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Bula Medicamento - Meticorten


Meticorten®

Prednisona

Comprimidos

Uso adulto e pediátrico


Formas farmacêuticas e apresentações - METICORTEN é indicado para uso oral. METICORTEN 5 mg apresenta-se em embalagens com 20 comprimidos. METICORTEN 20 mg apresenta-se em embalagens com 10 comprimidos.

Composição - METICORTEN contém 5 mg ou 20 mg de prednisona. Componentes inativos: Lactose, amido de milho, povidona e estearato de magnésio.

Informações ao paciente

Como este medicamento funciona? - METICORTEN proporciona potente efeito antiinflamatório, anti-reumático e antialérgico no tratamento de doenças que respondem a corticosteróides.

Por que este medicamento foi indicado? - METICORTEN é indicado para o tratamento de doenças endócrinas (doenças das glândulas); doenças osteomusculares (doenças dos ossos e músculos); distúrbios do colágeno (doenças que afetam vários órgãos e têm causa auto-imune); doenças dermatológicas (doenças da pele); doenças alérgicas; doenças oftálmicas (doenças dos olhos); doenças respiratórias; doenças hematológicas (doenças do sangue); tumores e outras que respondam à terapia com corticosteróides.

Quando não devo usar este medicamento? - Contra-indicações: Não utilize METICORTEN se você tem infecções sistêmicas por fungos ou já teve reações alérgicas ou alguma reação incomum à prednisona, a outros corticosteróides ou a qualquer um dos componentes da fórmula do produto. Advertências: METICORTEN pode mascarar alguns sinais de infecção e novas infecções podem surgir durante o seu uso, devido à baixa na resistência. O uso prolongado de METICORTEN pode causar: catarata subcapsular posterior (especialmente em crianças); glaucoma com risco de lesão do nervo óptico e aumento do risco de infecções secundárias nos olhos por fungos ou vírus. METICORTEN pode causar aumento da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da perda de potássio. Por isso, você deve considerar a adoção de uma dieta com pouco sal e a suplementação de potássio durante o tratamento com METICORTEN. Todos os corticosteróides aumentam a perda de cálcio. Se você está em tratamento com METICORTEN, não deverá ser vacinado contra varíola e nem receber outras formas de imunização. Entretanto, caso você esteja em tratamento com METICORTEN como terapia substitutiva, por exemplo, na doença de Addison (doença em que existe incapacidade da glândula supra-renal de produzir corticosteróide) deve realizar os processos de imunização normalmente. Caso você esteja utilizando doses elevadas de METICORTEN, deverá evitar o contato com pessoas com varicela (catapora) ou sarampo. Caso entre em contato com essas pessoas, deverá procurar atendimento médico, especialmente no caso de crianças. O tratamento com METICORTEN na tuberculose ativa deve ser restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais METICORTEN é usado em associação com medicamentos para tuberculose. Caso haja indicação de METICORTEN em tuberculose que ainda não se manifestou em casos positivos no teste à tuberculina, torna-se necessária a avaliação continuada. Durante terapia prolongada, esses pacientes devem receber tratamento preventivo contra a tuberculose. Se a rifampicina (medicamento para tuberculose) for utilizada em um programa de prevenção, poderá ser necessário um ajuste na dose do corticosteróide. Seu médico irá lhe indicar a menor dose possível de METICORTEN para controlar a doença sob tratamento. Quando for possível diminuir a dose, seu médico fará uma redução gradual. Pode ocorrer insuficiência supra-renal secundária, quando houver retirada rápida de METICORTEN. Esta insuficiência pode ser evitada mediante a redução gradativa da dose. A insuficiência supra-renal poderá persistir por meses após a interrupção da terapia. Entretanto, se durante esse período ocorrer uma situação de sobrecarga ou de estresse, seu médico deverá restabelecer o tratamento com corticosteróide. Se você já estiver sob tratamento com corticosteróide, seu médico poderá indicar um aumento da dose. Como a produção de mineralocorticóides pode estar comprometida, recomenda-se o uso conjunto de sódio e/ou agentes mineralocorticóides. O efeito de METICORTEN ocorre de forma mais intensa nos pacientes com hipotireoidismo ou cirrose (doença avançada do fígado). O uso de METICORTEN pode causar transtornos psíquicos e agravar condições preexistentes de instabilidade emocional ou tendências psicóticas. O tratamento com METICORTEN pode alterar a motilidade e o número de espermatozóides em alguns pacientes. Uso durante a gravidez e a amamentação: O uso de METICORTEN em gestantes, mulheres no período de amamentação ou em idade fértil requer que os possíveis benefícios sejam avaliados em relação aos riscos potenciais para a mãe, para o feto ou para o recém-nascido. METICORTEN pode passar para o leite materno. METICORTEN atravessa a barreira placentária. Por isso, caso você tenha utilizado METICORTEN durante a gravidez, procure o seu médico para que ele examine o seu filho quanto à possibilidade de ocorrência rara de catarata congênita (doença nos olhos). Caso você tenha utilizado esteróides durante a gestação, seu médico irá examiná-la diante da possibilidade de ocorrer insuficiência adrenal (pouca produção de corticóide) por estresse do parto. Uso em crianças: Como METICORTEN pode prejudicar o crescimento e inibir a produção de corticosteróide em crianças, seu desenvolvimento deve ser monitorado durante tratamentos prolongados. METICORTEN não contém corantes. Precauções: Caso você tenha herpes simples ocular (um tipo de doença nos olhos), avise o seu médico, pois há risco de perfuração da córnea. Caso você tenha as seguintes doenças, avise o seu médico: colite ulcerativa inespecífica (inflamação do intestino com ulceração); possibilidade de perfuração, abscesso ou outra infecção com pus; diverticulite (inflamação em pequenas bolsas que podem se formar no intestino); cirurgias intestinais recentes; úlcera péptica; insuficiência renal; hipertensão (pressão alta); osteoporose (diminuição de cálcio nos ossos) e miastenia gravis (doença de causa auto-imune, onde existe fraqueza muscular muito intensa). Interações medicamentosas: Converse com o seu médico sobre outros medicamentos que esteja tomando ou pretende tomar, pois poderá interferir na ação de METICORTEN. Avise o seu médico, caso você esteja tomando algum dos seguintes medicamentos: fenobarbital; fenitoína; rifampicina; efedrina; estrogênios (hormônios femininos); diuréticos depletores de potássio; glicosídeos cardíacos; anfotericina B; anticoagulantes cumarínicos; salicilatos; ácido acetilsalicílico (usado em casos de hipoprotrombinemia); hipoglicemiantes e hormônios do crescimento. Usar METICORTEN com antiinflamatórios não-esteroidais (como ácido acetilsalicílico) ou com álcool pode resultar em aumento da incidência ou gravidade de úlcera no estômago e no duodeno. Interação com testes laboratoriais: METICORTEN pode alterar o teste de nitroblue tetrazolium para infecções bacterianas e produzir resultados falso-negativos. Informe o seu médico ou cirurgião-dentista sobre o aparecimento de reações indesejáveis. Informe o seu médico ou cirurgião-dentista se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como devo usar este medicamento? - Aspecto físico: Verifique se o medicamento que você adquiriu possui as seguintes características: METICORTEN 20 mg são comprimidos redondos, biconvexos, brancos, com o nome METICORTEN gravado em uma das faces e uma fenda na outra face. METICORTEN 5 mg são comprimidos redondos, brancos, com o nome METICORTEN em uma das faces e o logotipo da Schering-Plough na outra face. Características organolépticas: METICORTEN não apresenta características organolépticas específicas. Dosagem: Seu médico irá lhe prescrever uma dosagem individualizada, com base na sua doença específica, na gravidade e na sua resposta ao medicamento. A dose inicial de METICORTEN para adultos pode variar de 5 mg a 60 mg diários, dependendo da doença em tratamento. Caso a doença não tiver melhorado após um certo tempo, procure o seu médico. A dose pediátrica, inicialmente, pode variar de 0,14 mg a 2 mg/kg de peso por dia, ou de 4 mg a 60 mg por metro quadrado de superfície corporal por dia, dependendo da doença em tratamento, segundo as mesmas considerações feitas para os adultos, em vez de se adotar rigidez estrita aos índices indicados para a idade ou peso corporal. Após a obtenção de resposta favorável, seu médico irá reduzir a dosagem pouco a pouco até atingir a dose de manutenção, que é a menor dose com resposta clínica adequada. Seu médico poderá lhe indicar o uso de METICORTEN em dias alternados. Caso você passe por situações de estresse não-relacionado à doença sob tratamento, o seu médico poderá aumentar a dose de METICORTEN. Caso o médico indique a interrupção do tratamento após o uso prolongado, ele irá reduzir a dose aos poucos. No caso de esquecimento de alguma dose, consulte o seu médico. Como usar: METICORTEN é indicado para uso oral e deve ser utilizado de acordo com item Dosagem. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Quais os males que este medicamento pode causar? - Junto com os efeitos necessários para o seu tratamento, os medicamentos podem causar efeitos não-desejados. Apesar de nem todos estes efeitos colaterais ocorrerem, procure atendimento médico caso algum deles ocorra. Alterações hidroeletrolíticas: Retenção de sódio, perda de potássio, aumento do pH sangüíneo e alcalose hipocalêmica (níveis baixos de potássio), retenção de fluidos, insuficiência das funções do coração em pacientes sensíveis, aumento da pressão arterial. Alterações nos ossos e músculos: Fraqueza muscular, doença muscular, perda de massa muscular, miastenia gravis (piora da doença auto-imune que causa fraqueza muscular muito intensa), osteoporose (diminuição do conteúdo de cálcio nos ossos), fraturas por compressão vertebral, necrose asséptica da cabeça do fêmur e do úmero, fratura patológica de ossos longos, ruptura do tendão. Alterações no estômago e no intestino: Úlcera péptica com possível perfuração e hemorragia, pancreatite (inflamação no pâncreas), distensão abdominal, esofagite ulcerativa (inflamação no esôfago). Alterações na pele: Retardo na cicatrização, atrofia da pele, pele fina e frágil; petéquias (mancha vermelha) e equimoses (mancha rosa); vermelhidão facial; sudorese (transpiração excessiva); ausência de resposta em testes de pele; alergia na pele, como dermatite alérgica, urticária, edema angioneurótico (inchaço no rosto de origem alérgica). Alterações no sistema nervoso: Convulsões; aumento da pressão dentro do crânio geralmente após tratamento; tontura; dor de cabeça. Alterações nas glândulas: Irregularidades menstruais; desenvolvimento de quadro clínico decorrente do excesso de corticosteróide no organismo; supressão do crescimento fetal ou infantil; insuficiência na produção de corticosteróide pela glândula supra-renal, principalmente em casos de estresse (cirurgias, trauma ou doença); redução da tolerância aos carboidratos; manifestação de diabetes mellitus que não havia se manifestado antes do tratamento; aumento da necessidade de insulina ou hipoglicemiantes orais em pacientes diabéticos. Alterações nos olhos: Catarata subcapsular posterior; aumento da pressão dentro dos olhos; glaucoma; exoftalmia (olhos saltados). Alterações no metabolismo: Perda de proteína. Alterações psiquiátricas: Euforia; alterações do humor; depressão grave com manifestações psicóticas; alterações da personalidade; hiperirritabilidade; insônia. Outras: Reações de alergia ou semelhantes à alergia grave e reações do tipo choque ou de pressão baixa.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez? - No caso de utilização de grande quantidade deste medicamento de uma só vez, você deve consultar um Centro de Assistência Toxicológica e informar o seu médico.

Onde e como devo guardar este medicamento? - METICORTEN deve ser guardado em locais com temperatura entre 2°C e 30°C, protegido da luz. O prazo de validade de METICORTEN é de 24 meses e se encontra gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informações técnicas aos profissionais de saúde

Características farmacológicas - METICORTEN proporciona potente efeito antiinflamatório, anti-reumático e antialérgico no tratamento de doenças que respondem a corticosteróides. Os glicocorticóides, como a prednisona, produzem intensos e diversos efeitos metabólicos e modificam a resposta imunológica a diferentes estímulos. A prednisona possui atividade mineralocorticóide leve. Embora os efeitos fisiológicos, farmacológicos e clínicos dos corticosteróides sejam bem conhecidos, os mecanismos de ação exatos são incertos. As ações predominantes dos corticosteróides, naturais e sintéticos, determinam a sua classificação em glicocorticóides e/ou mineralocorticóides. Em doses farmacológicas, os glicocorticóides naturais (cortisona e hidrocortisona) e seus análogos sintéticos, como a prednisona, são usados principalmente devido aos seus efeitos antinflamatórios e/ou imunossupresores. A prednisona não possui atividade mineralocorticóide clinicamente significativa; é, portanto, inadequada como agente isolado no tratamento de condições nas quais pode haver insuficiência adrenal. Análogos adrenocorticais sintéticos, incluindo a prednisona, são efetivos quando tomados por via oral. A prednisona administrada oralmente é rapidamente convertida à prednisolona biologicamente ativa. Os níveis de prednisolona são mensuráveis em meia hora após a administração oral de prednisona em humanos. Os picos de concentração plasmática são alcançados dentro de 1 a 3 horas, e a meia-vida plasmática é de aproximadamente 3 horas. O metabolismo da prednisona a prednisolona ocorre principalmente no fígado. Após administração oral de prednisona a pacientes com doença hepática aguda ou crônica, os níveis de prednisolona no soro foram significativamente menores do que aqueles observados em indivíduos normais. Aparentemente, o nível de corticosteróide biologicamente efetivo é mais relacionado ao corticosteróide livre do que a concentração de corticosteróide total no plasma. Nenhuma relação específica tem sido demonstrada entre o nível de corticóide no sangue (total ou livre) e os efeitos terapêuticos, visto que os efeitos farmacodinâmicos dos corticóides geralmente persistem além do período de seus níveis plasmáticos mensuráveis. Quando a meia-vida plasmática da prednisona é de aproximadamente 3 horas, a meia-vida biológica é de 12 a 36 horas. Com exceção da terapia de substituição, as doses efetivas e seguras dos corticóides têm sido determinadas por estudos essencialmente empíricos. A teoria de que a supressão adrenal-pituitária-hipotalâmica pode ser minimizada se a dosagem de corticosteróide evitar a fase noturna sensitiva fornece uma base para a administração de uma única dose matutina de prednisona em oposição a um quarto da dose diária total a cada 6 horas. Adicionalmente, uma vez que os efeitos da prednisona administrada oralmente pela manhã deixam de ser evidentes após 36 horas, esse corticosteróide pode ser recomendado para dosagens em dias alternados em pacientes que necessitam de doses de corticosteróide de manutenção por períodos prolongados.

Resultados de eficácia - Tendo em vista a diversidade de indicações, vias de administração e posologias de METICORTEN, a adequada descrição dos resultados de eficácia somente poderá ser feita mediante uma compilação de diversos estudos clínicos.

Indicações - METICORTEN Comprimidos é indicado para o tratamento de doenças endócrinas, osteomusculares, reumáticas, do colágeno, dermatológicas, alérgicas, oftálmicas, respiratórias, hematológicas, neoplásicas e outras que respondam à terapia com corticosteróides. A terapia corticosteróide hormonal é complementar à terapia convencional. Distúrbios endócrinos: Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (em conjunto com mineralocorticóides, se necessário); hiperplasia adrenal congênita, tireoidite não-supurativa; hipercalcemia associada a câncer. Distúrbios osteomusculares: Como terapia complementar para administração por pequeno período na artrite reumatóide (para ajudar o paciente durante um episódio agudo ou exacerbação); osteoartrite (pós-traumática ou sinovite); artrite psoriática; espondilite anquilosante; artrite gotosa aguda; bursite aguda e subaguda; fibrosite; epicondilite; tenossinovite; miosite. Doenças do colágeno: Durante exacerbação ou como terapia de manutenção em casos selecionados de lúpus eritematoso sistêmico; cardite reumática aguda; polimiosite e dermatomiosite. Distúrbios dermatológicos: Pênfigo; dermatite bolhosa herpetiforme; eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson); dermatite esfoliativa; micose fungóide; psoríase grave; dermatite seborréica grave. Distúrbios alérgicos: Controle de condições alérgicas graves ou incapacitantes não-tratáveis com terapia convencional, como rinite alérgica sazonal ou perene; pólipo nasal; asma brônquica (incluindo estado de mal asmático); dermatite de contato; dermatite atópica (neurodermatite); reações medicamentosas ou por soro. Distúrbios oftálmicos: Processos inflamatórios e alérgicos, agudos e crônicos, envolvendo os olhos e anexos, como conjuntivite alérgica, ceratite; úlcera alérgica marginal da córnea; herpes-zóster oftálmico; irite e iridociclite; coriorretinite; inflamação do segmento anterior; uveíte posterior difusa e coroidite; neurite óptica; oftalmia do simpático. Distúrbios respiratórios: Sarcoidose sintomática; síndrome de Loeffler, sem resposta aos tratamentos convencionais, beriliose; tuberculose pulmonar disseminada ou fulminante, quando acompanhada por quimioterapia antituberculosa apropriada. Distúrbios hematológicos: Trombocitopenia idiopática e secundária em adultos; anemia hemolítica (auto-imune); eritroblastopenia; anemia hipoplástica congênita. Distúrbios neoplásicos: Como medicação paliativa de leucemias e linfomas em adultos e leucemia aguda em crianças. Estados edematosos: Para induzir diurese ou remissão de proteinúria na síndrome nefrótica do tipo idiopático ou devido a lúpus eritematoso, mas somente na ausência de uremia. Outros distúrbios: Meningite tuberculosa com bloqueio ou iminência de bloqueio subaracnóide, quando acompanhada por quimioterapia antituberculosa apropriada.

Contra-indicações - METICORTEN Comprimidos é contra-indicado para pacientes com infecções sistêmicas por fungos, hipersensibilidade à prednisona ou a outros corticosteróides ou a quaisquer componentes de sua fórmula.

Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto - Seguir as instruções do item Posologia.

Posologia - As necessidades posológicas são variáveis e devem ser individualizadas, baseadas na doença específica, na sua gravidade e na resposta do paciente ao tratamento. A dose inicial de prednisona para adultos pode variar de 5 mg a 60 mg diários, dependendo da doença em tratamento. Em situações de menor gravidade, doses mais baixas deverão ser suficientes, enquanto que determinados pacientes necessitam de doses iniciais elevadas. A dose inicial deverá ser mantida ou ajustada até que se observe resposta clínica favorável. Se, após um período de tratamento, não ocorrer resposta clínica satisfatória, METICORTEN deverá ser descontinuado e outra terapia apropriada deverá ser instituída. A dose pediátrica inicial pode variar de 0,14 mg a 2 mg/kg de peso por dia, ou de 4 mg a 60 mg por metro quadrado de superfície corporal por dia. Posologias para recém-nascidos e crianças devem ser orientadas segundo as mesmas considerações feitas para adultos, em vez de se adotar rigidez estrita aos índices indicados para idade ou peso corporal. Após observação de resposta favorável, deve-se determinar a dose adequada de manutenção mediante diminuição da dose inicial, realizada por pequenos decréscimos a intervalos de tempo apropriados, até que a menor dose para manter a resposta clínica adequada seja obtida. METICORTEN Comprimidos pode ser administrado, em regime de dias alternados, a pacientes que necessitem de terapia prolongada, de acordo com o julgamento médico. Caso ocorra um período de remissão espontânea em uma afecção crônica, o tratamento deverá ser descontinuado. A exposição do paciente a situações de estresse não-relacionado à doença básica sob tratamento pode demandar aumento da dose de prednisona. Em caso de descontinuação do medicamento, após tratamento prolongado, deve-se reduzir a dose gradualmente.

Advertências - Poderão ser necessários ajustes posológicos durante remissões ou exacerbações da doença em tratamento, resposta individual ao tratamento e exposição do paciente a situações de estresse emocional ou físico, como: infecção grave, cirurgia ou traumatismo. Poderá ser necessário monitoramento por um período de até um ano após o término de tratamento prolongado ou com doses altas de corticosteróides. Os corticosteróides podem mascarar alguns sinais de infecção, e novas infecções podem surgir durante a sua administração. Quando os corticosteróides forem usados poderão ocorrer baixa na resistência ou dificuldade em localizar a infecção. O uso prolongado de corticosteróides pode produzir catarata subcapsular posterior (especialmente em crianças), glaucoma com risco de lesão do nervo óptico, aumento do risco de infecções oculares secundárias por fungos ou vírus. Altas doses de corticosteróides, bem como doses habituais, podem causar elevação da pressão arterial, retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. Esses efeitos ocorrem menos com os derivados sintéticos, exceto quando em altas doses. Deve-se considerar a possibilidade de dieta com restrição de sal e suplementação de potássio. Todos os corticosteróides aumentam a excreção de cálcio. Os pacientes não deverão ser vacinados contra varíola durante terapia com corticosteróides. Outras imunizações também deverão ser evitadas, principalmente em pacientes que estejam recebendo altas doses de corticosteróides, pelos possíveis riscos de complicações neurológicas e ausência de resposta de anticorpos. Entretanto, processos de imunização podem ser realizados em pacientes que estejam fazendo uso de corticosteróides como terapia substitutiva, por exemplo, para a doença de Addison. Pacientes que estejam fazendo uso de doses imunossupressoras de corticosteróides devem evitar exposição à varicela ou ao sarampo e, se expostos, devem receber atendimento médico, principalmente no caso de crianças. O tratamento com corticosteróides na tuberculose ativa deve ser restrito aos casos de tuberculose fulminante ou disseminada, nos quais o corticosteróide é usado em associação com o esquema antituberculoso adequado. Caso haja indicação de corticosteróide em tuberculose latente ou reatividade à tuberculina, torna-se necessária a avaliação continuada, uma vez que pode ocorrer reativação da doença. Durante terapia prolongada, esses pacientes devem receber quimioprofilaxia. Se a rifampicina for utilizada em um programa quimioprofilático, seu efeito intensificador do metabolismo hepático dos corticosteróides deverá ser considerado (ajustando-se a dose, se necessário). A menor dose possível de corticosteróides deve ser usada no controle da condição sob tratamento. Quando possível, a redução da dose deverá ser feita gradualmente. Insuficiência secundária do córtex supra-renal, induzida por medicamento, pode ser resultante de retirada rápida do corticosteróide, podendo ser minimizada mediante redução gradativa da dose. Tal insuficiência relativa pode persistir por meses após a descontinuação da terapia; por essa razão, se ocorrer estresse durante esse período, a corticoterapia deverá ser reinstituída. Se o paciente já estiver fazendo uso de corticosteróide, a dose poderá ser aumentada. Uma vez que a secreção mineralocorticóides pode estar diminuída, deverão ser administrados concomitantemente sal e/ou mineralocorticóides. O efeito dos corticosteróides é aumentado em pacientes com hipotireoidismo e cirrose. Recomenda-se uso cauteloso em pacientes com herpes simples oftálmico, pelo risco de perfuração da córnea. Podem ocorrer transtornos mentais, devido a terapia com corticosteróides. Os corticosteróides podem agravar condições preexistentes de instabilidade emocional ou tendências psicóticas. Os corticosteróides devem ser usados com precaução em: colite ulcerativa inespecífica, quando houver possibilidade de perfuração, abscesso ou outra infecção piogênica; diverticulite; anastomoses intestinais recentes; úlcera péptica ativa ou latente; insuficiência renal; hipertensão; osteoporose; e miastenia gravis. Como as complicações provenientes do tratamento com corticosteróides estão relacionadas à dose e à duração do tratamento, deve-se fazer uma avaliação de risco/benefício para cada paciente. A corticoterapia pode alterar a motilidade e o número de espermatozóides.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco - Uso durante a gravidez e a lactação: Uma vez que não existem estudos adequados sobre a reprodução humana e corticosteróides, o uso desses medicamentos em gestantes, mulheres no período de amamentação ou em idade fértil requer que os possíveis benefícios sejam avaliados em relação aos riscos potenciais para a mãe, para o feto ou para o bebê. Recém-nascidos de mães que receberam doses substanciais de corticosteróides durante a gravidez devem ser observados quanto a sinais de hipoadrenalismo. Os corticosteróides atravessam a barreira placentária e também passam para o leite materno. Devido ao fato de os corticosteróides atravessarem a barreira placentária, os filhos de pacientes que utilizaram corticosteróides na gravidez devem ser examinados com cuidado, pela possibilidade da ocorrência rara de catarata congênita. As mulheres que utilizaram corticosteróides durante a gestação devem ser observadas diante da possibilidade de ocorrer insuficiência adrenal por estresse do parto. Categoria B para gravidez, segundo a FDA. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso pediátrico: O crescimento e o desenvolvimento de recém-nascidos e crianças sob corticoterapia prolongada devem ser cuidadosamente acompanhados, uma vez que esses medicamentos podem alterar o crescimento e inibir a produção endógena de corticosteróides.

Interações medicamentosas - O uso concomitante de fenobarbital, fenitoína, rifampicina ou efedrina pode aumentar o metabolismo dos corticosteróides, reduzindo seus efeitos terapêuticos. Pacientes em tratamento com corticosteróides e estrógenos devem ser observados em relação à exacerbação dos efeitos do corticosteróide. O uso concomitante de corticosteróides com diuréticos depletores de potássio pode intensificar a hipopotassemia. O uso de corticosteróides com glicosídeos cardíacos pode aumentar a possibilidade de arritmias ou de intoxicação digitálica associada à hipopotassemia. Os corticosteróides podem potencializar a depleção de potássio causada pela anfotericina B. Devem-se acompanhar com exames laboratoriais (dosagem principalmente de potássio) todos os pacientes em tratamento com associação desses medicamentos. O uso de corticosteróides com anticoagulantes cumarínicos pode aumentar ou diminuir os efeitos anticoagulantes, podendo haver necessidade de reajustes posológicos. Os efeitos dos antiinflamatórios não-esteróides ou do álcool, somados aos dos glicocorticóides, podem resultar em aumento da incidência ou gravidade de úlceras gastrointestinais. Os corticosteróides podem reduzir as concentrações plasmáticas de salicilato. Nas hipoprotrombinemias, o ácido acetilsalicílico deverá ser usado com precaução, quando associado aos corticosteróides. Quando os corticosteróides forem indicados para diabéticos, poderão ser necessários reajustes nos hipoglicemiantes. O tratamento com glicocorticóides pode inibir a resposta à somatotropina. Interação com testes laboratoriais: Os corticosteróides podem alterar o teste de nitroblue tetrazolium para infecções bacterianas e produzir resultados falso-negativos.

Reações adversas a medicamentos - As reações adversas a METICORTEN têm sido do mesmo tipo das relatadas para outros corticosteróides e habitualmente podem ser revertidas ou minimizadas com a redução da dose, sendo esse procedimento preferível à interrupção do tratamento com a droga. Alterações hidroeletrolíticas: Retenção de sódio, perda de potássio, alcalose hipocalêmica, retenção de fluidos, insuficiência cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis, hipertensão. Alterações osteomusculares: Fraqueza muscular, miopatia corticosteróide, perda de massa muscular, agravamento dos sintomas de miastenia gravis, osteoporose, fraturas por compressão vertebral, necrose asséptica da cabeça do fêmur e do úmero, fratura patológica de ossos longos, ruptura do tendão. Alterações gastrintestinais: Úlcera péptica com possível perfuração e hemorragia, pancreatite, distensão abdominal, esofagite ulcerativa. Alterações dermatológicas: Retardo na cicatrização, atrofia cutânea, pele fina e frágil; petéquias e equimoses; eritema facial; sudorese excessiva; supressão da reação a testes cutâneos; reações como dermatite alérgica, urticária, edema angioneurótico. Alterações neurológicas: Convulsões; aumento da pressão intracraniana com papiledema (pseudotumor cerebral), geralmente após o tratamento; vertigem; cefaléia. Alterações endócrinas: Irregularidades menstruais; desenvolvimento de estado cushingóide; supressão do crescimento fetal ou infantil; insuficiência supra-renal ou hipofisária secundária, principalmente em casos de estresse (cirurgias, trauma ou doença); redução da tolerância aos carboidratos; manifestação de diabetes mellitus latente; aumento da necessidade de insulina ou hipoglicemiantes orais em pacientes diabéticos. Alterações oftálmicas: Catarata subcapsular posterior, aumento da pressão intra-ocular, glaucoma, exoftalmia. Alterações metabólicas: Balanço nitrogenado negativo, devido ao catabolismo protéico. Alterações psiquiátricas: Euforia, alterações do humor; depressão grave com manifestações psicóticas; alterações da personalidade; hiperirritabilidade; insônia. Outras: Reações de hipersensibilidade ou anafilactóides e reações do tipo choque ou de hipotensão.

Superdose - Sintomas: Superdose aguda com glicocorticóides, incluindo prednisona, não deve levar a situações de risco de morte. Exceto em doses extremas, poucos dias de dose excessiva com glicocorticóides é improvável que produzam resultados nocivos, na ausência de contra-indicações específicas, como em pacientes com diabetes mellitus, glaucoma ou úlcera péptica ativa, ou em pacientes que estejam fazendo uso de medicações como digitálicos, anticoagulantes cumarínicos ou diuréticos depletores de potássio. Tratamento: Complicações resultantes dos efeitos metabólicos dos corticosteróides, ou dos efeitos deletérios da doença básica ou concomitante, ou resultantes da interação medicamentosa devem ser conduzidas apropriadamente. Deve-se manter o adequado consumo de líquidos e monitorar os eletrólitos no soro e na urina, com atenção especial ao balanço de sódio e potássio. Deve-se tratar o desequilíbrio eletrolítico, se necessário.

Armazenagem - METICORTEN deve ser conservado em temperatura entre 2°C e 30°C, protegido da luz.

Venda Sob Prescrição Médica.

Registro no M.S. 1.0093.0065.

SCHERING-PLOUGH Produtos Farmacêuticos Ltda.

O Clinicabr é um software para area de saúde. Para consultar a venda de remédios, sugerimos alguns sites populares na internet. Farmácias e drogarias on line:

Farmagora - www.farmagora.com.br
Farmadelivery - www.farmadelivery.com.br
Netfarma - www.netfarma.com.br
Ultrafarma - www.ultrafarma.com.br
Drogaria Minas Brasil - www.drogariaminasbrasil.com.br
Onofre - www.onofre.com.br

Informamos que esta se destina unicamente para consultas e que o uso de medicamentos sem orientação adequada pode trazer riscos a saúde. O ClinicaBR recomenda a todos os pacientes a procurarem sempre uma orientação médica.

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