 60 mg/m de prednisona ao dia, por 4 a 6 semanas. Linfoma de Burkitt estágios I e II: 10 a 25 mg, via oral, por 4-8 dias, e estágio III 0,625 a 2,5 mg/kg/dia. Artrite reumatóide: 1. Dose oral única de 7,5 mg, uma vez por semana. 2. Posologia oral fracionada de 2,5 mg, a cada 12 horas, por três doses administradas como um ciclo, uma vez por semana. Ajustar gradualmente as posologias de cada esquema para alcançarem uma resposta ótima; mas não devem exceder, normalmente, uma dose semanal de 20 mg. Psoríase: 1. Dose única semanal, 10 a 25mg por semana, até a resposta adequada ser alcançada. 2) Dose oral fracionada, 2,5 mg, a cada 12 horas, por três doses. Atingida a resposta clínica ótima, a dose deve ser reduzida.

Registro no M.S. 1.1637.0033.006 2.

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